1、背景:經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)作為一種解除冠狀動脈狹窄的新技術,以其微創(chuàng)化和安全性在全世界范圍內(nèi)不斷普及和完善,成為了治療冠心病的重要手段之一。然而,PCI術中斑塊破裂、血管內(nèi)皮細胞損傷、異物刺激等極易激活凝血系統(tǒng),形成血栓,造成心肌損傷,對近、遠期預后產(chǎn)生影響。若阻塞重要血管,還會發(fā)生致命性的臨床事件。所以PCI術中抗凝成為了一種很重要的預防和治療手段。既往PCI中常規(guī)應用普通肝素抗凝。但是,因其治療劑量的不確定性和藥代動力學不

2、穩(wěn)定等問題,使得人們不斷尋找新的可以替代它的藥物。近年來,越來越多的研究證實低分子肝素可以安全、有效的用于冠狀動脈介入治療中。
　　 目的:本實驗擬在不監(jiān)測低分子肝素抗凝強度的條件下,通過觀察在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中達肝素(低分子肝素)與普通肝素作為抗凝劑時圍手術期心肌損傷生化標志物:肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌鈣蛋白T(cTnT)的改變、不良心血管事件發(fā)生率及出血情況等,進一步論證低分子肝素替代普通肝素用于PCI術中抗凝的可

3、行性。
　　 方法:本實驗連續(xù)選取2009年8月至2010年3月在我院心內(nèi)科住院擬行冠狀動脈造影及或已完成冠狀動脈造影本次擬直接行PCI的病人共計273人。所有入選患者均已于術前抽血送檢cTnT及CKMB。術前阿司匹林、氯吡格雷服用總量均至少達300mg,否則予加服。并詳細記錄患者基礎資料、生化檢驗結果及用藥情況。按照隨機原則決定患者術中采用達肝素(低分子肝素組)或普通肝素(普通肝素組)抗凝。入選低分子肝素組的患者抗凝方案:于術

4、前12小時停用抗凝治療；動脈穿刺成功后,如經(jīng)股動脈途徑則經(jīng)動脈鞘管注射達肝素2000IU-3000 IU,如經(jīng)橈動脈途徑則鞘內(nèi)注射達肝素5000 IU；造影完成后,如決定行PCI術,則無論經(jīng)橈動脈途徑還是股動脈途徑均于PCI術前即刻將達肝素補足至總量達120IU/Kg；對于之前已完成冠狀動脈造影而本次直接行PCI術者,則穿刺成功后,直接鞘內(nèi)注射達肝素120IU/Kg。入選普通肝素組的患者術中抗凝方案與達肝素組患者相同。詳細記錄兩組患者術

5、中情況。若經(jīng)股動脈途徑,則低分子肝素組患者均于末次給予達肝素后2小時拔除股動脈鞘管,而普通肝素組患者則以APTT為指導,酌情拔管。若經(jīng)橈動脈途徑則兩組均于術后即刻拔除鞘管。最終,共計61例患者入選本研究。其中達肝素組30例,普通肝素組31例,兩組各有一例僅行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(PTCA)。該61例患者均于術后再次抽血送檢CKMB及cTnT,并詳細記錄其術后情況。所有數(shù)據(jù)均采用SAS V8.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。
　　 結果

6、:兩組術后均無邊支閉塞、急性心梗、緊急血運重建、死亡及嚴重出血等并發(fā)癥。共7例出現(xiàn)穿刺部位少量滲血或血腫,其中達肝素組有6例,普通肝素組有1例,P=0.0983,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。經(jīng)處理,傷口情況均良好。
　　 術前兩組cTnT均在正常范圍,普通肝素組為(0.017±0.017)ng/ml,低分子肝素組為(0.014±0.014)ng/ml,P=0.4683,兩組間cTnT水平無統(tǒng)計學差別。于術后復查心肌生化標志物時發(fā)現(xiàn):

7、普通肝素組cTnT有13例較術前增高,低分子肝素組cTnT有12例較術前增高,P=0.8779,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。其中0.1ng/ml

8、8,兩組cTnT增高水平無統(tǒng)計學差別。
　　 術前兩組CKMB均在正常范圍,普通肝素組為(9.81±5.41)U/l,低分子肝素組為(9.23±4.91)U/l,P=0.6668,兩組間CKMB水平無統(tǒng)計學差別。術后CKMB較術前增高者,普通肝素組有17例,低分子肝素組有15例,P=0.7052,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。術后CKMB升高超過正常范圍者:普通肝素組有3例,低分子肝素組0例,P=0.2480,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。