1、目的：優(yōu)化丹苘軟膠囊中兩味藥材的提取工藝,初步評(píng)價(jià)丹苘軟膠囊兩味藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的研究奠定基礎(chǔ)。
　　 方法：⑴綜合單因素考察和正交設(shè)計(jì)對(duì)苘麻子油的冷浸法提取工藝進(jìn)行優(yōu)化；⑵對(duì)苘麻子油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步評(píng)價(jià),其中包括:根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)苘麻子油的理化常數(shù)進(jìn)行測(cè)定;薄層色譜(TLC)鑒別條件的確定;紫外光譜檢測(cè);氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(GC-MS)檢測(cè)苘麻子油的脂肪酸成分;以過(guò)氧化值為指標(biāo)考察苘麻子油的穩(wěn)定性情況；⑶對(duì)丹參脂溶性部

2、位的提取工藝進(jìn)行優(yōu)化;對(duì)丹參脂溶性部位進(jìn)行了初步質(zhì)量控制,其中包括:TLC鑒別,采用高效液相色譜(HPLC)法對(duì)丹參脂溶性部位的主要化學(xué)成分進(jìn)行定性檢測(cè)。
　　 結(jié)果：①影響冷浸法提取苘麻子油的因素重要性順序?yàn)?浸泡時(shí)間＞溶劑倍數(shù)＞浸泡次數(shù),經(jīng)方差分析,綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件等因素后,確定最佳提取方案為10倍量石油醚(60～90℃),浸泡兩次,每次36h；②根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)苘麻子油的理化常數(shù)結(jié)果:相對(duì)密度為0.935,酸值為1.5

3、4,過(guò)氧化值2.34,皂化值182.42,碘值128.92;TLC最佳條件為正己烷:乙醚:乙酸(80∶20∶1),顯色劑為10％磷鉬酸乙醇;苘麻子油甲酯化后通過(guò)GC-MS檢測(cè),有11種脂肪酸,鑒定出了其中的8種,分別為:亞油酸60.73％、棕櫚酸19.90％、油酸11.48％、硬脂酸2.79％、肉豆蔻酸0.39％、棕櫚油酸0.42％、11-十八碳烯酸1.10％、異油酸0.55％。其中不飽和脂肪酸相對(duì)含量占脂肪酸總量的73.18％;對(duì)苘麻

4、子油的穩(wěn)定性進(jìn)行考察后發(fā)現(xiàn),在避光和密閉條件下其過(guò)氧化值的變化較小,不容易被氧化；③影響無(wú)水乙醇提取丹參的因素順序?yàn)?乙醇倍數(shù)＞提取次數(shù)＞回流溫度＞回流時(shí)間,最佳提取工藝為:10倍量無(wú)水乙醇,65℃提取3次,每次1.5小時(shí);石油醚萃取丹參無(wú)水乙醇浸膏的最佳工藝為:10倍量石油醚(60℃～90℃)萃取3次,每次25min;采用高效液相色譜定性檢測(cè)丹參脂溶性部位的主要化學(xué)成分,確定了丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA、隱丹參酮和二氫丹參酮Ⅰ四種主要化學(xué)成