1、目的：用高效液相色譜法(HPLC)測定消痤寧乳膏主要有效成分克林霉素和甲硝唑的含量并擬定該乳膏劑的質(zhì)量標準草案；進行消痤寧乳膏的藥效學(xué)研究和觀察其毒性。 方法：1、采用HPLC測定克林霉素和甲硝唑的含量，色譜條件為：流動相為0.02 mol/L磷酸二氫銨溶液(pH 3.0)-乙腈(70：30)，檢測波長210 nm，流速1.0mL/min，0.005AUFS，柱溫：40℃，并進行制劑的加速試驗和長期留樣試驗。2、抗菌作用采用液體

2、兩倍稀釋法測定消痤寧乳膏對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和痤瘡丙酸桿菌的體外最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)。3、對巴豆油致小鼠耳廓炎癥影響用巴豆油混合致炎劑涂在小鼠耳廓造成耳廓炎癥模型，將小鼠頸椎脫臼處死，剪下左右兩耳，用打孔器打下圓耳片，稱重，計算腫脹抑制率。4、對兔耳實驗性角化模型的影響涂煤焦油于兔耳內(nèi)側(cè)耳管開口處，制成兔耳角化模型，連續(xù)給藥，于末次給藥后24h，取下兔耳部位皮膚(全層)，10％福爾馬林溶液固定后，HE

3、染色，光鏡下觀察病理組織學(xué)改變，并進行顯微照相。5、毒性試驗對家兔進行完整皮膚與破損皮膚的刺激性試驗和急性毒性試驗、對豚鼠進行過敏性試驗。 結(jié)果：1、該HPLC方法測定制劑主要成分準確、靈敏，輔料不干擾主藥測定；加速試驗和長期試驗的結(jié)果，顯示該制劑外觀、含量和分層等指標在試驗中沒有明顯變化。 2、體外抗菌試驗對引起痤瘡的主要致病菌金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和痤瘡丙酸桿菌有比較好的抗菌作用。 3、對小鼠巴豆油所致

4、耳廓腫脹的影響不同劑量的消痤寧乳膏對巴豆油所致小鼠耳廓腫脹不同抑制作用。 4、對兔耳實驗性角化模型的影響消痤寧乳膏對兔耳實驗性角化模型，均可減輕皮膚毛囊皮脂腺導(dǎo)管的過度角化和表皮層的增厚。 5、毒性試驗該藥對動物皮膚無刺激性、無過敏反應(yīng)；急性毒性試驗中，動物未出現(xiàn)任何中毒反應(yīng)。 結(jié)論：該制劑穩(wěn)定性良好；消痤寧乳膏可抑制痤瘡的動物實驗?zāi)Ｐ兔疑掀そ腔^度，抑制皮脂腺增生；也可抑制引起痤瘡的主要致病菌和巴豆油引起的炎