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![醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批辦事完整版_第1頁](https://static.zsdocx.com/FlexPaper/FileRoot/2019-6/7/15/bb900381-9471-4617-a160-7fbc9c01c1ec/bb900381-9471-4617-a160-7fbc9c01c1ec1.gif)
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文檔簡介
1、<p> 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批辦事指南(完整版)</p><p> 玉溪市江川區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會</p><p> 2017年11月30日發(fā)布</p><p> 醫(yī)療機構(gòu)行政許可辦事指南</p><p><b> 一、受理范圍</b></p><p> ?。ㄒ唬┍拘姓S可適用于
2、玉溪市江川區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)行政許可的許可申請。</p><p> ?。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批</p><p> 1.符合下列條件的單位和個人可以提出申請:</p><p> ?。?)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》(診所除外)</p><p> ?。?)書面申請書和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》</p><p> ?。?)設(shè)置
3、醫(yī)療機構(gòu)可行性研究報告</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)選址報告、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計平面圖、位置圖(需專業(yè)軟件制作)</p><p> ?。?)擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人身份證明和銀行出具的資信證明。</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p> 2.具有下列情形之一的,不予受理:<
4、/p><p> ?。?)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;</p><p> ?。?)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;</p><p> ?。?)不能提供滿足投資總額的資信證明;</p><p> ?。?)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;</p><p> (5)醫(yī)療機構(gòu)選址不合理;</p><p> ?。?
5、)污水、污物、糞便處理方案不合理。</p><p><b> ?。ǘ﹫?zhí)業(yè)注冊登記</b></p><p> 1.符合下列條件的單位和個人可以提出申請:</p><p> ?。?)執(zhí)業(yè)登記書面申請;</p><p> ?。?)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》;</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證
6、明或者使用證明;</p><p> (4)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度(查驗制度原件,留存制度目錄);</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人及執(zhí)業(yè)人員名錄和身份證、職稱證、退休證、資格證、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;</p><p> ?。?)與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,以及符合
7、規(guī)定的消防、供電供水、場所、醫(yī)療廢物和污水處理等必要設(shè)施的證明材料;</p><p> ?。?)新建、改建或者擴建的建筑設(shè)施竣工驗收報告。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料; </p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記
8、注冊書》。</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p> 2.具有下列情形之一的,不予受理:</p><p> ?。?)不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項;</p><p> ?。?)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;</p><p><b> ?。?)投資不到位;&
9、lt;/b></p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;</p><p> ?。?)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;</p><p> (7)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;</p><p&g
10、t;<b> (三)校驗</b></p><p> 1.符合下列條件的單位和個人可以提出申請:</p><p><b> ?。?)書面申請;</b></p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;</p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件及復(fù)印件;</p>&
11、lt;p> ?。?)各年度工作總結(jié);</p><p> ?。?)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況;</p><p> ?。?)校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況;</p><p> ?。?)校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;</
12、p><p> (8)特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況;</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p> 2.具有下列情形之一的,不予受理:</p><p> ?。?)校驗審查所涉及的文件和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;</p><p> ?。?)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);</p>
13、<p> (3)限期整改期間;</p><p> ?。?)停業(yè)整頓期間;</p><p><b> ?。ㄋ模┳兏?lt;/b></p><p> 1.符合下列條件的單位和個人可以提出申請:</p><p><b> (1)書面申請</b></p><p> ?。?/p>
14、2)《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;</p><p> (3)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件及復(fù)印件(民營醫(yī)療機構(gòu)還需提交營業(yè)執(zhí)照<登記證書>及復(fù)印件);</p><p><b> (4)申報資料:</b></p><p> 1)法人變更:應(yīng)提供法人證明文件(任命書)及身份證復(fù)印件;</p><p>
15、 2)主要負(fù)責(zé)人變更:應(yīng)提供主要負(fù)責(zé)人的任職證明文件及身份證復(fù)印件和其有關(guān)的資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;</p><p> 3)增設(shè)診療科目、床位、執(zhí)業(yè)地點:應(yīng)提供擬增設(shè)項目的場所平面布局圖、診療設(shè)備清單;擬增設(shè)項目的醫(yī)務(wù)人員名單和身份證、職稱證、退休證、資格證、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件; </p><p> 4)地址、類別、設(shè)置申請人發(fā)生變更的,應(yīng)提供有管轄權(quán)限衛(wèi)生行政部門出具的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)
16、批準(zhǔn)書》及《變更醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,按新審批程序?qū)嵤?lt;/p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p> 2.具有下列情形之一的,不予受理:</p><p> ?。?)變更登記審查所涉及的文件和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;</p><p> (2)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);</p><
17、p> ?。?)限期整改期間;</p><p> ?。?)停業(yè)整頓期間;</p><p><b> ?。ㄎ澹┳N</b></p><p> 1.符合下列條件的單位和個人可以提出申請:</p><p><b> ?。?)書面申請</b></p><p> (2)《醫(yī)療機
18、構(gòu)申請注銷登記注冊書》;</p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件及復(fù)印件(民營醫(yī)療機構(gòu)還需提交營業(yè)執(zhí)照<登記證書>及復(fù)印件);</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p> 2.具有下列情形之一的,不予受理:</p><p> (1)審查所涉及的文件和材料存在隱瞞、
19、弄虛作假情況;</p><p> ?。?)醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況還沒完成;</p><p><b> 二、辦理依據(jù)</b></p><p> 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(國務(wù)院令第149號)</p><p> 第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),必須經(jīng)縣級以上地方人
20、民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。</p><p> 第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請:</p><p> ?。ㄒ唬┎辉O(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。</p><p> ?。ǘ┐参辉?00張以上的醫(yī)療機構(gòu)和??漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政
21、部門的規(guī)定申請。</p><p> 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。</p><p> 第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。</p><p> 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。</p><
22、;p> 第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。</p><p> 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。</p><p> 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)
23、后,收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。</p><p> 醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。</p><p> 《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》</p><p> 第六條 達(dá)到校驗期的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗。醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為:</p><p> ?。ㄒ唬┐参辉?00張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院
24、以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年;</p><p> (二)其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年;</p><p> (三)中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年;</p><p> ?。ㄋ模壕徯r灪笤俅涡r灪细襻t(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。</p><p> 第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3
25、個月向登記機關(guān)申請校驗,并提交下列材料(以下稱校驗申請材料):</p><p> ?。ㄒ唬夺t(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;</p><p> ?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;</p><p> ?。ㄈ└髂甓裙ぷ骺偨Y(jié);</p><p> (四)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況;</p
26、><p> ?。ㄎ澹┬r炂趦?nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況;</p><p> ?。┬r炂趦?nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;</p><p> ?。ㄆ撸┨厥忉t(yī)療技術(shù)項目開展情況;</p><p> ?。ò耍┦?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。</p&
27、gt;<p> 第十條 醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗的,登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補辦申請校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的,登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。</p><p> 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗申請,由衛(wèi)生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的,允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗不合格的,由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。</p>
28、;<p> 醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的,由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。</p><p><b> 三、實施機關(guān)</b></p><p> ?。ㄒ唬┫铝嗅t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請由縣(區(qū))級衛(wèi)生計生行政部門受理并進行初審,報市級衛(wèi)生計生行政部門審批:</p><p> 1.轄區(qū)范圍內(nèi)的二級醫(yī)院、
29、二級婦幼保健院;</p><p> 2.醫(yī)療美容門診部;</p><p> 3.美沙鼎維持治療機構(gòu);</p><p> 4.療養(yǎng)院、護理院;</p><p> 5.急救中心、急救站;</p><p> 6.國家規(guī)定由州(市)級衛(wèi)生計生行政部門審批的其他醫(yī)療機構(gòu)。</p><p> ?。?/p>
30、二)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請,由縣(區(qū))級衛(wèi)生計生行政部門直接受理、審批:</p><p> 1.轄區(qū)范圍內(nèi)的一級醫(yī)院、一級婦幼保健院;</p><p> 2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心;</p><p> 3.門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、護理站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室(所);</p><p> 4.國家規(guī)定由縣(區(qū))級衛(wèi)生
31、計生行政部門審批的其他醫(yī)療機構(gòu)。</p><p><b> 四、審批條件</b></p><p><b> 1. 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置</b></p><p><b> 予以批準(zhǔn)的條件:</b></p><p> ?。?)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》(診所除外)</p>
32、;<p> ?。?)書面申請書和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》</p><p> ?。?)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)可行性研究報告</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)選址報告、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計平面圖(需專業(yè)軟件制作)</p><p> (5)擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人身份證明和銀行出具的資信證明。</p><p> 以上材料(申請書除外
33、)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p><b> 不予批準(zhǔn)的條件</b></p><p> ?。?)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;</p><p> ?。?)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;</p><p> ?。?)不能提供滿足投資總額的資信證明;</p><p> ?。?)投資總額不能滿足各
34、項預(yù)算開支;</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)選址不合理;</p><p> (6)污水、污物、糞便處理方案不合理。</p><p> 2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記</p><p><b> 予以批準(zhǔn)的條件:</b></p><p> (1)執(zhí)業(yè)登記書面申請;</p><p&
35、gt; (2)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》;</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;</p><p> ?。?)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度(查驗制度原件,留存制度目錄);</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人及執(zhí)業(yè)人員名錄和身份證、職稱證、退休證、資
36、格證、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;</p><p> ?。?)與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,以及符合規(guī)定的消防、供電供水、場所、醫(yī)療廢物和污水處理等必要設(shè)施的證明材料;</p><p> ?。?)新建、改建或者擴建的建筑設(shè)施竣工驗收報告。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄
37、市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料; </p><p> (9)《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p><b> 不予批準(zhǔn)的情形:</b></p><p> ?。?)不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項;</p><p
38、> ?。?)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;</p><p><b> ?。?)投資不到位;</b></p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;</p><p> ?。?)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);</p><p> ?。?)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;</p>
39、;<p> ?。?)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;</p><p> 3.醫(yī)療機構(gòu)變更登記</p><p><b> 予以批準(zhǔn)的條件:</b></p><p><b> ?。?)書面申請</b></p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;
40、</p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件及復(fù)印件(民營醫(yī)療機構(gòu)還需提交營業(yè)執(zhí)照<登記證書>及復(fù)印件);</p><p><b> ?。?)申報資料:</b></p><p> 1)法人變更:應(yīng)提供法人證明文件(任命書)及身份證復(fù)印件;</p><p> 2)主要負(fù)責(zé)人變更:應(yīng)提供主要負(fù)
41、責(zé)人的任職證明文件及身份證復(fù)印件和其有關(guān)的資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;</p><p> 3)增設(shè)診療科目、床位、執(zhí)業(yè)地點:應(yīng)提供擬增設(shè)項目的場所平面布局圖、診療設(shè)備清單;擬增設(shè)項目的醫(yī)務(wù)人員名單和身份證、職稱證、退休證、資格證、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件; </p><p> 4)地址、類別、設(shè)置申請人發(fā)生變更的,應(yīng)提供有管轄權(quán)限衛(wèi)生行政部門出具的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》及《變更醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,按
42、新審批程序?qū)嵤?lt;/p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p><b> 不予批準(zhǔn)的情形:</b></p><p> (1)變更登記審查所涉及的文件和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;</p><p> ?。?)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);</p><p> ?。?/p>
43、3)限期整改期間;</p><p> ?。?)停業(yè)整頓期間;</p><p> 4. 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗</p><p><b> 予以批準(zhǔn)的條件:</b></p><p><b> (1)書面申請;</b></p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;&
44、lt;/p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件及復(fù)印件;</p><p> ?。?)各年度工作總結(jié);</p><p> ?。?)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況;</p><p> ?。?)校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況;</p><p>
45、; ?。?)校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;</p><p> (8)特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況;</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p><b> 不予批準(zhǔn)的條件</b></p><p> ?。?)校驗審查所
46、涉及的文件和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;</p><p> ?。?)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);</p><p> (3)限期整改期間;</p><p> ?。?)停業(yè)整頓期間;</p><p> 5.醫(yī)療機構(gòu)延續(xù)注冊登記</p><p><b> 予以批準(zhǔn)的條件:</b></p>
47、<p><b> ?。?)書面申請</b></p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)延續(xù)注冊登記申請書》;</p><p> (3)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件及復(fù)印件;</p><p> (4)上一年度工作總結(jié);</p><p> ?。?)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和
48、大型醫(yī)用設(shè)備變更情況;</p><p> ?。?)上一校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況;</p><p> ?。?)上一校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;</p><p> ?。?)特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況;</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申
49、請單位公章。</p><p><b> 不予批準(zhǔn)的情形:</b></p><p> ?。?)延續(xù)注冊審查所涉及的文件和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;</p><p> ?。?)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);</p><p> ?。?)限期整改期間;</p><p> ?。?)停業(yè)整頓期間;</p&
50、gt;<p><b> 6.注銷登記</b></p><p><b> 予以批準(zhǔn)的條件:</b></p><p><b> ?。?)書面申請</b></p><p> (2)《醫(yī)療機構(gòu)申請注銷登記注冊書》;</p><p> ?。?)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正
51、副本原件及復(fù)印件(民營醫(yī)療機構(gòu)還需提交營業(yè)執(zhí)照<登記證書>及復(fù)印件);</p><p> 以上材料(申請書除外)每頁均應(yīng)加蓋申請單位公章。</p><p><b> 不予批準(zhǔn)的條件</b></p><p> ?。?)審查所涉及的文件和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;</p><p> ?。?)醫(yī)療民事賠償(補
52、償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況還沒完成;</p><p><b> 五、受理地點</b></p><p> 受理地點:玉溪市江川區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局衛(wèi)生監(jiān)督局(大街街道辦事處早街村委會對面)</p><p> 辦事窗口:玉溪市江川區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局衛(wèi)生監(jiān)督局服務(wù)窗口</p><p>
53、 辦公時間:周一至周五,上午8:30—12:00,下午14:00—18:00</p><p><b> 乘車方式:無。</b></p><p><b> 六、申請材料</b></p><p> 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批需要提交的申請材料目錄。</p><p> 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的申請材料目錄</
54、p><p> 注:復(fù)印件應(yīng)選用A4紙張,寫明“復(fù)印件與原件一致,原件保存在XX”,審核人簽名,注明日期,同時加蓋公章。</p><p><b> 七、審批時限</b></p><p> 1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批</p><p> 申請時限:申請人擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)前</p><p> 受理時限:5個
55、工作日?!缎l(wèi)生行政許可管理辦法》第十二條第一款第四項:申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。</p><p> 法定辦理時限:30個工作日?!夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第十二條:縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起3
56、0日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。</p><p> 承諾辦理時限:20個工作日(不含公示時間)。</p><p> 2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記</p><p> 申請時限:申請人在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)完成醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置核準(zhǔn)事項,并提出執(zhí)業(yè)登記申請。</p><p> 受理時限:5個工作日。《
57、衛(wèi)生行政許可管理辦法》第十二條第一款第四項:申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。</p><p> 法定辦理時限:45個工作日?!夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第十九條:縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根
58、據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。</p><p> 承諾辦理時限:30個工作日(不含專家評審時間)。</p><p> 3.醫(yī)療機構(gòu)變更登記</p><p> 申請時限:醫(yī)療機構(gòu)擬變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金
59、(資本)、診療科目、床位(牙椅)等登記事項前。</p><p> 受理時限:5個工作日?!缎l(wèi)生行政許可管理辦法》第十二條第一款第四項:申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。</p><p> 法定辦理時
60、限:45個工作日?!夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第十九條:縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。</p><p> 承諾辦理時限:30個工作日(不含專家評審時間)。</p><p> 4.醫(yī)療機構(gòu)校驗登記</p><
61、p> 申請時限:校驗期滿前三個月?!夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三十五條:床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。</p><p> 受理時限:5個工作日?!缎l(wèi)生行政許可管理辦法》第十二條第一款第
62、四項:申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。</p><p> 法定辦理時限:30個工作日?!夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三十六條:衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。</p><p>
63、 承諾辦理時限:20個工作日(不含專家評審時間)。</p><p> 5.醫(yī)療機構(gòu)延續(xù)登記</p><p> 申請時限:行政許可有效期屆滿30日前?!缎l(wèi)生行政許可管理辦法》第四十四條被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的,應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請,并按照要求提供有關(guān)材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定?!缎l(wèi)生部醫(yī)政司
64、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)》第二部份:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種,而《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此,一般情況下,《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同,分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的,按地方性法規(guī)辦理。</p><p> 受理時限:5個工作日?!缎l(wèi)生行政許可管理辦法》第十二條第
65、一款第四項:申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。</p><p> 法定辦理時限:30個工作日。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三十六條:衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)基
66、本標(biāo)準(zhǔn)》進行審核。</p><p> 承諾辦理時限:20個工作日(不含專家評審時間)。</p><p> 6.醫(yī)療機構(gòu)注銷登記</p><p> 申請時限:醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)前?!夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十一條:醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。</p><p> 醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建
67、、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。</p><p> 受理時限:5個工作日?!缎l(wèi)生行政許可管理辦法》第十二條第一款第四項:申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。</p><p> 法定辦理時限:20個
68、工作日。</p><p> 承諾辦理時限:13個工作日。</p><p><b> 八、審批收費</b></p><p> 本行政許可事項不收費。</p><p> 九、共同審批與前置審批(無)</p><p><b> 十、中介服務(wù)(無)</b></p>
69、;<p> 十一、年審年檢與指定培訓(xùn)(無)</p><p> 十二、資質(zhì)資格(無)</p><p><b> 十三、審批流程</b></p><p><b> ?。ㄒ唬┥暾?lt;/b></p><p> 1.提交方式:窗口提交。</p><p> 接收申請
70、的實施機關(guān):玉溪市衛(wèi)生和計劃生育局衛(wèi)生監(jiān)督局服務(wù)窗口。</p><p> 接收地址:玉溪市江川區(qū)衛(wèi)計局衛(wèi)生監(jiān)督局(江川區(qū)大街街道辦事處早街村委會對面)。</p><p> 2.提交時間。星期一至星期五上午8:30~12:00,下午14:00~18:00。(法定節(jié)假日除外)</p><p><b> ?。ǘ┦芾?lt;/b></p>
71、<p> 申請人提交資料符合條件的,由服務(wù)窗口出具《受理通知書》;申請人提交資料不符合條件的,政務(wù)服務(wù)窗口出具《不予受理通知書》或《補正材料通知書》。</p><p><b> ?。ㄈ徟l(fā)證</b></p><p> 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十二條:縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)
72、置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書主要內(nèi)容為:申請人名稱、擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位(牙椅)、審查情況和其他必要的情況說明等。</p><p><b> 十四、審批服務(wù)</b></p><p><b> ?。ㄒ唬┳稍兎绞?lt;/b></p><p><b> ?。ㄒ唬┳稍兎?/p>
73、式</b></p><p> 1.電話咨詢: 0877-8016811</p><p> 2.窗口咨詢:玉溪市紅塔區(qū)秀山西路7號。</p><p> 玉溪市江川區(qū)衛(wèi)計局衛(wèi)生監(jiān)督局(江川區(qū)大街街道辦事處早街村委會對面)</p><p> 3.網(wǎng)絡(luò)咨詢: http://www.yxswsjdj.com/。</p>
74、<p><b> (二)咨詢回復(fù)</b></p><p> 1.回復(fù)方式。電話回復(fù),當(dāng)場回復(fù)。</p><p> 2.回復(fù)機構(gòu)。本機構(gòu)政務(wù)服務(wù)窗口,相關(guān)業(yè)務(wù)科室。</p><p> 3.回復(fù)時限。5個工作日內(nèi)。</p><p><b> ?。ㄈ┺k理進程查詢</b></p&
75、gt;<p> 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦事進程查詢方式為窗口查詢和電話查詢。</p><p> 電話查詢: 0877-8016811。.</p><p> 窗口查詢:玉溪市江川區(qū)衛(wèi)計局衛(wèi)生監(jiān)督局(江川區(qū)大街街道辦事處早街村委會對面)。</p><p><b> (四)獲取辦理結(jié)果</b></p><p>
76、 1.發(fā)放證件名稱:設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十二條:縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。</p><p> 2.發(fā)放證件內(nèi)容:設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書主要內(nèi)容為:申請人名稱、擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位(牙椅)、審查情況和其他必要的情況說明等。</p><p
77、> 3.發(fā)放證件時限:《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為:</p><p> (1)100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為2年;</p><p> ?。?)不滿100張床位的醫(yī)療機構(gòu)為1年;</p><p> ?。?)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為6個月。</p><p> 申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。設(shè)有床位的醫(yī)療
78、機構(gòu)在有效期內(nèi)不能完成籌建工作的,可以在有效期屆滿前30日內(nèi),向批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請延期1次,延期時限為半年;延期屆滿仍不能完成的,其《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自動失效。新建的500張以上床位的醫(yī)療機構(gòu)在上述期限內(nèi)仍不能完成的,向批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請,可以再適當(dāng)延期。</p><p> 4.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請人在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后,應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記。</
79、p><p><b> ?。ㄎ澹┍O(jiān)督投訴</b></p><p> 窗口投訴。地址:玉溪市江川區(qū)衛(wèi)計局衛(wèi)生監(jiān)督局(江川區(qū)大街街道辦事處早街村委會對面)電話投訴。電話號碼:0877-12310,0877-8011262。</p><p> 網(wǎng)絡(luò)投訴。網(wǎng)址:http://www.yxswsjdj.com/。</p><p>
80、?。┬姓?fù)議或行政訴訟</p><p> 自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)向玉溪市江川區(qū)人民政府或玉溪市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出行政復(fù)議,或六個月內(nèi)依法向玉溪市江川區(qū)人民法院提起行政訴訟。</p><p> 十五、文書表單及辦事指南獲取</p><p> 相關(guān)文書表單及辦事指南可到玉溪市衛(wèi)生監(jiān)督局網(wǎng)站下載:http://www.yxswsjdj.com/
81、?;蛟谑芾泶翱谥苯宇I(lǐng)取。</p><p><b> 附 件1 </b></p><p> 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批辦理流程示意圖</p><p><b> 附件2</b></p><p> 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦理流程示意圖</p><p><b> 附件3<
82、/b></p><p> 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗辦理流程示意圖</p><p><b> 附件4</b></p><p> 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人及機構(gòu)名稱變更</p><p><b> 辦理流程示意圖</b></p><p><b>
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