大劑量他汀對(duì)冠脈粥樣硬化斑塊的作用及其療效和安全性.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:(1)應(yīng)用血管內(nèi)超聲(IVUS)比較大劑量和常規(guī)劑量阿托伐他汀對(duì)初發(fā)不穩(wěn)定心絞痛患者冠狀動(dòng)脈臨界病變粥樣硬化斑塊的作用;
 ?。?)并觀察兩種劑量阿托伐他汀的臨床療效和安全性。
  方法:(1)經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影(CAG)顯示狹窄程度在50%~70%的臨界病變的冠心病初發(fā)不穩(wěn)定心絞痛患者100例,住院期間均進(jìn)行基本資料收集(病史采集、體檢、心電圖、心臟超聲),常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查,包括血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、心肌酶、血脂全套和

2、炎癥標(biāo)志物。每位患者均行IVUS檢查并選取1處狹窄為50%~70%的粥樣斑塊病變?yōu)榘胁∽?,隨機(jī)分為阿托伐他汀80 mg/d的大劑量治療組和阿托伐他汀20 mg/d的常規(guī)劑量對(duì)照組;
 ?。?)治療組阿托伐他汀第一周劑量為20mg/d,第二個(gè)周劑量為40mg/d,第三周劑量為60mg/d,第四周劑量為80mg/d,之后持續(xù)服用8個(gè)月,對(duì)照組服用阿托伐他汀劑量為20mg/d,持續(xù)服用9個(gè)月。兩組均在出院后每周臨床隨訪,基本資料收集,每

3、月實(shí)驗(yàn)室檢查(肝功能、腎功能、肌酶和hs-CRP)。所有病例隨訪9個(gè)月或至死亡,了解有心絞痛癥狀和不良反應(yīng)情況,記錄心臟臨床事件:因不穩(wěn)定心絞痛再次住院、急性心肌梗死、靶血管血管化、心源性死亡(心力衰竭惡化、惡性心律失常、致死性心肌梗死或猝死)。
 ?。?)所有病例隨訪結(jié)束時(shí)再次住院復(fù)查冠脈造影及血管內(nèi)超聲檢查。冠脈造影觀察兩組冠脈臨界病變治療前后狹窄程度的變化;觀察血脂及hs-CRP治療前后變化;血管內(nèi)超聲觀察兩組治療前后冠脈臨

4、界病變粥樣硬化斑塊容積變化;將前后兩次結(jié)果記錄在關(guān)盤,用virtue intraVascular imaging(Beijing,China)軟件進(jìn)行測(cè)量,對(duì)于長(zhǎng)度超過(guò)10 mm的病變,只測(cè)量包括斑塊負(fù)荷最重區(qū)域在內(nèi)的10 mm長(zhǎng)度。利用冠狀動(dòng)脈軸向標(biāo)志(如冠狀動(dòng)脈分支和鈣化部位)使2次IVUS分析部位相同。以1 mm為間距測(cè)量血管體積、管腔體積和斑塊體積,比較治療前后斑塊體積、管腔體積和血管體積的變化。
  結(jié)果:(1)100例

5、均完成了臨床隨訪,62例完成了整個(gè)服藥過(guò)程及CAG和IVUS復(fù)查。其中強(qiáng)化組32人,對(duì)照組30人,治療組18人,因藥物副作用而中斷治療,對(duì)照組4人因藥物副作用而中斷治療,有3人因臨床癥狀加重而退出研究行冠脈介入治療植入支架,13人自行放棄CAG及IVUS復(fù)查。
 ?。?)臨床療效:治療組總有效率45人(90.0),對(duì)照組16人(32.0)。
  (3)兩組患者藥物治療后血脂、血漿 CRP濃度均明顯降低,而治療組下降更明顯。<

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