1、目的：豬毛菜具有良好的降壓作用，但在國家藥典和地方標準中還沒有豬毛菜藥材質(zhì)量標準，關(guān)于豬毛菜膠囊的制備工藝也未見相關(guān)報道。因此，對豬毛菜進行進一步研究非常必要。為此，作者對該藥的藥材質(zhì)量標準及其膠囊制備工藝進行研究，并探討了豬毛菜膠囊的成品質(zhì)量控制。 方法：藥材質(zhì)量標準研究采用性狀鑒定、顯微鑒定的方法，理化鑒別重點以生物堿沉淀反應(yīng)為考察對象，重點摸索了薄層色譜鑒別的方法；豬毛菜膠囊的制劑工藝研究主要以豬毛菜總生物堿的雷氏鹽沉淀量

2、多少為指標，先考察乙醇回流與水提取的效果比較；確定用水提取藥材時，對提取效果影響較大的因素主要有三個，即加水量(A)、煎煮時間(B)、煎煮次數(shù)(C)，各因素的水平設(shè)計如下：加水量為藥材重量的6、8、10倍(分別為A<,1>、A<,2>、A<,3>)，煎煮時間為0.5、1.0、1.5h (分別為B<,1>、B<,2>、B<,3>)，煎煮次數(shù)為1、2、3次(分別為C<,1>、C<,2>、C<,3>)，實驗采用L <,9>(3<'4>)正交實

3、驗設(shè)計，選取最佳提取條件；在進行生物堿沉淀量比較試驗時，必須取相同重量的豬毛菜浸膏，加同體積溶劑，調(diào)pH值為2，再滴入過量的雷氏銨鹽，以確保沉淀的充分；采用水煎，粉碎，制粒等方法制成膠囊；豬毛菜膠囊成品質(zhì)量控制研究中，用薄層色譜法對豬毛菜膠囊作定性鑒別，對照品溶液制備(取豬毛菜藥材粉末0.1g，加甲醇10ml，加熱回流30min，濾過，濾液作為對照品溶液)，供試品溶液制備(取豬毛菜膠囊內(nèi)容物0.1g，加甲醇10ml，加熱回流30min，

4、濾過，濾液作為供試品溶液)，取對照品溶液和供試品溶液，照薄層色譜法(2005版藥典附錄VIB)試驗，取兩種溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙脂-丁酮-甲酸-水(10：6：1：1)為展開劑，置氨蒸氣預(yù)飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，涼干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；按照2005版藥典方法做膠囊裝量差異、乙醇浸出物測定；做三次雷氏鹽沉淀實驗，取平均值的80％，作為雷氏鹽沉

5、淀下限檢查。 結(jié)果：豬毛菜藥材粉末理化鑒別的沉淀反應(yīng)產(chǎn)生絮狀物沉淀；薄層色譜鑒別出現(xiàn)相同顏色熒光斑點；豬毛菜膠囊制備工藝中以水提方法為佳，提取的最佳條件是加水10倍量、每次煎煮1.5h，煎煮3次；按最佳條件提取的生物堿沉淀率為2％(即100g豬毛菜藥材可得2g左右沉淀)；以豬毛菜藥材作對照品，對豬毛菜膠囊做定性鑒別，用薄層色譜法顯相同顏色的熒光斑點；裝量差異控制在±10％；乙醇浸出物測定不得低于25％；雷氏鹽沉淀量下限(每1.5

6、g豬毛菜浸膏得到的沉淀物不得低于0.2g)。 結(jié)論：豬毛菜藥材中主要所含成分為生物堿，其中豬毛菜堿A為季胺堿<'[1]>，以雷氏鹽作為季胺類生物堿的沉淀試劑，用沉淀量考察提取效果，方法簡便，易操作；水煎煮法出膏率高，且有效成分含量高；用水煎煮法制備豬毛菜膠囊的工藝科學(xué)、合理，制備的成品質(zhì)量穩(wěn)定，便于攜帶；本課題是基于國內(nèi)外對豬毛菜的生藥學(xué)、形態(tài)學(xué)、化學(xué)成分、藥理學(xué)的研究基礎(chǔ)上，首先提出以生物堿的雷氏鹽沉淀量多少為考察指標，考察提