1、目的：評價埃索美拉唑與其它質子泵抑制劑比較治療胃食管反流病的有效性和安全性，為臨床實踐提供證據，并為胃食管反流病的治療提供進一步臨床研究思路。 方法：制定嚴格的納入和排除標準。電子和手工檢索收集埃索美拉唑與其它質子泵抑制劑比較治療胃食管反流病的隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)的研究文獻，不受出版狀態(tài)和語種的限制。全面檢索Cochrane 臨床對照試驗數據庫(2007年第1期)、Med

2、line光盤數據庫(1966.11-2007.5)、Embase光盤數據庫(1975-2007.5)、中國生物醫(yī)學文獻數據庫(1979.11-2007.5)、SCI(1985-2007.5)、維普中文期刊數據庫(1989-2007.5)和中文循證醫(yī)學隨機對照試驗數據庫。手工檢索所有檢索到試驗的參考文獻、相關會議論文集、未被以上數據庫收錄的有關中文期刊以及藥廠資料。由兩人按照Cochrane協(xié)作網推薦的文獻質量評價方法獨立地納入原始研究、

3、評價文獻質量、提取資料并進行交叉核對。如有分歧，通過討論或由第三位研究人員協(xié)助解決。最后對所納入的研究進行資料合成。對于糜爛性食管炎采用治療8周后食管炎治愈率；治療4周后食管炎治愈率；治療8周后臨床癥狀緩解率；治療4周后臨床癥狀緩解率等指標來比較埃索美拉唑與其它質子泵抑制劑治療糜爛性食管炎的有效性。對于非糜爛性食管炎采用癥狀首次緩解時間；癥狀持續(xù)緩解時間；癥狀緩解率等指標來比較埃索美拉唑與其它質子泵抑制劑治療非糜爛性食管炎的有效性。對藥

4、物的安全性評價采用了藥物不良反應發(fā)生率。統(tǒng)計學處理采用Cochrane協(xié)作網提供的Revman4.2.7軟件。計數資料采用相對危險度(relative risk，RR)及其95％可信區(qū)間(confidence interval，CI)表示。計量資料采用加權均數差(weighted mean difference，WMD)及其95％可信區(qū)間表示。統(tǒng)計量當試驗結果存在異質性時用隨機效應模型表達，反之用固定效應模型表達。 結果：一共查

5、到相關文獻703篇，經閱讀標題、摘要后，排除非隨機對照試驗529篇、重復42篇或不符合納入標準132篇的，可能符合標準的有33篇。經查看原文，內容涉及研究設計、實施過程等又排除19篇，最終僅納入14篇，共有16個RCT。提取數據后，進行Meta分析。對于非糜爛性食管炎埃索美拉唑20 mg qd與蘭索拉唑15 mg qd在6個月后癥狀緩解率的差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.12，95％CI (1.06，1.19)，P=0.0002]，余無統(tǒng)計

6、學意義。對于糜爛性食道炎，(1)8周治愈率：埃索美拉唑40 mg qd與蘭索拉唑30 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.04，95％CI(1.02，1.06)，P<0.00001]；埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[RR合并=1.03，95％CI(1.01，1.05)，P=0.01]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[RR合并=1.12，95％CI(1.0

7、6，1.18)，P<0.00001]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg bid的差異有統(tǒng)計學意義結果[RR合并=1.15，95％CI (1.02，1.30),P=0.02]；埃索美拉唑20 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.03，95％CI(0.99，1.08)，P=0.09]；埃索美拉唑40mg qd與奧美拉唑40 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義結果[RR=1.59，95％CI(1.18，2

8、.12),P=0.002]。(2)4周治愈率：埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[RR合并=1.08，95％CI (1.04，1.12)，P=0.0002]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[RR合并=1.20，95％CI (1.14，1.25)，P<0.00001]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg bid的差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.29，95％

9、CI(1.O1，1.64)，P=0.04]。(3)8周癥狀緩解率：埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.94，95％CI (0.72，1.23)，P=0.64]。(4)4周癥狀緩解率：埃索美拉唑40 mg qd與蘭索拉唑30 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.04，95％CI (1.00，1.09)，P=0.04]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異有統(tǒng)計學意義[

10、RR合并=1.19，95％CI (1.12，1.26)，P<0.0000l]；埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.73，95％CI(0.38，1.40)，P=0.34]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg bid的差異無統(tǒng)計學意義[RR合并=1.14，95％CI (0.98，1.34)，P=0.09]。安全性評價：Meta分析顯示埃索美拉唑是一種安全的治療藥物。我們進行了敏感性分

11、析。由于納入研究數量太少，未進行發(fā)表偏倚分析。 結論：現(xiàn)有資料表明，在糜爛性食管炎的治療中，獲得埃索美拉唑優(yōu)于其他質子泵抑制劑；在非糜爛性食管炎的治療中，由于文獻數量少，僅獲得埃索美拉唑比潘索拉唑療效好，使結果的論證強度受到一定程度的限制，還須更多的高質量隨機對照試驗。因所發(fā)表的臨床研究方法學存在多種方法學局限性，且研究文獻數量少。故應謹慎看待以上結論。今后有必要進一步開展大樣本、高質量的臨床隨機對照試驗，為質子泵抑制劑治療胃食