1、目的：評(píng)價(jià)環(huán)胞霉素A治療原發(fā)性。腎病綜合征的療效和安全性。 方法：采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，電子檢索Cochrane圖書(shū)館、MEDLINE、EMBASE、CBMdisc、CNKI、VIP等電子數(shù)據(jù)庫(kù)，手工檢索《中華腎臟病雜志》、《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》、《中華醫(yī)學(xué)雜志》、《中華內(nèi)科雜志》、《中華兒科雜志》、《中國(guó)實(shí)用兒科雜志》、《腎臟病與透析移植雜志》七種雜志及腎臟病會(huì)議論文和內(nèi)部資料等灰色文獻(xiàn)，檢索時(shí)間截止至2006年9月

2、30日。納入以環(huán)胞霉素A為基礎(chǔ)免疫抑制劑治療原發(fā)性。腎病綜合征的近期與遠(yuǎn)期有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。由3名系統(tǒng)評(píng)價(jià)員進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取，對(duì)同質(zhì)資料采用RevMan 4·2·8軟件進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果：共納入15個(gè)研究計(jì)796人，根據(jù)隨機(jī)方法、分配隱藏和盲法描述評(píng)分，3個(gè)為A級(jí)，10個(gè)為B級(jí)，2個(gè)為C級(jí)。Meta分析結(jié)果顯示：㈠在兒章原發(fā)性腎病綜合征的治療研究中：①環(huán)胞霉素A無(wú)論是與安慰劑或空白對(duì)照，還是與糖皮質(zhì)激素及

3、其它免疫抑制劑對(duì)照，終末期。腎病和死亡率及高血壓發(fā)生率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。②環(huán)胞霉素A與安慰劑或空白對(duì)照及糖皮質(zhì)激素對(duì)照，6個(gè)月時(shí)完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，環(huán)胞霉素A緩解率要優(yōu)于對(duì)照組；18個(gè)月及24個(gè)月的完全緩解率和部分緩解率和無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。③環(huán)胞霉素A與其它免疫抑制劑對(duì)照，6個(gè)月及9個(gè)月的完全緩解率和部分緩解率和無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；24個(gè)月的完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，其它免疫抑制劑的遠(yuǎn)期緩解要優(yōu)于環(huán)胞霉素A。㈡在環(huán)胞霉

4、素A治療成人原發(fā)性腎病綜合征的研究中：①環(huán)胞霉素A無(wú)論是與安慰劑或空白對(duì)照還是與免疫抑制劑及血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑對(duì)照，終末期腎病或死亡率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。②環(huán)胞霉素A與安慰劑或空白對(duì)照，6個(gè)月時(shí)完全緩解率和部分緩解率和的方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，異質(zhì)性明顯；亞組分析提示，高質(zhì)量研究組環(huán)胞霉素A要優(yōu)于安慰劑或空白對(duì)照，低質(zhì)量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；18個(gè)月時(shí)完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，環(huán)胞霉素A優(yōu)于對(duì)照組；但24個(gè)月時(shí)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。③環(huán)胞霉素A與

5、其它免疫抑制劑對(duì)照，6個(gè)月時(shí)完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，環(huán)胞霉素A要優(yōu)于其它免疫抑制劑；但是不能持久，9個(gè)月、24個(gè)月及48個(gè)月均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。④環(huán)胞霉素A與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑對(duì)照，6個(gè)月時(shí)完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，環(huán)胞霉素A要優(yōu)于其它免疫抑制劑：15個(gè)月時(shí)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。⑤環(huán)胞霉素A治療組高血壓發(fā)生率要明顯高于安慰劑或空白對(duì)照組；而與其它免疫抑制劑及血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑對(duì)照，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 結(jié)論：現(xiàn)有

6、的證據(jù)認(rèn)為：①與安慰劑或空白比較，環(huán)胞霉素A可以提高兒章及成人原發(fā)性腎病綜合征的短期(6個(gè)月時(shí))緩解率，但停藥后復(fù)發(fā)率較高，不能提高患者遠(yuǎn)期(24個(gè)月)的緩解率；高血壓的發(fā)生在成人要高于對(duì)照組，兒童則沒(méi)有差異。②與糖皮質(zhì)激素比較，環(huán)胞霉素A可以提高兒章原發(fā)性腎病綜合征的短期(6個(gè)月)緩解率，不能提高遠(yuǎn)期(24個(gè)月)緩解率；環(huán)胞霉素A不增加原發(fā)性腎病綜合征患兒的高血壓發(fā)生率。⑨與其它免疫抑制劑比較，環(huán)胞霉素A不能提高兒童原發(fā)性腎病綜合征的

7、短期(6個(gè)月)緩解率，遠(yuǎn)期(24個(gè)月)緩解率要差于對(duì)照組；可以提高成人原發(fā)性。腎病綜合征的短期(6個(gè)月)緩解率，不能提高遠(yuǎn)期(24及48個(gè)月)的緩解率。環(huán)胞霉素A不增加兒童及成人原發(fā)性腎病綜合征的高血壓發(fā)生率。但在成人研究中，由于納入研究較少，質(zhì)量不高，可靠性稍差，有待進(jìn)一步的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。④與ACEI比較，環(huán)胞霉素A可以提高成人原發(fā)性。腎病綜合征的近期(6個(gè)月)緩解率，不能提高15個(gè)月時(shí)的緩解率。但納入研究較少，質(zhì)量不高，