1、目的：探討補(bǔ)氣養(yǎng)血湯對(duì)慢性馬兜鈴酸腎病腎性貧血的治療效果，為補(bǔ)氣養(yǎng)血湯的臨床開發(fā)和應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法：選用76例病人，均為2006年4月至2007年10月在佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科門診及病房診斷為慢性馬兜鈴酸腎病腎性貧血的患者，并且均未經(jīng)過抗貧血治療。將所選患者按隨機(jī)雙盲原則分為3組：補(bǔ)氣養(yǎng)血湯配合rHuEPO(重組人類促紅細(xì)胞生成素)治療組(以下簡(jiǎn)稱為A組)27例、單純r(jià)HuEPO對(duì)照組(以下簡(jiǎn)稱為B組)24例及單純

2、補(bǔ)氣養(yǎng)血湯對(duì)照組(以下簡(jiǎn)稱為C組)25例。A、B兩組均給與給予常規(guī)量rHuEPO皮下注射(每次100u/kg，每周一次)，補(bǔ)充造血原料(乳酸亞鐵0.2g，葉酸10mg，日三次餐后口服)，同時(shí)A組加用補(bǔ)氣養(yǎng)血湯(100ml，日二次口服，3個(gè)月為一療程)；C組單純口服補(bǔ)氣養(yǎng)血湯(100ml，日二次口服，3個(gè)月為一療程)。如果用藥4周后紅細(xì)胞壓積增長(zhǎng)不足2％，則將rHuEPO的量增加5096；如果血紅蛋白每4周增長(zhǎng)的絕對(duì)值超過3g/L，或紅細(xì)

3、胞壓積增長(zhǎng)超過8％，過血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積超過目標(biāo)值(紅細(xì)胞壓積≥30％或血紅蛋白＞10g/L)，則將rHuEPO的用量減少25％，rHuEPO用量的增加或減少通過給藥劑量或頻率來實(shí)現(xiàn)。 觀察指標(biāo)及方法：分別于治療前及治療后每四周檢查患者的紅細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、腎功能(血肌酐、尿素氮)、促紅細(xì)胞生成素(EPO)含量、紅細(xì)胞脆性，治療前及用藥結(jié)束后查血壓、肝功及便常規(guī)變化。 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)的錄入和分析采用SPSS

4、10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組間的比較采用t檢驗(yàn)，多組間比較采用方差分析，等級(jí)資料采用Ridit分析，行列表資料采用X2檢驗(yàn)。 結(jié)果： 1.A組治療腎性貧血，顯效9例，有效12例，無效5例，總有效率(80.7％)；B組顯效5例，有效13例，無效6例，總有效率(75.0％)；C組顯效4例，有效11例，無效9例，總有效率(62.5％)；每?jī)山M間總療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 2.A組于第8周Hb(血紅蛋白

5、)、Hct(紅細(xì)胞壓積)、RBC(紅細(xì)胞計(jì)數(shù))達(dá)到目標(biāo)值，B、C組于12周達(dá)到目標(biāo)值，A組糾正患者的貧血狀態(tài)較B、C組快；在第8周、第12周三組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05或P＜0.01)。 3.A組于8周后rHuEPO開始減量，維持期A組rHuEPO的用量?jī)H為B組的2/3，而兩組間Hb、Hct、RBC比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 4.三組藥物都能使患者腎功能好轉(zhuǎn)或穩(wěn)定，A組治療后與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜

6、0.01)，B組治療后較治療前有改善但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，C組治療后較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)：治療結(jié)束后三組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，A組優(yōu)于B、C組。 5.A組治療前后血壓比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；B組治療后SBP(收縮壓)較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；C組治療后SBP(收縮壓)較治療前有所升高，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 6.安全性分析

7、：本方劑對(duì)患者的肝功、便常規(guī)均無不良影響，治療前有異常的，治療后無加重?；颊叩哪I功能較治療前有好轉(zhuǎn)或穩(wěn)定。在本方劑臨床應(yīng)用過程中所有病人均未發(fā)生不良反應(yīng)及過敏現(xiàn)象，以上說明補(bǔ)氣養(yǎng)血湯安全有效，無毒副作用。 結(jié)論： 通過上述分析說明中藥補(bǔ)氣養(yǎng)血湯在治療慢性馬兜鈴酸腎病腎性貧血的過程中，可以使重組人類促紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)的作用增強(qiáng)，可能有部分替代rHuEPO的作用，長(zhǎng)期應(yīng)用能顯著減少rHuEPO的用量，使腎性貧血患