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![新型鎖定接骨板治療長骨骨折的三期臨床應用研究.pdf_第1頁](https://static.zsdocx.com/FlexPaper/FileRoot/2019-3/19/12/6d904af9-a92d-4173-b7bd-19ee2fadab7f/6d904af9-a92d-4173-b7bd-19ee2fadab7f1.gif)
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文檔簡介
1、目的:分析新型解剖鎖定有限加壓接骨板(Anatomical Lock LimitedCompression Plate,ALLCP)在治療四肢長骨骨折方面的三期臨床療效,探討該ALLCP在治療四肢骨折療效方面的實用性和可靠性。
方法:采用前瞻性多中心隨機研究設計方法,自2012年2月份起,以四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院及宜賓市第二人民醫(yī)院三所三級甲等醫(yī)院作為臨床實驗基地。按納入標準和排除標準選取四肢骨折患
2、者作為研究對象,入院后采用隨機拋硬幣方法將患者分成試驗組和對照組。試驗組使用自行設計的ALLCP行內固定手術治療,對照組采用臨床常用的普通鎖定鋼板行內固定手術治療,兩組進行對照研究,并進行至少12個月的臨床隨訪,此研究持續(xù)到2014年8月份結束。記錄兩組患者的手術時間、術中出血量、患肢功能評分、骨折愈合時間、術后并發(fā)癥發(fā)生率等,將以上數(shù)據(jù)記錄完成后,建立數(shù)據(jù)庫,采用SPSS17.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,比較兩組觀察指標的差異。
3、 結果:納入本研究病例100例(100側),該100例(100側)患者手術過程均順利,術后11例患者因外出務工失去隨訪而出組,共獲得符合要求的研究對象(病例)89例(89側),試驗組47例,對照組42例,兩組89例患者獲得12~18個月的隨訪,平均15.2個月。試驗組鎖骨骨折、肱骨骨折、脛骨骨折的平均手術時間分別為(75.31±13.3)min、(123.33±12.3)min和(143.94±23.8)min,短于對照組[分別為(95
4、.83±15.9)min、(150.83±25.0)min和(169.44±41.4)min];平均術中出血量分別為(80.62±23.2) ml、(283.33±109.4)ml和(243.15±98.8) ml,少于對照組[分別為(105.01±27.4) ml、(450.00±182.1) ml和(341.66±180.1)ml];兩組比較均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。試驗組鎖骨骨折術后6月肩關節(jié)評分(91.44±4.3)、骨折
5、愈合時間(6.25±1.0)W等和對照組[分別為(90.58±4.2)、(7.17±1.6)W]相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。試驗組肱骨骨折術后6月患肢功能優(yōu)良率91.7%、骨折愈合時間(6.75±1.7)W等和對照組[分別為83.4%、(7.08±1.7)W]相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。試驗組脛骨骨折術后6月患肢優(yōu)良率為94.7%、骨折愈合時間為(10.26±2.1)W等和對照組[分別為89.5%、(10.44±
6、2.4)W]相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。試驗組在隨訪期內出現(xiàn)1例患者脛骨骨折畸形愈合,未出現(xiàn)鋼板和螺釘?shù)臄嗔选⒙葆斖顺龅?,并發(fā)癥發(fā)生率為2.1%;對照組在隨訪期內出現(xiàn)1例患者脛骨骨折畸形愈合,1例肱骨骨折患者螺釘斷裂,并發(fā)癥發(fā)生率為4.8%。兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
結論:⑴該新型解剖鎖定有限加壓接骨板固定方便,手術時間短,術中出血少,治療四肢常見骨折療效確切。⑵該新型解剖鎖定有
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