頭孢菌素類藥物聚合物分析方法及應(yīng)用研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本研究依據(jù)HPLC測定分析的工作原理,參照現(xiàn)行CP2000中頭孢菌素類藥物聚合物的測定方法,設(shè)計研制了一種測定藥物中聚合物雜質(zhì)含量的專用色譜柱,將該色譜柱與高效液相色譜連接在一起,建立了一種新的聚合物的HPLC檢測方法.該方法與現(xiàn)行中國藥典2000版進(jìn)行了比較分析:樣品分析時間由2-3小時縮短為1小時、6次重復(fù)進(jìn)樣RSD%由<5.0%優(yōu)化至<2.0%,分析精密度高,數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好,確保了分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠.由于分析時間的縮短,更適合制藥企業(yè)

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