1、研究背景 肺癌是一種發(fā)病率極高的惡性腫瘤，它嚴(yán)重影響著人們的身體健康；同時，肺癌仍是目前最為難治的惡性腫瘤之一。隨著腫瘤研究的深入，目前癌癥的治療方法已經(jīng)由單純的化療、放療、手術(shù)治療、生物靶向治療等技術(shù)發(fā)展為多學(xué)科的綜合治療。而中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤有其獨特的優(yōu)勢和顯著的特點。癌癥晚期患者，患者一般狀況往往較差，常合并有各種虛證。虛證的發(fā)生影響患者的生存質(zhì)量，縮短生存時間，是加速患者死亡的因素之一。因此，研究虛證對肺癌生存期的影響對

2、于提高患者的生活質(zhì)量、改善患者預(yù)后都有重要的意義。本研究就肺癌虛證、肺癌性疲乏及患者的預(yù)后做一探討。 資料與方法 1.臨床資料收集1997年10月-1998年10月在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸外科擬行外科手術(shù)治療的原發(fā)性支氣管肺癌患者臨床資料211例，其中男性患者160例，女性患者51例，男女比例為3.03∶1；年齡27-78歲，中位年齡57歲。對患者術(shù)前進(jìn)行辨證，并將患者分為肺癌虛證組和肺癌不伴有虛證組。

3、不伴有虛證組患者共126例：伴有虛證患者組共85例。虛證組患者中有氣虛證15例，氣陰兩虛證34例，陰虛證34例，陰陽兩虛1例，氣血兩虛1例。 2.病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 2.1 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①患者均為初治的肺癌患者；②患者有明確的病理診斷支持；辨證前未行放療、化療等抗腫瘤治療：③患者不伴有糖尿病、心血管疾病、腎臟疾病等，近期無感染癥狀。 2.2 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①非原發(fā)性支氣管肺癌；②精神病患者以及神志不清、無法語言交流的患者

4、；③病理診斷不明確者；④辨證前已經(jīng)行抗腫瘤治療者；⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或臨床資料不全者。 3.診斷標(biāo)準(zhǔn) 3.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部藥政司頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中《中藥新藥治療支氣管肺癌臨床研究指導(dǎo)原則》。 3.2 中醫(yī)證候診斷(辨證)標(biāo)準(zhǔn)參照中國中西醫(yī)結(jié)合研究會老年病專業(yè)委員會制定的《虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)》，中國中西醫(yī)結(jié)合研究會血瘀證專業(yè)委員會制定的《血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)》，國家中醫(yī)藥管理局1995

5、年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》，高等醫(yī)藥院校《中醫(yī)診斷學(xué)》(第5版)教材有關(guān)內(nèi)容，結(jié)合臨床經(jīng)驗，分別擬訂虛證、實證診斷(辨證)標(biāo)準(zhǔn)。分期采用2003年國際抗癌聯(lián)盟

6、混合性分化成份時，以分化程度為主的成分進(jìn)行分析：當(dāng)腫瘤組織表現(xiàn)為相等比例的混合性分化成份時，以分化程度低的成分進(jìn)行統(tǒng)計分析。 4.研究方法于1997年10月-1998年10月按照病例納入標(biāo)準(zhǔn)篩選病例共211例，依照觀察內(nèi)容進(jìn)行觀察，填寫臨床研究表格，對患者進(jìn)行中醫(yī)辨證。對患者辨證的時間為確診后、手術(shù)前進(jìn)行中醫(yī)辨證，評價患者是否伴有虛證及其虛證的類型。詳細(xì)收集、記錄患者的臨床資料、輔助檢查、術(shù)中所見、術(shù)后病理報告等資料。

7、5.隨訪 對經(jīng)過診治的所有患者利用其病案記錄，以首次治療作為觀察的起點，對治療后出院的患者采用電話、通信的方式進(jìn)行追蹤觀察，觀察期為5年，隨訪率94％。將非腫瘤死亡病例及完全失訪病例按統(tǒng)計學(xué)要求列為截尾數(shù)據(jù)處理。 6.統(tǒng)計分析方法采用SPSS12.0和SAS V6.12統(tǒng)計軟件分析。利用X<'2>檢驗進(jìn)行單因素分析，雙側(cè)檢驗，α=0.05,檢驗各組間的差異。對經(jīng)過X<'2>檢驗有意義的因素采用SPSS軟件進(jìn)行Logist

8、ic回歸檢驗，研究影響疲乏發(fā)生的獨立因素。根據(jù)隨訪結(jié)果，用SAS軟件分析肺癌虛證組和無虛證組生存時間有無顯著差異。比較指標(biāo)如下：平均生存時間(Mean)、中位生存時間(Median)、百分位數(shù)(Percentiles)生存時間以及0.5，1，2，3，5年累計生存率。生存期為首次入院至患者死亡或失訪時間，生存時間以月為單位。 結(jié)論: 1．中醫(yī)虛證在肺癌中的發(fā)生率約為40.3％。氣虛證和陰虛證是非小細(xì)胞肺癌常見的癥候，且以氣

9、陰兩虛患者為最多。氣陰兩虛患者約占虛證患者總發(fā)病率的40％。 2．肺癌虛證患者的脈象以弦脈、細(xì)脈和弱弦脈為主，分別占總脈象數(shù)的29.91％、22.90％、22.90％，細(xì)脈主病諸虛勞損，又主濕證；滑脈多表明患者合并有痰濕證候。說明此種脈象與整體辨證的“氣陰兩虛”及“痰濕內(nèi)阻”證候相符合。同時也證明晚期非小細(xì)胞肺癌呈現(xiàn)虛實夾雜的臨床過程，其中又以虛證為主。 3．組織分化程度、TNM分期、原發(fā)腫瘤分級、是否伴有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和肺

10、癌虛證的發(fā)生有相關(guān)關(guān)系，肺癌晚期和組織分化差的患者更易發(fā)生虛證。而性別和病理分型和虛證的發(fā)生無相關(guān)。 4．肺癌虛證組和肺癌不伴有虛證組患者的總體生存率隨時間增加而逐漸下降，相同隨訪時間內(nèi)肺癌虛證患者生存率明顯低于不伴有虛證組。肺癌虛證組0.5，1，2，3，5年的生存率分別為87.34％，68.35％，30.38％，11.4％，5.00％； 肺癌不伴有虛證組的0.5，1，2，3，5年的生存率分別為95.83％，85.83％，70.