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文檔簡介
1、目的:通過對山檀藥材進行系統(tǒng)研究,制定山檀藥材中主要成分含量、揮發(fā)油總量和浸出物含量的測定方法,完善和提高山檀藥材的質(zhì)量標準,從而更有效地保證藥材質(zhì)量,為胃疼寧片的制備工藝改革提供良好的條件;提出山檀藥材采集方法、加工規(guī)格、保管條件和貯存時間等,為藥材的生產(chǎn)和山檀野生變家種、規(guī)范化種植提供科學的依據(jù);初步建立山檀藥材HPLC指紋圖譜,為山橿質(zhì)量標準的進一步研究打下良好的基礎(chǔ)。 方法:通過對10批次山檀藥材中銀松素、喬松素和球松素
2、的HPLC法含量測定、水溶性和醇溶性浸出物及揮發(fā)油總量的測定,對銀松索、喬松素和球松素成分的薄層鑒別,研究和制定山橿藥材的質(zhì)量標準草案:通過對入藥部位、生長條件、采收方法、采收季節(jié)、生長年限及貯存條件等諸多因素的考察,制定出山檀藥材采集、加工規(guī)格、貯存方法和時間等方面的最佳要求,為藥材的生產(chǎn)提供科學的依據(jù),確保山檀藥材的質(zhì)量;采集13批次山檀藥材的HPLC色譜圖,對其進行聚類分析和相似度評價,建立山檀藥材的HPLC指紋圖譜和質(zhì)量評價方法
3、。 結(jié)果:通過研究確定了山檀藥材含量測定的HPLC色譜條件為:Agilent HC-C<,18>色譜柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(30%~100%)非線形梯度洗脫,體積流量1.0 mL/min,柱溫30℃,在296nm波長下進行檢測;確定了采用甲醇超聲提取1h的山楝藥材前處理方法;制定了山檀藥材質(zhì)量標準草案,初步確定山檀藥材含銀松素不得少于4.8mg/g、喬松素不得少于0.8mg/g、球松素不得少于4.5mg
4、/g、揮發(fā)油的含量不得少于0.8%ml/g、醇溶性浸出物不得少于8.7%、水溶性浸出物不得少于4.8%,按照薄層色譜鑒別的條件,樣品與銀松素、喬松素和球松素在同一薄層板上相同的位置顯相同顏色的斑點;確定了向陽、生長年限在3年以上、冬季或春初采挖、以原個藥材或大塊保存,為山檀藥材的最佳生長、采收及貯存條件;采集了13批次山檀藥材HPLC色譜圖,進行了方法學考察,應用系統(tǒng)聚類分析方法將13批次山檀藥材分為二類,應用《中藥色譜指紋圖譜相似度評
5、價系統(tǒng)A版》軟件對13批次山檀藥材HPLC色譜圖進行相似度評價,確認了11個共有峰,初步建立了山檀藥材的對照指紋圖譜。 結(jié)論:通過對山橿藥材的系統(tǒng)研究,測定了10批次山檀藥材中銀松素、喬松素和球松素的含量、水溶性和醇溶性浸出物及揮發(fā)油總量和薄層色譜鑒別,制定了山橿藥材的質(zhì)量標準草案;確定了山檀藥材采集方法、加工規(guī)格、保管條件和貯存時間方面的最佳要求,為藥材的生產(chǎn)提供科學的依據(jù),確保山檀藥材的質(zhì)量;提供了山橿的主要生態(tài)條件,為山檀
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