1、目的： 研究用抗支清肺濃縮丸治療小兒肺炎支原體肺炎(肺炎喘嗽—風熱閉肺證)的療效，并對其安全性加以評估。 方法： 臨床研究收集肺炎支原體肺炎(肺炎喘嗽—風熱閉肺證)患兒415例，隨機分為試驗組312例和對照組103例，試驗組男性183例，女性129例，年齡＞3歲，≤7歲239例，＞7歲，≤14歲73例，平均年齡5.90±2.69歲；對照組男性63例，女性40例，年齡＞3歲，≤7歲22例，＞7歲，≤14歲81例，平

2、均年齡5.89±2.63歲。試驗組給予抗支清肺濃縮丸和阿奇霉素顆粒模擬劑口服治療，對照組用阿奇霉素顆粒和抗支清肺濃縮丸模擬劑口服治療，兩組療程均為21天。觀察治療前后兩組患兒臨床癥狀、體征和X線變化及治療過程中的不良反應。 結果： 三周后兩組支原體肺炎療效構成比扣除中心效應后差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組胸片療效痊愈率和總有效率扣除中心效應后差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，兩組愈顯率組間差異有統(tǒng)計學意義(P=

3、0.036)，試驗組優(yōu)于對照組。用藥1周時，試驗組中醫(yī)證候療效總有效率(77.9％)明顯高于對照組(64.4％)(P=0.005)。用藥2周時，試驗組中醫(yī)證候療效愈顯率(58％)優(yōu)于對照組愈顯率(45.5％)(P=0.025)。用藥3周時，兩組臨床痊愈率、愈顯率和總有效率扣除中心效應后差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。用藥三周后，試驗組除咳嗽外，痰、發(fā)熱、肺部體征、咽紅等中醫(yī)癥狀體征消失率均在80％以上。試驗組用藥1周和用藥2周時止咳