1、目的：采用注射用羥基紅花黃色素A治療急性期腦梗死，中醫(yī)辨證符合中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)風(fēng)火上擾、瘀血阻絡(luò)證，通過觀察其對(duì)臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對(duì)血液流變學(xué)的影響，評(píng)價(jià)注射用羥基紅花黃色素A治療急性期腦梗死的臨床療效和安全性，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1.臨床資料全部病例系2006年9月-2007年6月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院就診的90例經(jīng)頭顱CT檢查診斷為腦梗死患者，中醫(yī)

2、辯證屬中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)風(fēng)火上擾，瘀血阻絡(luò)證，采用隨機(jī)，平行對(duì)照的方法，按1：1的比例，分為注射用羥基紅花黃色素A藥物組和血栓通注射液對(duì)照組，每組45例，并依次給藥．藥物組為注射用羥基紅花黃色素A(山東瑞陽(yáng)制藥有限公司研制生產(chǎn))，對(duì)照組為血栓通(黑龍江省珍寶島制藥有限公司研制生產(chǎn))，藥物組：注射用羥基紅花黃色素A30mg加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次．用藥14天。對(duì)照組：血栓通注射液400mg用專用溶劑溶解后加入0.9

3、％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次。用藥14天，不設(shè)導(dǎo)入期。治療過程中兩組病例均采用基礎(chǔ)治療及相關(guān)對(duì)癥治療。但不使用類似試驗(yàn)藥物作用的中藥；不使用腦營(yíng)養(yǎng)代謝藥物或保護(hù)劑、腦代謝活化劑。 2.安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目在治療前后即初診首日和用藥后第14天各做一次實(shí)驗(yàn)室檢查，以血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、血液流交學(xué)、心電圖作為安全性指標(biāo)，以觀察注射用羥基紅花黃色素A是否有毒、副作用。 3.治療

4、前后即初診首日和用藥后第14天各觀察記錄一次中風(fēng)病積分、中風(fēng)癥候評(píng)分、神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分及患者總的生活能力狀態(tài)評(píng)分，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較注射用羥基紅花黃色素A和血栓通注射液的臨床療效。 結(jié)果： 1.中風(fēng)病療效判定分析：治療后藥物組臨床痊愈人數(shù)為4人，顯效人數(shù)5例，有效人數(shù)為23例，總有效率為71.1％；對(duì)照組顯效人數(shù)6例，有效人數(shù)為23例，總有效率為69.1％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)

5、．說明注射用羥基紅花黃色素A和血栓通注射液兩藥對(duì)中風(fēng)病癥狀的改善有明顯促進(jìn)作用。 2.中醫(yī)證候療效評(píng)定：治療后藥物組臨床痊愈人數(shù)為3人，顯效人數(shù)為8例，有效人數(shù)為24例，總有效率為77.8％；對(duì)照組臨床痊愈人數(shù)為1人，顯效人數(shù)9例，有效人數(shù)24例，總有效率75.6％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)．說明注射用羥基紅花黃色素A和血栓通注射液兩藥對(duì)中醫(yī)癥狀改善有明顯療效。 3.臨床神經(jīng)功能缺損程度

6、療效判定：治療后藥物組臨床痊愈人數(shù)為2人，顯著進(jìn)步人數(shù)5例，進(jìn)步人數(shù)31例，總有效率84.4％；治療后對(duì)照組臨床痊愈人數(shù)為1人，顯著進(jìn)步人數(shù)6例，進(jìn)步人數(shù)30例，總有效率82.2％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組無顯著性差異(P>0.05)。說明注射用羥基紅花黃色素A和血栓通注射液兩藥對(duì)神經(jīng)功能缺損改善有明顯療效。 4.血液流變學(xué)改善程度比較：兩組均可改善血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，但兩組間比較無差異性(P>0.05)。 5.安全性檢測(cè)

7、：經(jīng)安全性檢測(cè)，觀察兩組患者藥物組前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、血液流變學(xué)、心電圖，顯示該藥無毒、副作用，使用安全，療效可靠。 結(jié)論： 注射用羥基紅花黃色素A藥物組和血栓通注射液對(duì)照組中風(fēng)病療效判定積分、中醫(yī)證候療效積分、臨床神經(jīng)功能缺損程度療效積分、血液流變學(xué)改善程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較無顯著性差異(P>0.05)。同時(shí)經(jīng)安全性檢測(cè)，顯示該藥無毒、副作用。僅在注射用羥基紅花黃色素A組用藥