1、目的:膽石癥是膽囊結石、膽總管結石、肝內(nèi)膽管結石的總稱,泛指膽囊及膽道系統(tǒng)的結石。是一種常見病、多發(fā)病。目前現(xiàn)代醫(yī)學治療本病多采用手術治療,但術后的殘石率及復發(fā)率較高。非手術療法多采用口服及直接灌注的溶石療法,但療程長、副作用較多、且價格昂貴。隨著內(nèi)鏡治療技術的迅速發(fā)展,為膽石癥的介入治療開辟了新途徑,使過去需作手術或不能耐受手術的患者有了新的治療措施,但又受到技術、設備條件等因素的限制難以推廣。傳統(tǒng)醫(yī)學在治療本病上有著悠久的歷史和豐富

2、的經(jīng)驗,中藥可以改善膽道功能,促進膽汁的分泌,增加膽汁的排出量,保持膽道暢通,可以起到防止結石繼續(xù)增大,并對結石起到一定程度的消溶作用,從而有利于結石的排出。
　　 本研究所用以自擬金海排石方(金錢草35g、海金沙35g、雞內(nèi)金30g、柴胡15g、香附10g、枳殼10g、白術10 g、川芎10g、延胡索10g、白芍10g、陳皮10g、茯苓10g、炙甘草10g。)為主方隨證加減,治療大法為行氣解郁,消石化瘀。此方在臨床應用多年,治

3、療膽石癥效果較好。為進一步觀察金海排石方治療膽石癥的臨床療效,從理論和臨床研究兩個方面探討金海排石方治療膽石癥的作用機理,以期為臨床治療提供依據(jù)。
　　 方法:本課題研究對象為:2006年10月至2008年12月于河北省中醫(yī)院及石家莊市第一醫(yī)院診斷為膽石癥的門診及住院患者96例。其中男性38例,女性58例。門診患者62例,住院患者34例。病程最長者5年,病程最短者7個月。西醫(yī)診斷慢性膽囊炎并發(fā)膽囊結石42例,肝外膽管結石14例,

4、肝內(nèi)膽管結石22例,膽道術后綜合癥18例。年齡最大67歲,最小19歲。采用分層隨機設計的方法進行分組,先將入選病例按照中醫(yī)主要證侯及次要證侯評分,分為輕、中、重三層,然后再隨機分為自擬金海排石方治療組和膽石利通片對照組,治療組與對照組各48例,兩組病例在性別、年齡、病程、癥狀評分方面經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。分別給予自擬金海排石方和膽石利通片,連續(xù)口服12周觀察兩組的臨床療效有無差異。療效標準參照《中藥新藥臨

5、床研究指導原則》的標準制定。
　　 應用x2、t檢驗、Ridit分析等方法對研究結果進行統(tǒng)計學分析。所有數(shù)據(jù)利用SPSS11.5版本軟件包完成上述統(tǒng)計分析。
　　 結果:
　　 1治療組和對照組分別進行治療前、后主要臨床癥狀積分統(tǒng)計學分析(Ridit分析),組內(nèi)、組間u值分別為3.895、2.396、2.125、2.75、2.040、3.36、2.540、2.167均有顯著性差異(P<0.05)。說明治療組和對照

6、組的主要臨床癥狀均有明顯改善。兩組治療后主要臨床癥狀積分經(jīng)統(tǒng)計學分析(Ridit分析),u值分別為0.4167、0.25、0.25無顯著差異(P>0.05)。說明中右/右上腹痛、上腹飽脹,進食油膩加重的癥狀改善較對照組明顯,對右上腹壓痛的癥狀改善與對照組相當。
　　 2溶石情況比較顯示治療組無效6例、顯效12例、有效24例、治愈6例,治療組總有效率為87.58％。對照組無效16例、顯效4例、有效26例、治愈2例,對照組總有效率為

7、66.7％。兩組結石消溶情況經(jīng)統(tǒng)計學分析(Ridit分析),u值為2.094,(P<0.05),有顯著性差異,治療組療效明顯優(yōu)于對照組。提示金海排石方有很好的溶石作用。
　　 3治療總有效率比較,治療組無效8例、顯效14例、有效20例、治愈6例,治療組總有效率為83.3％,對照組無效16例、顯效4例、有效26例、治愈2例,對照組總有效率為66.7％。兩組總療效經(jīng)統(tǒng)計學分析(Ridit分析),u=2.031,P<0.05有顯著性差

8、異。說明金海排石方治療膽石癥的療效治療組優(yōu)于對照組。提示金海排石方對膽石癥有很好的治療作用。
　　 4兩組治療前后血、尿、便常規(guī),心電圖,肝功能,腎功能檢查均無異常,治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應,耐受性較好,安全有效。
　　 結論:根據(jù)中醫(yī)的理、法、方、藥辨治體系,認為膽結石以肝為本,病位在膽,病機為肝氣郁滯,積結為石,治療上以行氣化石為治療大法。
　　 1經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn),金海排石方可以明顯改善膽石癥患者的臨床癥狀,