1、生物等效性（bioequivalence,BE）用于評價兩種藥物對某種疾病患者的效應是否相同或相近，生物等效性一般包括平均生物等效性（average bioequivalence,ABE）,群體生物等效性（population bioequivalence,PBE）,個體生物等效性（individual bioequivalence,I BE）.美國食品與藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）于1997年對生物等效性的評價提出了一個指導性的原則，隨著

2、對生物等效性評價的進一步研究，ＦＤＡ更提但是使用ＰＢＥ評價和ＩＢＥ評價。目前，國內外關于ＰＢＥ和ＩＢＥ評價的文獻還不是很多，且主要集中在參數(shù)方法，對非參數(shù)方法的討論很少，只有自助法的一些應用。本文嘗試用自助法和隨機加權法的幾種特殊形式對ＰＢＥ和ＩＢＥ的評價進行研究。 本文主要包括四個部分：第一部分簡要闡述了生物等效性評價的重要意義和發(fā)展情況，并簡要敘述了本文的研究和重點。第二部分介紹自助法和隨機加權法的原理及應用。第三部分詳細介