黃連總生物堿藥物樹脂骨架型緩釋制劑的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文選用具有多種生理活性的有機堿類藥物黃連總生物堿,以藥用輔料弱酸性陽離子交換樹脂IRP88為載體,研究了黃連總生物堿的藥物樹脂制備工藝和相關機理,并以此為原料篩選了骨架型緩釋片的處方和工藝,并對該制劑體外釋藥動力學行為及釋藥機制等進行了研究。主要內容如下:
   ⑴建立了靈敏、可靠的高效液相色譜法用于分析原料、載藥樹脂和研究制劑體外釋放,為載藥樹脂的制備和緩釋制劑處方篩選提供理論依據(jù)及方法學基礎。
   ⑵采用靜態(tài)法制

2、備藥物樹脂復合物,考察了各關鍵因素對載藥速度及程度的影響,并對離子交換反應的動力學及熱力學進行了研究,結果表明該反應符合一級動力學方程,交換反應為自由能減少,熵增加的過程,可自發(fā)進行。并最終確定藥物樹脂制備工藝。
   ⑶運用差示掃描熱分析法、紅外分析法、X光衍射法證明藥物與陽離子交換樹脂之間是通過穩(wěn)定的離子鍵結合,而非簡單的物理吸附。
   ⑷考察了藥物樹脂復合物在體外的釋藥行為,結果顯示藥物樹脂復合物在人工胃液可迅速

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