1、[目的]對可注射式硫酸鈣理化性能和生物相容性進行檢測，通過動物實驗研究其力學穩(wěn)定性、降解性能及成骨性能，探討可注射式硫酸鈣的臨床應用能力。 [方法]1.MIIG骨水泥理化性質(zhì)檢測：在體外測定MIIG骨水泥的固化溫度、固化強度、固化時間等理化性質(zhì)，并對其可注射性能進行評價，通過掃描電鏡檢測MIIG骨水泥的固化產(chǎn)物。 2.MIIG骨水泥生物相容性評價：通過采用MIIG骨水泥試件與成骨細胞共培養(yǎng)，MTT法測定細胞相對增殖率，進

2、行細胞毒性反應分級，光鏡和掃描電鏡觀察細胞生長形態(tài)和生長活性，對MIIG骨水泥的生物相容性進行評價。 3.MIIG骨水泥在羊脛骨平臺壓縮性骨折中的應用：制備羊雙側(cè)后肢外側(cè)脛骨平臺壓縮性骨折模型，壓縮骨折復位后的骨缺損分別用MIIG骨水泥和自體骨填充。術后3個月和6個月時取材，拍X光片，檢測脛骨平臺骨折塊抗壓剛度，制備不脫鈣切片，觀察MIIG骨水泥和自體骨的吸收與成骨情況，進行骨計量學靜態(tài)參數(shù)與動態(tài)參數(shù)的檢測。 4.骨質(zhì)疏

3、松動物模型的建立：對成年雌性大鼠施行卵巢切除術，飼養(yǎng)3個月，檢測其血、尿的鈣磷水平和堿性磷酸酶，并對大鼠的骨密度進行監(jiān)測，建立絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的動物模型。 5.MIIG骨水泥在大鼠骨質(zhì)疏松模型椎體成形術中的應用：在大鼠骨質(zhì)疏松模型中進行側(cè)方椎體成形術，檢測血鈣磷水平，進行骨密度監(jiān)測，并進行組織學觀察。 [結(jié)果]1.理化性質(zhì)檢測：MIIG骨水泥固化過程中不產(chǎn)熱，初凝時間和終凝時間分別為8.8min和14.8min，固化強度

4、1h時為15.1MPa，1d時可達37.4MPa，高于正常松質(zhì)骨的強度。MIIG骨水泥的注射性能優(yōu)異，可很輕松地由注射器中完全推出，注射能力系數(shù)可達93.91％，掃描電鏡MIIG骨水泥的固化產(chǎn)物晶類細小，與天然骨類似。 2.生物相容性評價：MIIG骨水泥浸提液和試件與成骨細胞共培養(yǎng)，細胞生長形態(tài)良好，數(shù)量逐漸增加，細胞毒性反應為0-Ⅰ級，基本無毒性。 3.MIIG骨水泥在羊外側(cè)脛骨平臺壓縮性骨折中的應用：大體觀察發(fā)現(xiàn)3個

5、月和6個月兩個時間點的自體骨組關節(jié)面出現(xiàn)塌陷的程度和數(shù)量均較骨水泥組嚴重。X光片示自體骨組3個月時已基本愈合，6個月時完全愈合，骨水泥組3個月時水泥被吸收分割成幾塊，邊緣模糊，6個月時大部分吸收殆盡。脛骨平臺骨折塊壓縮剛度兩組在兩個時間點無明顯差異。組織學觀察與骨計量參數(shù)表明，MIIG骨水泥組有大量的成骨細胞和破骨細胞，較白體骨組明顯增多，骨水泥大部被吸收，3個月時為43.8％，6個月時僅剩29.9％。MIIG骨水泥表面有新生骨小梁生成

6、，兩者之間結(jié)合緊密，骨水泥吸收邊緣未見任何纖維組織，也未見任何炎癥細胞，骨水泥吸收速度與新骨生成速度基本持平。 4.骨質(zhì)疏松動物模型的建立：與對照組比較，OVX組的24h尿Ca/Cr和P/Cr分別升高了91％和173％，而血清ALP活性升高了42％，OVX后大鼠骨代謝呈現(xiàn)高骨代謝的狀況，全身BMD下降了9.8％，腰椎標本BMD下降了16.4％，已經(jīng)形成了骨質(zhì)疏松。 5.MIIG骨水泥在大鼠骨質(zhì)疏松模型椎體成形術中的應用：

7、對大鼠行側(cè)方椎體成形術，未發(fā)生神經(jīng)癥狀。與對照組相比，血清鈣磷水平無明顯差異，說明硫酸鈣在降解過程中對大鼠生理無明顯影響。組織學觀察骨水泥降解較快，8周時僅有少量殘留，骨密度初期增高明顯，后期降低，與對照組無明顯差異。 [結(jié)論]1.MIIG骨水泥化學成分與天然骨無機相類似，具有與松質(zhì)骨相當?shù)目箟簭姸龋m宜的固化時間，良好的可注射性能，符合臨床應用要求。 2.MIIG骨水泥具有良好的生物相容性。 3.MIIG骨水泥