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文檔簡介
1、目的:
以安慰劑為對照進一步評價慢盆康灌腸液治療慢性盆腔炎(濕熱瘀毒蘊結證)的安全性和有效性,為其在臨床的推廣應用提供有力的科學依據(jù)。
方法:
采用隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床試驗,將符合慢性盆腔炎(濕熱瘀毒蘊結證)診斷標準的118例患者,分為試驗組與對照組,試驗組采用慢盆康灌腸液治療,對照組選用安慰劑(慢盆康灌腸液模擬劑)治療,療程連續(xù)用藥兩個月經周期。觀察兩組治療前后各癥狀體征積分及相關療效指標
2、和安全性指標變化情況。
結果:
①在兩組慢性盆腔炎濕熱瘀毒蘊結主癥療效方面,治療組愈顯率為40%,總有效率為90.00%;對照組愈顯率為18.97%,總有效率75.86%,治療組與對照組比較,有統(tǒng)計學意義(P<0.05);
?、谠趦山M綜合療效方面比較:治療組愈顯率為37%,總有效率為90.00%;對照組愈顯率為18.97%,總有效率79.31%,治療組與對照組比較,有統(tǒng)計學意義(P<0.05);
③
3、在兩組中醫(yī)證候療效方面比較:治療組愈顯率為63.33%,總有效率為91.67%;對照組愈顯率為20.69%,總有效率79.31%,治療組與對照組比較,有統(tǒng)計學意義(P<0.05);
?、茉趦山M局部體征療效比較方面:治療組愈顯率為41.67%,總有效率為88.33%;對照組愈顯率為20.69%,總有效率63.79%,治療組與對照組比較,有統(tǒng)計學意義(P<0.05);
?、莅踩越Y果:本次試驗中,實驗總共出現(xiàn)7次不良事件,其
4、中出現(xiàn)2例輕度肝功能異常,5例輕度消化系統(tǒng)異??赡芘c藥物關系有關,1例輕度感冒不良事件,與藥物關系無關。發(fā)生率為8.33%,臨床應用較安全。
結論:
慢盆康灌腸液是由金銀花、蛇床子、蒲公英、薏苡仁、敗醬草、野菊花、大血藤、赤芍、延胡索九味中藥組成。具有清熱解毒、祛濕調氣、活血化瘀的功效,用于治療濕熱瘀毒蘊結證慢性盆腔炎,可以明顯改善下腹疼痛,腰骶部脹痛、帶下量多色黃氣臭等癥狀,其愈顯率和總有效率均優(yōu)于安慰劑,臨床使用
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