1、分娩鎮(zhèn)痛是指通過藥物或者非藥物的方法減少產(chǎn)婦在分娩過程中的疼痛。分娩是人類繁衍生息的自然過程，但這種由陣發(fā)性子宮肌收縮和胎兒經(jīng)產(chǎn)道娩出時(shí)引起的難以忍受的劇烈性疼痛，對(duì)產(chǎn)婦尤其是初產(chǎn)婦而言是極其痛苦的。在醫(yī)學(xué)疼痛指數(shù)中，分娩疼痛僅次于燒傷痛，居于第二，它幾乎是大多數(shù)女性一生中所經(jīng)歷的最高疼痛。這也使得更多產(chǎn)婦對(duì)它充滿畏懼，而放棄自然分娩，轉(zhuǎn)而選擇存在一定風(fēng)險(xiǎn)的剖宮產(chǎn)。據(jù)世界衛(wèi)生醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《柳葉刀》報(bào)告表明：中國己成為世界剖宮產(chǎn)率最高的國

2、家，達(dá)46.2％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出于世界衛(wèi)生組織建議上限范圍15%⑴。所以，減輕分娩疼痛對(duì)產(chǎn)婦和新生兒都具有重大的意
　　經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation，T E N S)一直以來是治療疼痛的良好非藥物性療法，從其生理學(xué)原理上可以看出，TENS作為分娩鎮(zhèn)痛的非侵入性方法，對(duì)母嬰不會(huì)產(chǎn)生副作用或并發(fā)癥。
　　本文通過文獻(xiàn)研究，闡述了TENS鎮(zhèn)痛機(jī)理，以及TENS關(guān)于

3、電流的性質(zhì)、極性、頻率、強(qiáng)度、波形等對(duì)鎮(zhèn)痛效果的影響，并將研究結(jié)果應(yīng)用于分娩鎮(zhèn)痛裝置中。傳統(tǒng)TENS用于分娩鎮(zhèn)痛效果不夠理想，尤其是沒有考慮到產(chǎn)婦的個(gè)體差異以及產(chǎn)程中分娩疼痛的不斷變化。本文研究設(shè)計(jì)了TENS分娩鎮(zhèn)痛電刺激信號(hào)波群組合，即新的電刺激處方，并通過大量臨床試驗(yàn)對(duì)比研究了新處方與傳統(tǒng)TENS處方的鎮(zhèn)痛效果。其次，研究了宮縮壓力等產(chǎn)程參數(shù)與分娩疼痛之間的相關(guān)性，基于生物反饋治療方法，利用相關(guān)性特征實(shí)時(shí)調(diào)整電流處方輸出，以獲得更好

4、的鎮(zhèn)痛效果。
　　本文研究了生物反饋電刺激分娩鎮(zhèn)痛機(jī)制，并研究了產(chǎn)程特征參數(shù)反饋信號(hào)與疼痛分級(jí)的相關(guān)算法；設(shè)計(jì)了分娩鎮(zhèn)痛裝置，研究其核心電路和軟件設(shè)計(jì)，并考慮了醫(yī)療器械安全性和有效性問題。本文的研究基于三瑞公司SRL998A分娩鎮(zhèn)痛儀平臺(tái)實(shí)現(xiàn)，完成了對(duì)現(xiàn)有分娩鎮(zhèn)痛裝置的軟硬件設(shè)計(jì)改進(jìn)和測試，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證。
　　臨床驗(yàn)證表明，生物反饋式TENS技術(shù)應(yīng)用于分娩鎮(zhèn)痛的臨床效果良好，產(chǎn)痛級(jí)別顯著降低，一般可從九到十級(jí)降低到五到六級(jí)