1、目的：通過臨床試驗研究，綜合評估益骨口服液對原發(fā)性骨質疏松癥的防治作用，并進行了益骨口服液的常規(guī)安全性檢測，為將其研發(fā)為中藥新藥提供臨床試驗基礎。
　　方法：1、將120例老年原發(fā)性骨質疏松癥患者按1:1隨機分成治療組和對照組兩組。治療組：選用益骨口服液，由補骨脂、骨碎補、生地、仙靈脾、淮山藥等組成，制劑中心提供，每支10ml，每次1支，每日3次，早中晚各一次，連服3個月。對照組：口服仙靈骨葆膠囊，貴州同濟堂制藥有限公司生產，服藥

2、期禁服影響骨代謝的藥物。每次3粒，每日2次，連服3個月。觀察兩組治療前后臨床癥狀、體征以及橈骨遠端和第二指骨近端超聲骨密度和X線骨密度的變化，并以SPSS13.0作科學統(tǒng)計。
　　結果：兩組均可明顯改善中醫(yī)腎虛證侯及腰痛癥狀，無明顯統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。兩組治療前與治療后癥狀均有明顯改善，有顯著性差異（P＜0.05）。但在骨密度改變方面，治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。所有安全性評價（心電圖和實驗室檢查）指標未發(fā)現由治