1、目的：乙型肝炎是一種全球性分布的病毒傳染病，其感染面廣，傳染性強(qiáng)，易慢性化。目前臨床尚無(wú)特效的治療藥物，干擾素和核苷類(lèi)藥物為國(guó)際公認(rèn)的療效較好的抗乙肝病毒的藥物，但單一抗病毒藥如干擾素需注射治療，不良反應(yīng)較大，不適用于肝硬化失代償期和白細(xì)胞及血小板明顯減少的肝病患者；而核苷類(lèi)藥物療程難以確定，長(zhǎng)期應(yīng)用可產(chǎn)生耐藥突變，且副作用大，費(fèi)用高，停藥易反跳。本課題以清熱利濕、疏肝健脾為原則組成清肝方，并從病毒學(xué)、生物化學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)入手，探討

2、清肝方治療慢性乙型肝炎的臨床療效及安全性，為治療慢乙肝篩選有效方藥。 方法：于廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2004年9月——2006年12月的門(mén)診病人，選擇90例慢乙肝患者，隨機(jī)分成三組，即清肝方組31例，干擾素組29例和聯(lián)合組30例，并分別于治療前和用藥治療3個(gè)月后、6個(gè)月后檢測(cè)各組的ALT、AST、病原學(xué)指標(biāo)、病毒DNA定量(HBV-DNA)，觀察治療前后各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化以及中醫(yī)證候積分的變化。 結(jié)果： 1．

3、清肝方組總有效率(54.84％)、干擾素組總有效率(75.86％)與聯(lián)合組總有效率(86.67％)相比，清肝方組與后兩組的療效有顯著性差異(P<0.01)；干擾素組與聯(lián)合組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，其中聯(lián)合組總有效率最大。 2．治療后三組中醫(yī)證候均有下降，治療后，三組各證候均較前有所改善(P<0.01)。倦怠、脅痛、納呆、惡心嘔吐，治療后三組積分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。清肝方組、聯(lián)合組絕大多數(shù)患者在脘悶、大便稀

4、溏、口苦、腹脹、噯氣、煩躁易怒等證候方面，與干擾素組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。以上結(jié)果表明三組治療均可使患者的中醫(yī)證候積分下降，且在脘悶、便溏、口苦等方面，清肝方組及聯(lián)合組優(yōu)于干擾素組。 3．治療后三組谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)均明顯降低，與治療前比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；組間比較，清肝方組與干擾素組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而聯(lián)合組與其它兩組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明清肝

5、方與干擾素在降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)有相似療效，二者合用，則能使降酶療效提高。 4．ALT、AST在治療前、治療3、6個(gè)月的動(dòng)態(tài)觀察，兩組均隨療程延長(zhǎng)而逐漸下降，且遠(yuǎn)期療效優(yōu)于近期療效。 5．治療6個(gè)月時(shí)，兩組HBV-DNA定量較治療前均有所下降(P<0.01)，說(shuō)明清肝方及干擾素均能抑制病毒復(fù)制；在HBV-DNA下降方面，干擾素優(yōu)于清肝方(P<0.05)，聯(lián)合清肝方后病毒量下降與單獨(dú)肌注干擾素比較

6、無(wú)明顯差異(P>0.05)，而結(jié)合轉(zhuǎn)陰率來(lái)看，干擾素聯(lián)合清肝方治療慢乙肝后，轉(zhuǎn)陰率較單獨(dú)使用干擾素有所提高， (DNA轉(zhuǎn)陰率：清肝方組：3.23％、干擾素組：41.37％、聯(lián)合組：46.67％：HBeAg轉(zhuǎn)陰率：清肝方組：6.45％、干擾素組：34.48％、聯(lián)合組：40.00％)，說(shuō)明干擾素聯(lián)合清肝方后可加強(qiáng)病毒復(fù)制的抑制，并提高HBV-DNA及HBeAg的轉(zhuǎn)陰率。 結(jié)論：清肝方和干擾素均有護(hù)肝、降酶、改善中醫(yī)證候、抑制HBV復(fù)