黃芪藥材質(zhì)量控制和品質(zhì)評價研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、黃芪是一種常用中藥,具有補(bǔ)氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌等功效。黃芪藥材分布廣泛,主要產(chǎn)區(qū)有甘肅、陜西、山西、寧夏、內(nèi)蒙等省,質(zhì)量差異較大,臨床上又有各種炮制品使用,建立完善、綜合的質(zhì)量評價體系,并以此系統(tǒng)評價不同的黃芪藥材及炮制品,對于有效控制其質(zhì)量,為臨床用藥,以及中成藥生產(chǎn)選擇適宜的原料提供研究基礎(chǔ),具有重要的實用價值。本論文第一部分針對黃芪甲苷含量測定方法和指紋圖譜分析中存在的一些問題,進(jìn)行了修訂完善;第二部分用系統(tǒng)評價體系,

2、對黃芪的不同的品種、不同產(chǎn)地、不同采收年限、生品與炮制品等進(jìn)行比較評價,獲得大量的數(shù)據(jù)資料,主要研究結(jié)果如下:
  采用正交實驗篩選黃芪甲苷含量測定樣品前處理方法,優(yōu)化了提取、純化條件,即藥材甲醇40mL浸泡過夜,超聲提取2次,45min/次,合并提取液,揮干溶劑,殘渣加水微熱溶解,通過D101大孔樹脂柱,經(jīng)水洗,1%氫氧化鈉溶液洗,再水洗至中性,然后依次用30%、95%乙醇洗脫,收集95%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解作為供

3、試品溶液。本方法與藥典法不同之處在于,用多次超聲提取代替索氏提取;直接過D101大孔樹脂柱代替正丁醇萃取、堿洗及過柱;洗脫條件不同。含量測定結(jié)果與現(xiàn)行藥典方法無顯著性差異,但分析時間縮短2/3,回收率提高。此法應(yīng)用于黃芪藥材及復(fù)方制劑中黃芪甲苷的含量測定,方法可行。
  收集不同產(chǎn)地的黃芪藥材,測定黃芪甲苷、總皂苷、總黃酮、多糖及部分微量元素的含量,結(jié)果表明:蒙古黃芪道地產(chǎn)區(qū)山西渾源以及內(nèi)蒙古藥材各成分含量較高,與其道地性品質(zhì)相一

4、致;主要引種栽培區(qū)甘肅藥材質(zhì)量接近道地產(chǎn)區(qū),可考慮在甘肅進(jìn)行規(guī)范化種植;不同基源的黃芪藥材,主要有效成分含量一般蒙古黃芪高于膜莢黃芪。從單成分到大類成分多指標(biāo)對黃芪化學(xué)成分進(jìn)行含量測定,可以有效全面地控制黃芪質(zhì)量。
  建立了黃芪藥材乙酸乙酯與甲醇提取物高效液相指紋圖譜:以乙腈—0.1%H3PO4水溶液為流動相,采用不同的梯度洗脫;流速:1mL/min;檢測波長為210nm;柱溫25℃。其中,乙酸乙酯提取物得到16個共有峰,甲醇提

5、取物15個共有峰;方法學(xué)考察表明,該法的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性均符合指紋圖譜分析技術(shù)要求,用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件分析結(jié)果顯示:10批黃芪藥材相似度>0.8,說明各產(chǎn)地藥材有比較好的一致性。試驗證明,本方法可操作性強(qiáng),重現(xiàn)性好,可作為黃芪藥材指紋圖譜研究的參考。與已有文獻(xiàn)方法比較:采用了不同極性的溶劑提取,信息量較大,分離度及色譜峰形較好。
  采用相似度系數(shù)法、均值聚類法、主成分分析多種軟件對指紋圖譜進(jìn)行分析計算,相似度結(jié)果

6、表明:山西不同來源的黃芪藥材相似度較高,說明道地產(chǎn)區(qū)黃芪藥材化學(xué)組成一致性較好,質(zhì)量穩(wěn)定。均值聚類分析和主成分分析結(jié)果顯示:蒙古黃芪和膜莢黃芪差異明顯,說明從化學(xué)成分和指紋圖譜可以初步鑒別不同物種之間的差異;相同的蒙古黃芪種中,道地產(chǎn)區(qū)山西渾源、內(nèi)蒙古、主要栽培區(qū)甘肅黃芪和黑龍江聚為一類,表明聚類、主成分分析結(jié)果一致。
  通過正交試驗確定了蜜炙黃芪烘制的工藝條件,綜合多指標(biāo)成分、紫外光譜、高效液相指紋圖譜對比評價了烘制和炒制品及

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