根除幽門螺桿菌對慢性非萎縮性胃炎療效前瞻性、多中心臨床研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、一、研究背景與目的:
   幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)是寄宿在胃粘膜表面的革蘭陰性螺旋桿菌,與慢性胃炎、上消化道潰瘍、胃癌、胃粘膜相關(guān)性淋巴組織(MALT)淋巴瘤等疾病的發(fā)生密切相關(guān)。目前多數(shù)專家認為萎縮性胃炎或合并腸化時建議根除Hp,是因為根除Hp可改善胃粘膜炎癥,甚至可以逆轉(zhuǎn)粘膜萎縮、腸化和基因不穩(wěn),進而可能預防胃癌的發(fā)生。但是對慢性非萎縮性胃炎是否需要進行Hp根除,國內(nèi)外尚無統(tǒng)一意見,甚至出

2、現(xiàn)是否根除依據(jù)患者的意愿決定,影響治療效果。
   本研究的目的是探討慢性非萎縮性胃炎根除Hp對患者臨床癥狀、內(nèi)鏡表現(xiàn)、病理改變的影響,而后結(jié)合隨訪,明確根除Hp對我國的慢性非萎縮性胃炎患者帶來的益處。
   二、研究方法:
   采用多中心、前瞻性、隨機化、對照的隊列研究,對內(nèi)鏡診斷為慢性非萎縮性胃炎的患者,隨機分為Hp陽性根除組(根除組)、Hp陽性不根除組(不根除組)和Hp陰性組。Hp根除組治療方案分為兩種:

3、1.序貫方案:埃索美拉唑20mg+阿莫西林1.0g每天二次共5天,隨后埃索美拉唑20mg+替硝唑0.5g+克拉霉素0.5g每天二次共5天;2.三聯(lián)方案:埃索美拉唑20mg+克拉霉素0.5+阿莫西林1.0g每天2次共7天。不根除組和陰性組治療方案:飯前口服鋁碳酸鎂1.0,每日3次,共8周。治療8周后所有患者復查胃鏡,并檢測Hp和評價消化道癥狀、胃鏡下表現(xiàn)、胃粘膜炎癥改變情況。統(tǒng)計學方法:所有CRF數(shù)據(jù)采用Epidata軟件統(tǒng)計錄入,統(tǒng)計分

4、析軟件應用美國的SAS統(tǒng)計分析軟件,試驗數(shù)據(jù)的比較采用Fisher精確概率分析、Kruskal—Wallis分析、Wilcoxon秩和檢驗和非參數(shù)統(tǒng)計等方法分析。定義p<0.05為有統(tǒng)計學差異。
   三、研究結(jié)果:
   本研究共納入311例病例,在試驗期間因各種原因脫落的病例數(shù)為100例。經(jīng)過8周治療,三組治療前后在癥狀總評分、內(nèi)鏡下糜爛、慢性炎癥和炎癥活動方面的變化均具有統(tǒng)計學意義。其中,根除組治療前后癥狀評分的差

5、值為3.56±1.37,顯著高于未根除組(2.80±1.30,P<0.01)和陰性組(3.13±1.17)。根除組治療后胃黏膜慢性炎癥和炎癥活動的分值下降分別達到1.08±1.34和1.42±1.09,亦顯著高于未根除組(0.49±1.47和0.61±1.34,P<0.01),但兩組在內(nèi)鏡糜爛的改善上差異無統(tǒng)計學意義。不根除組和Hp陰性組之間在上述指標上的差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。研究結(jié)果還證實,序貫療法的Hp根除率達到85.

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