1、目的： 觀察中藥治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血的臨床有效性、安全性，探討補(bǔ)腎活血法治療本病的作用機(jī)制，為中藥的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 選擇2007年1月至2008年6月期間在湖北省中醫(yī)院婦科門(mén)診就診，確診為腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血的患者，共計(jì)60例，隨機(jī)分為兩組：治療組30例、對(duì)照組30例。治療組給予自擬方藥分期治療，出血期：生炒蒲黃各10g，菟絲子20g，補(bǔ)骨脂15g，生地炭20g，阿膠10g，旱蓮草24g，

2、仙鶴草20g，太子參15g，黃芩8g。止血期：菟絲子20g，補(bǔ)骨脂15g，太子參15g，石斛15g，紫石英20g，丹參20g，香附12g，澤蘭10g，杜仲15g，日一劑，濃煎200ml，分早晚二次服。對(duì)照組：婦康片，每次口服5mg，每8小時(shí)1次，出血停止后，每3日遞減1/3量，直至維持量每日5mg，持續(xù)用到血止后20日停藥。等待撤退性出血第5天開(kāi)始下一周期，每次口服2.5mg，每12小時(shí)1次，共維持22天。上述方法連續(xù)治療三個(gè)出血周期為

3、一療程。治療后觀察患者臨床綜合療效、近期止血時(shí)間、中醫(yī)證候療效、血紅蛋白含量變化、B超下子宮內(nèi)膜厚度變化以及遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率，并對(duì)患者進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝腎功能等安全性檢測(cè)。所得數(shù)據(jù)計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。 結(jié)果： ①停藥三個(gè)月后兩組患者綜合療效比較：治療組有效率為93.33％，對(duì)照組有效率為83.33％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P＜0.05)，說(shuō)明治療組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組；

4、 ②近期止血時(shí)間比較：兩組近期止血時(shí)間比較有顯著性差異(P＜0.05)，表明對(duì)照組在近期止血時(shí)間上優(yōu)于治療組； ③圍絕經(jīng)期中醫(yī)證候療效比較：治療后治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候療效比較有顯著性差異(P＜0．05)，停藥3個(gè)月后治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候療效比較有非常顯著性差異(P＜0.01)，表明治療組在改善圍絕經(jīng)期中醫(yī)證候方面優(yōu)于對(duì)照組； ④治療前后血紅蛋白含量的變化比較：治療組治療前后血紅蛋白值比較有顯著性差異(P＜0.05

5、)，對(duì)照組治療前后血紅蛋白值比較有顯著性差異(P＜0．05)，治療后兩組間血紅蛋白值比較有顯著性差異(P＜0．05)，說(shuō)明治療組和對(duì)照組都可以提高患者血紅蛋白含量，但治療組優(yōu)于對(duì)照組； ⑤治療前后子宮內(nèi)膜厚度變化比較：治療前兩組患者子宮內(nèi)膜厚度比較無(wú)顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性；治療組治療后與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)；對(duì)照組治療后與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)；治療后兩組間比較，無(wú)顯著性差異(P

6、＞0.05)，說(shuō)明兩組藥物均可降低患者子宮內(nèi)膜厚度，且無(wú)顯著性差異； ⑥停藥半年后隨訪復(fù)發(fā)情況比較：治療組復(fù)發(fā)率17.86％，對(duì)照組復(fù)發(fā)率44.00％，兩組患者治療后半年內(nèi)復(fù)發(fā)情況比較差異有統(tǒng)計(jì)意義(P＜0.05)。說(shuō)明治療組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對(duì)照組。 ⑦安全性監(jiān)測(cè)及不良反應(yīng)：兩組患者在治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖均未見(jiàn)明顯異常。僅對(duì)照組在服藥期間4例患者出現(xiàn)輕微頭昏乏力，2例出現(xiàn)惡心，1例出現(xiàn)嗜睡，但均可堅(jiān)持繼續(xù)服用