1、目的：觀察中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號外用輔助三階梯止痛方案治療對中重度癌痛患者的疼痛緩解作用及生活質量的影響。 方法：對納入研究的中重度癌痛患者隨機分為干預組與對照組，治療方法：基礎治療：疼痛程度按VAS法分級，中度疼痛(4(≤)VAS＜7)：曲馬多緩釋片，初始劑量為100mg，q12h，po；若用藥24小時疼痛緩解＜25％，逐漸加至200mg，q12h，po；每日最大劑量不超過600mg；若超過600mg疼痛仍無明顯緩解，則重新全面評估疼痛

2、，改用強阿片制劑；用藥3天內(nèi)進行劑量滴定。重度疼痛(7(≤)VAS)：予美施康定片口服或芬太尼貼外用；美施康定片，由10mg，q12h，po開始，若用藥24小時疼痛緩解＜25％，按10→20→30→40→60→90/100→120/160→200/240→300/400mg原則逐漸增加；q12h，po；必要時改為q8h，po，用藥3天內(nèi)進行劑量滴定；芬太尼貼，由2.5mg，q72h，外用開始，根據(jù)病情調(diào)整劑量。干預治療：干預組予本院自制

3、的中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號溶液外搽于疼痛部位，5ml/次，4次/日，對照組僅予三階梯止痛方案治療，療程均為7天。采用視覺模擬疼痛評分(visualanaloguescale，VAS)、我國試行的生活質量量表，評價中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號外用配合三階梯方案對中重度癌痛的緩解及患者生活質量的影響。 結果：2004年5月-2006年2月期間，共有50例住院患者完成本研究，干預組與對照組各25例，所有患者均完成1周基本觀察時間。(1)、兩種治療方案治療疼痛的作

4、用比較：①.干預組與對照組在用藥后VAS評分均呈進行性下降，用藥后1、2、3、7天分別為：5.36±1.00vs5.14±1.29，4.48±1.01vs4.40±1.06，4.18±1.11vs4.23±1.04，3.05±1.21vs3.38±1.00。各觀察時點兩組VAS評分比較均無顯著性差異(P＞0.05)。②.根據(jù)VAS加權值判定療效，干預組與對照組用藥3、7天無效(NR)、有效(MR)、顯效(PR)與臨床治愈(CR)例數(shù)之比

5、分別為：0∶16∶9∶0vs1∶22∶2∶0，0∶4∶17∶4vs1∶9∶19∶0；總有效率分別為：100％vs96％，100％vs96％。用藥3、7天，干預組療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)。③.不同疼痛分級患者用藥后療效比較：中度疼痛用藥后3、7天干預組與對照組療效：NR、MR、PR與CR例數(shù)之比分別為0∶7∶4∶0vs0∶12∶0∶0，0∶2∶6∶3vs0∶6∶6∶0；干預組療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)。重度疼痛用藥3、7天兩組療

6、效：NR、MR、PR與CR例數(shù)之比分別為0∶9∶5∶0vs1∶10∶2∶0，0∶3∶10∶1vs1∶2∶10∶0；兩組療效無顯著性差異(P＞0.05)。(2)、干預組與對照組對生活質量影響的比較：①.干預組與對照組在用藥后生活質量評分均呈進行性升高，用藥后第3、7天分別為：39.80±2.90vs37.80±3.68，41.80±2.86vs40.12±3.74。其中用藥3天干預組生活質量明顯高于對照組(P＜0.05)；用藥7天兩組患者

7、生活質量評分無顯著差異(P＞0.05)。②.干預組與對照組療后3、7天與療前生活質量評分變化值的多重比較：用藥3d與治療前：1.88±0.83vs1.08±1.03；用藥7d與治療前：3.88±0.83vs3.40±1.03；療后7d與3d：2.87±0.83vs2.32±1.03。干預組較對照組更早獲得生活質量的改善。③.干預組與對照組KPS評分于用藥3、7天分別為：70.4±9.78vs64.0±12.91，72.8±10.61vs