1、該文選擇擬注冊的抗生素(antibiotics)類藥物甲硝唑口頰片(MetronidazoleBuccal Tablets)、注射用甲硝唑磷酸二鈉(Metronidazole Disodium Phosphate forInjection)、注射用頭孢曲松鈉(Ceftriaxone Sodium for Injection)、克拉霉素片(Clarithromycin Tablets)和炎琥寧(Potassium Sodium Dehyd

2、roandroanDrographolide Succinate)為研究對象,應用紫外分光光度法進行鑒別、檢查和含量測定研究.結果表明,紫外分光光度法用于分析具有紫外吸收特性的藥物及其制劑,具有可行性和可靠性.通過測定紫外最大吸收波長(λ<,max>)鑒別甲硝唑口頰片和炎琥寧、測定紫外最大吸收波長(λ<,max>)和最小吸收波長(λ<,min>)鑒別注射用甲硝唑磷酸二鈉,結合高效液相色譜(high performance liquid

3、chromatography-ultraviolet detector,HPLC-UV)中保留時間(t<,R>)的測定鑒別注射用頭孢曲松鈉和克拉霉素片,該文建立了藥物鑒別的紫外分光光度法.結果表明:①測定紫外最大吸收波長(λ<,max>277nm)可鑒別重慶醫(yī)科大學醫(yī)藥研究所制備的甲硝唑口頰片;②測定紫外最大吸收波長(λ<,max>321nm)和最小吸收波長(λ<,min>265nm)可鑒別重慶醫(yī)科大學醫(yī)藥研究所制備的注射用甲硝唑磷酸二

4、鈉;③測定HPLC-UV中的保留時間(t<,R>6.7min)可鑒別重慶科瑞制藥股份有限公司制備的注射用頭孢曲松鈉;④測定高效液相色譜的保留時間(t<,R>10.2min)可鑒別哈爾濱伊達制藥廠提供的克拉霉素片;⑤測定紫外最大吸收波長(λ<,max>254nm)可鑒別香港耀恒公司提供的炎琥寧.研究表明,結合HPLC分離,紫外分光光度法能順利地應用于藥物檢查研究.結果如下:①用HPLC-UV法,在321nm處檢測,用歸一化法計算,控制各雜

5、質峰面積的和,可檢查重慶醫(yī)科大學的注射用甲硝唑磷酸二鈉中的有關物質;②用HPLC-UV法,在254nm處檢測,控制雜質峰面積的和及控制最大雜質峰面積,可對重慶科瑞制藥股份有限公司的注射用頭孢曲松鈉中的有關物質實施控制;③用HPLC-UV法,在254nm處檢測,按外標法計算,可檢查注射用頭孢曲松鈉中的聚合物;④用紫外分光光度法,在277nm波長處測定吸收度,按C<,6>H<,9>N<,3>O<,3>的吸收系數(shù)(E<,1cm><'1％>)為