1、目的： 以導師經驗方為基礎研制出青石退熱栓,觀察青石退熱栓治療小兒濕熱型外感發(fā)熱的臨床療效。 方法： 通過對方中藥物的分析,采用正交試驗設計法,確定其最佳制備工藝；對制成品進行定性鑒別、初步穩(wěn)定性考察及質量檢查。 按病例納入標準選擇病例60例,隨機分為兩組.試驗組30例用青石退熱栓及新博林治療；對照組30例用對乙酰氨基酚栓及新博林治療。觀察小兒治療后體溫變化情況,及第1、2、3天的臨床癥狀及體征。

2、 結果： 確定了青石退熱栓的最佳制備工藝:揮發(fā)油,單獨蒸餾,加水8倍量、蒸餾時間8小時；水提取,加水8倍量,浸泡時間半小時,煎煮1小時,煎煮3次；選用38型混合脂肪酸甘油脂為基質,液體石蠟為增稠劑,混合脂肪酸甘油脂、浸膏與液體石蠟以1:1:O.02比例混合,采用熱熔法制備成栓。采用薄層色譜法對黃芩、梔子定性鑒別,方法簡便,重現性好。青石退熱栓初步穩(wěn)定性較好,可滿足臨床應用要求。 治療結束后,按療效標準評定。體溫療效:試驗

3、組總有效率93.3﹪,體溫恢復正常平均所用時間20.9±10.2小時,優(yōu)于對照組。疾病療效：治愈率為試驗組20﹪,對照組為13.3﹪,無顯著性差異；總有效率為試驗組90.0﹪,對照組76.7.0﹪,優(yōu)于對照組。兩組間患兒鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀及咽部體征的改善情況的比較,經統(tǒng)計學處理,P值均<0.05,有統(tǒng)計學意義。 結論： 根據青石退熱栓的制備工藝,能制得臨床所需的青石退熱栓。 青石退熱栓治療小兒濕熱型外感發(fā)熱,