1、一、研究目的：
　　在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，通過觀察調(diào)助湯對(duì)腎陽(yáng)虛型卵巢黃體功能不全性不孕癥患者干預(yù)的臨床癥狀、孕激素水平和基礎(chǔ)體溫的變化、不良反應(yīng)及停藥隨訪3個(gè)月后的妊娠情況，探討調(diào)助湯對(duì)腎陽(yáng)虛型卵巢黃體功能不全性不孕癥干預(yù)治療作用機(jī)理，為黃體功能不全性不孕癥在中醫(yī)藥治療方面尋找一個(gè)安全有效而又療效長(zhǎng)遠(yuǎn)的好方法，從而進(jìn)一步指導(dǎo)臨床。
　　二、研究方法和內(nèi)容：
　　1.臨床資料
　　根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則

2、》《中醫(yī)婦科學(xué)》及《婦產(chǎn)科學(xué)》的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇自2012年2月至2013年2月就診于天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院中醫(yī)科門診屬于腎陽(yáng)虛型卵巢黃體功能不全性不孕癥患者。
　　2.方法
　　2.1.治療方法：將門診腎陽(yáng)虛型卵巢黃體功能不全性不孕癥患者60例隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，治療組予調(diào)助湯中藥湯劑，對(duì)照組予地屈孕酮片治療。1個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程，連續(xù)觀察三個(gè)療程進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，比較停藥隨訪3個(gè)月后妊娠情況。
　　2

3、.2.觀察指標(biāo)：觀察治療前后兩組的臨床療效、癥狀積分、孕激素水平及基礎(chǔ)體溫（BBT）的改善情況和治療后不良反應(yīng)及停藥隨訪3個(gè)月后妊娠情況。
　　2.3.療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照1997年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。
　　2.4.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)均經(jīng)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS11.5分析處理，采用自身前后對(duì)照和兩組資料相互對(duì)照的方法，對(duì)服藥后病人的臨

4、床療效進(jìn)行觀察、對(duì)比、分析、總結(jié)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn)，所有計(jì)數(shù)資料均采用X士S（均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差）表示。
　　三、研究結(jié)果：
　　治療前經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，證明患者的年齡、病程均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，臨床上具有可比性。治療后，治療組總有效率為93.33％，對(duì)照組總有效率為83.33%，兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.04<0.05)，說明治療組在治療腎陽(yáng)虛型黃體功能不全不孕癥的綜合療效上優(yōu)

5、于對(duì)照組。兩組治療前后癥狀積分均有明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明兩種治療方法對(duì)腎陽(yáng)虛型黃體功能不全不孕癥均有較好療效；兩組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示治療組和對(duì)照組在改善該病的癥狀總積分方面，沒有顯著性差異。治療組患者治療前后各癥狀改善情況比較均有顯著差異（P<0.05），可見調(diào)助湯對(duì)腎陽(yáng)虛型黃體功能不全不孕癥各癥狀均有顯著療效。西藥組治療后在月經(jīng)周期、帶下量多清稀、性欲淡漠等方面有顯著療效（P<0.05）

6、；而在小腹冷痛、畏寒四肢不溫、頭暈、腰膝酸軟、大便溏薄和夜尿頻方面則沒有明顯的改善（P>0.05）。治療后兩組間比較，在小腹冷痛、畏寒四肢不溫、腰膝酸軟方面有極顯著差異（P<0.01），大便溏薄和夜尿頻方面有顯著差異（P<0.05），其它癥狀沒有差異（P>0.05），提示調(diào)助湯在治療腎陽(yáng)虛型黃體功能不全不孕癥的各種癥狀中，小腹冷痛、畏寒四肢不溫、腰膝酸軟、大便溏薄和夜尿頻方面的療效優(yōu)于西藥組。治療前BBT高溫相、移行期無顯著差異（P>0

7、.05），治療后兩組BBT高溫相、移行期較治療前均有顯著差異（P<0.05），兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明調(diào)助湯可使腎陽(yáng)虛型黃體功能不全不孕癥患者的BBT移行期顯著縮短，BBT高溫持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，具有促排卵改善黃體功能作用，療效均優(yōu)于對(duì)照組。經(jīng)X2檢驗(yàn)，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），提示治療后中藥組BBT恢復(fù)率高于西藥組。治療前，治療組與對(duì)照組血清P無顯著性差異(P>0.05)；與治療前相比，治療組、對(duì)照組治療

8、后血清P水平均顯著升高(P<0.01)；治療后兩組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，說明兩組均可升高血清P水平，中藥組可以與西藥組相當(dāng)。觀察治療后兩組不良反應(yīng)，兩組間比較有顯著性差異（P<0.05），提示治療組較對(duì)照組用藥安全性更高。停藥隨訪3個(gè)月后兩組妊娠情況比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明治療組改善并維持黃體功能助胎孕優(yōu)于對(duì)照組。
　　四、研究結(jié)論：
　　調(diào)助湯對(duì)腎陽(yáng)虛型卵巢黃體功能不全性不孕癥干預(yù)的臨床療效確