1、<p><b>　　放射診療許可</b></p><p><b>　　一、項(xiàng)目概述</b></p><p>　　1、辦理單位：成都市衛(wèi)生局（中醫(yī)局）</p><p>　　2、辦理窗口：市政務(wù)服務(wù)中心市衛(wèi)生局窗口</p><p>　　3、辦理時(shí)限：法定時(shí)限20個(gè)工作日、承諾時(shí)限15個(gè)工作日&

2、lt;/p><p>　　4、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：不收費(fèi)</p><p>　　5、聯(lián)系電話：86924811、86924847</p><p>　　6、投訴電話：86924837、86921930</p><p><b>　　二、法定依據(jù)</b></p><p>　　1、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例

3、》（國(guó)務(wù)院令第449號(hào),2005年9月14日）第五條“生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證”。第八條“使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可”。</p><p>　　2、《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號(hào)，2006年1月24日）第四條“放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學(xué)；

4、 (三)介入放射學(xué)；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診斷工作，應(yīng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)允許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）”。第十一條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；（二）開展介入放射學(xué)工作

5、的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理”。第十六條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作”。第十七條“《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)</p><p&

6、gt;<b>　　三、申請(qǐng)條件</b></p><p>　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)《放射診療許可證》的單位：</p><p>　　1、同時(shí)開展介入放射學(xué)工作、X射線影像診斷工作的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。</p><p>　　2、開展X射線影像診斷工作的市直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)</p><p>　　（二）申請(qǐng)《放射診療許可證》的單位應(yīng)具備以下條件

7、：</p><p>　　1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；</p><p>　　2、具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；</p><p>　　3、開展不同類別放射診療工作應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)類別資格的人員及設(shè)備。</p><p>　　4、具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀

8、器；</p><p>　　5、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；</p><p>　　6、具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。</p><p><b>　　四、辦理程序</b></p><p>　　1、申請(qǐng)人持申請(qǐng)材料向市政務(wù)服務(wù)中心市衛(wèi)生局窗口提交申請(qǐng)，由窗

9、口工作人員進(jìn)行初審，對(duì)申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定要求的5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)正的全部材料，補(bǔ)正后受理；</p><p>　　2、市衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)按照規(guī)定程序，根據(jù)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)審查意見進(jìn)行審查，并做出是否批準(zhǔn)的決定，不能做出決定的，經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日并告知申請(qǐng)人。對(duì)符合規(guī)定的予以許可；不予許可的，書面說明理由。</p><p>　　五、申請(qǐng)材

10、料（所有提交的材料需加蓋公章并裝入標(biāo)準(zhǔn)檔案袋中）</p><p>　　注：申請(qǐng)資料應(yīng)用A4紙打?。▓D紙除外），逐頁(yè)加蓋公章，按次序裝訂；提交的材料為復(fù)印件的，均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”，并加蓋單位公章。申報(bào)資料的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清楚，不得涂改。未取得公章的企業(yè)在提供的資料上由法定代表人簽字蓋章，非申請(qǐng)人本人前來(lái)辦理的，辦事人員應(yīng)提供申請(qǐng)人委托書。</p><p>　　1、輻射工

11、作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告是由取得省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的，放射診療工作人員健康檢查合格證明是由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具的。</p><p>　　2、申請(qǐng)和變更《放射診療許可證》后，應(yīng)到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記和變更手續(xù)。</p><p>　?。ㄒ唬┓派湓\療許可證核發(fā)：</p>

12、<p>　　1、《放射診療許可證》申請(qǐng)表（附表1）二份；</p><p>　　2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件一</p><p><b>　　份；</b></p><p>　　3、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件原件一份；</p><p>　　4、放射診療設(shè)備清單一份（附表2）（

13、同時(shí)交電子版本）；</p><p>　　5、放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表（附表3）（同時(shí)交電子版本）及其任職資格證書復(fù)印件一份 ； 6、放射診療工作人員健康檢查合格證明原件一份；</p><p>　　7、輻射工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告原件一份；</p><p>　　8、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件復(fù)印件；</p><p>　　9、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審查意見

14、；</p><p>　　10、市級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。 </p><p>　　(二)放射診療許可證校驗(yàn)（與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)）： </p><p>　　1、《放射診療許可證》校驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)环荩?lt;/p><p>　　2、輻射工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告原件一份；</p><p>　　3、放射診療工作

15、人員健康檢查合格證明原件一份；</p><p>　　4、工作開展情況報(bào)告原件一份；</p><p>　　5、《放射診療許可證》正、附本原件； </p><p>　　6、市級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。</p><p>　　(三)放射診療許可證變更：</p><p>　　1、更換放射診療項(xiàng)目</p&g

16、t;<p>　　(1)不改建原工作場(chǎng)所（新?lián)Q設(shè)備的電流、電壓等于或小于原設(shè)備的），需附以下資料：</p><p>　?、俜派湓\療許可證變更申請(qǐng)和《放射診療許可證》變更表（附表4）；</p><p>　?、谳椛涔ぷ鲌?chǎng)所檢測(cè)報(bào)告原件一份；</p><p>　　③《放射診療許可證》正、附本原件；</p><p>　?、苁屑?jí)衛(wèi)生行政部門

17、認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。</p><p>　　(2)改建原工作場(chǎng)所（增加、更換放射診療設(shè)備），需附以下資料：</p><p>　　①放射診療許可證變更申請(qǐng)和放射診療許可證變更表（附表4）；</p><p>　?、诜派湓\療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件原件一份；</p><p>　?、蹐?chǎng)所檢測(cè)報(bào)告原件一份；</p><p

18、>　?、堋斗派湓\療許可證》正、附本原件；</p><p>　?、菰斗派湓\療許可證》已許可的項(xiàng)目，提交相應(yīng)項(xiàng)目的輻射工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告原件一份；</p><p>　?、奘屑?jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。</p><p>　　(3)遷放射工作場(chǎng)所，需附以下資料：</p><p>　?、俜派湓\療許可證變更申請(qǐng)和放射診療許可證申請(qǐng)表

19、（附表1、2）；</p><p>　?、诜派湓\療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件原件一份；</p><p>　?、圯椛涔ぷ鲌?chǎng)所檢測(cè)報(bào)告原件一份；</p><p>　?、堋斗派湓\療許可證》正、附本原件；</p><p>　?、菔屑?jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。(4)變更單位名稱、負(fù)責(zé)人、單位所在街名需附以下資料：①放射診療許可證變更

20、申請(qǐng)和放射診療許可證變更表（附表4）；②相應(yīng)的有效變更證明材料原件一份； ③《放射診療許可證》正、附本原件； ④市級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。 (四)放射診療許可證注銷： (1)《放射診療許可證》注銷申請(qǐng)一份；(2)射線裝置處置情況說明； (3)《放射診療許可證》正、附本原件； (4)市級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。 </p><p>　　(五) 放射診療許可證補(bǔ)辦：

21、</p><p>　　1、補(bǔ)辦申請(qǐng)及情況說明；</p><p>　　2、《放射診療許可證申請(qǐng)表》（附表1）一份；</p><p>　　3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本或副本復(fù)印件；</p><p>　　4、需在國(guó)家認(rèn)可的報(bào)刊上登報(bào)掛失，并提供刊有該掛失聲明的報(bào)紙（掛失聲明內(nèi)容應(yīng)包括：證件名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、許可證號(hào)等）；</p>

22、<p>　　5、《放射診療許可證》正本或副本原件及復(fù)印件；</p><p>　　6、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證復(fù)印件。</p><p>　　網(wǎng)上預(yù)審批申請(qǐng)網(wǎng)址：http://125.69.80.28:8888/cdnetapplyapp/</p><p><b>　　六、附表</b></p><p><b

23、>　　附表1</b></p><p><b>　　放射診療許可申請(qǐng)表</b></p><p><b>　　申請(qǐng)項(xiàng)目</b></p><p><b>　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章) </b></p><p><b>　　申請(qǐng)日期</b></p&

24、gt;<p>　　中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制</p><p><b>　　填 寫 說 明</b></p><p>　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。</p><p>　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫。</p><p>　　表中“負(fù)責(zé)人”，法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指法定代表人姓名；非法人的醫(yī)療機(jī)

25、構(gòu)，則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。</p><p>　　凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打√ 。</p><p>　　射線裝置的 “主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。</p><p>　　非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。</p>&l

26、t;p>　　“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。</p><p>　　對(duì)于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫年最大使用量。</p><p><b>　　放射診療許可申請(qǐng)表</b></p><p><b>　　附表2</b></p><p>　　放 射

27、 診 療 設(shè) 備 清 單</p><p><b>　　單位名稱：</b></p><p><b>　　附表4</b></p><p>　　放 射 診 療 許 可 證</p><p><b>　　變 更 申 請(qǐng) 表</b></p><p>　　申請(qǐng)單位(蓋