1、目的：對近10年來國內(nèi)外發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量、方法學(xué)評估，全面了解中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎臨床研究中科研方法學(xué)的應(yīng)用狀況及存在問題，并從系統(tǒng)評價的角度對該類文獻(xiàn)所報道臨床療效的真實(shí)性及其可應(yīng)用性進(jìn)行客觀性評價，從而應(yīng)用這些證據(jù)指導(dǎo)臨床醫(yī)療實(shí)踐。 方法：檢索近10年（1998年1月至2008年6月）在國內(nèi)外發(fā)表的中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)。主要采用電子檢索Cochran圖書館對照試驗(yàn)注冊

2、庫，MEDLINE數(shù)據(jù)庫，EMBASE數(shù)據(jù)庫，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBMdisc），中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫（CMCC），中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI），中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP），并輔以手工檢索。對納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評價，用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5．0軟件，采用隨機(jī)效應(yīng)模型對分類資料進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果1：共收集到中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎隨機(jī)對照試驗(yàn)的中文文獻(xiàn)98篇，英文1篇，合并相同的中英文文獻(xiàn)

3、，共納入文獻(xiàn)98篇。對該98篇文獻(xiàn)的一般情況，研究方法，統(tǒng)計學(xué)方法及不良反應(yīng)等進(jìn)行分析評價?？傮w評價結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)資料所采用的方法學(xué)質(zhì)量較低，大部分研究缺乏診標(biāo)準(zhǔn)或診療標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，隨機(jī)方法不準(zhǔn)確，多為半隨機(jī)或假隨機(jī)，分配隱藏不夠重視，很少采用盲法，退出與失訪病例的報道與分析甚少，不良反應(yīng)觀察也較少提及，缺少長期臨床效果和生活質(zhì)量的后效觀測，設(shè)計方案不夠完善和嚴(yán)謹(jǐn)。 結(jié)果2：對所有提到“隨機(jī)”

4、的文章通過電話詢問了原作者，最終有6篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)，被認(rèn)為屬于一級設(shè)計方案（RCT）的臨床文獻(xiàn)。該6篇文獻(xiàn)方法學(xué)的研究質(zhì)量進(jìn)行評價，2篇B級，4篇C級。由于各研究的干預(yù)措施與對照藥物均不同，因此不能進(jìn)行合并分析，Meta分析只能計算單個研究的效應(yīng)量。結(jié)果顯示中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎有效，但除部分中藥對緩解CSG臨床癥狀優(yōu)與西藥對照組外，在Hp清除率、Hp根除率等與對照藥相比，療效的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。現(xiàn)有資料報道中醫(yī)藥對慢性淺表性胃炎