華法林的安全性及初始劑量研究.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:
   華法林具有治療窗較窄、個(gè)體差異大、抗凝強(qiáng)度監(jiān)測(cè)復(fù)雜、影響抗凝效果的因素多等特點(diǎn),在臨床應(yīng)用中存在安全性差異大,無(wú)統(tǒng)一的治療初始劑量標(biāo)準(zhǔn)的困難。本研究意在通過(guò)對(duì)144例口服華法林治療的房顫患者及靜脈血栓栓塞癥患者,進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)PT-INR,記錄相關(guān)事件,以評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用華法林的安全性,探討華法林最佳的治療初始劑量。
   方法:
   隨機(jī)選取臨床上對(duì)華法林的抗凝強(qiáng)度要求相同的房顫患者81例,靜脈血栓栓

2、塞癥患者63例,隨機(jī)分入初始劑量分別為2.5mg、3.75mg和5mg三個(gè)劑量組。在治療原發(fā)病的基礎(chǔ)上,各組患者分別于服用初始劑量后的第3天、第5天、第7天查PT-INR,根據(jù)結(jié)果調(diào)整華法林的劑量,調(diào)整劑量3天后再次復(fù)查PT-INR,使PT-INR維持于2.0-3.0之間。隨訪2-6個(gè)月,觀察各個(gè)初始劑量組達(dá)到穩(wěn)定INR時(shí)所需的華法林維持劑量和所需的時(shí)間,并記錄INR增高、出血/血栓栓塞等相關(guān)事件。
   結(jié)果:
  

3、3.75mg初始劑量組華法林的平均維持劑量與2.5mg初始劑量組和5mg初始劑量組相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05),達(dá)到穩(wěn)定INR所需的時(shí)間最短;3.75mg初始劑量組和2.5mg初始劑量組INR增高事件的發(fā)生率相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05),但較5.0mg初始劑量組明顯降低;3.75mg初始劑量組出血/血栓栓塞事件的發(fā)生率與5.0mg初始劑量組和2.5mg初始劑量組相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05);3.75mg初始劑量組和2.

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