1、鼻炎通竅噴霧劑是在古方“辛夷散”的基礎(chǔ)上加減化裁而來(lái)，由麻黃、黃芩、白芷、薄荷、辛夷五味中藥組成，具有疏風(fēng)清熱、通鼻竅的功效，主要用于治療變應(yīng)性鼻炎(AR)，急慢性鼻炎、鼻竇炎等疾病，臨床上應(yīng)用取得了良好的療效。
　　目的:根據(jù)鼻炎通竅噴霧劑的功能主治，通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)其進(jìn)行安全性及主要藥效學(xué)研究，并對(duì)其治療變應(yīng)性鼻炎的作用機(jī)理作進(jìn)一步探討，為其臨床合理、安全、有效的用藥提供理論依據(jù)，為將其開(kāi)發(fā)成醫(yī)院制劑奠定基礎(chǔ)。
　　方法:

2、1）安全性實(shí)驗(yàn):測(cè)定最大給藥量，觀察鼻炎通竅噴霧劑的急性毒性;通過(guò)鼻黏膜刺激試驗(yàn)，觀察鼻炎通竅噴霧劑對(duì)鼻黏膜的刺激性。2）主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):選用小鼠耳廓腫脹模型和大鼠肉芽腫模型，觀察鼻炎通竅噴霧劑對(duì)急、慢性炎癥的影響;通過(guò)體內(nèi)抗菌實(shí)驗(yàn)，觀察鼻炎通竅噴霧劑的抗菌作用。3）建立豚鼠變應(yīng)性鼻炎模型，觀察致敏豚鼠的行為學(xué)改變;HE染色法觀察鼻黏膜組織病理學(xué)改變;ELISA法檢測(cè)豚鼠血清中SIgE和IL-4的含量;免疫組化法測(cè)定TNF-a、SP、V

3、CAM-1、Bax在鼻黏膜組織中的表達(dá)，探討鼻炎通竅噴霧劑對(duì)變應(yīng)性鼻炎的影響及其作用機(jī)制。
　　結(jié)果:1）急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:鼻炎通竅噴霧劑給予大鼠，其最大給藥量為12.82g生藥/kg（相當(dāng)于臨床擬用劑量的約660倍），未出現(xiàn)毒性反應(yīng)及死亡情況;鼻黏膜刺激性試驗(yàn)結(jié)果:鼻炎通竅噴霧劑0.77 g生藥/kg（相當(dāng)于臨床擬用劑量的約40倍）給予豚鼠后，動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀及行為活動(dòng)均未見(jiàn)異常，肉眼觀察給藥局部未見(jiàn)紅斑、水腫等刺激反應(yīng)，

4、病理組織學(xué)檢查，鼻、喉、氣管、支氣管等呼吸道黏膜均未見(jiàn)明顯損傷性變化和炎細(xì)胞浸潤(rùn)。2）鼻炎通竅噴霧劑能抑制大鼠塑料環(huán)肉芽腫形成，減輕二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹度;能保護(hù)金黃色葡萄球菌感染的小鼠，降低其死亡率。3）鼻炎通竅噴霧劑能減輕變應(yīng)性鼻炎豚鼠的鼻部癥狀;改善鼻黏膜的病理反應(yīng);減少血清中SIgE和IL-4的含量;降低鼻黏膜組織中TNF-a、SP、VCAM-1的表達(dá)，上調(diào)Bax的表達(dá)。
　　結(jié)論:鼻炎通竅噴霧劑12.82g生藥/kg