1、<p>　　杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動計劃</p><p>　　(2013-2015)</p><p>　　為貫徹落實“創(chuàng)新強市”戰(zhàn)略部署，積極開展重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)調(diào)研，研究探索創(chuàng)新發(fā)展的路線圖，加快推進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展，在《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（2011-2015年）》的基礎(chǔ)上,通過深入調(diào)查研究,扶持一批共性技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、協(xié)同攻關(guān)、重大

2、技改等項目，特制定本行動計劃。計劃期限為三年（2013-2015年）。</p><p><b>　　一、總體思路</b></p><p><b>　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想</b></p><p>　　以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線，以體制創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新為動力，以產(chǎn)業(yè)化、集聚化、市場化、國際化為導(dǎo)向，以提高國際競爭力和提

3、升發(fā)展質(zhì)量為核心，積極構(gòu)建國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系，加快突破重大關(guān)鍵技術(shù)，培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌的創(chuàng)新產(chǎn)品，打造具有較強國際競爭力的優(yōu)勢企業(yè)，構(gòu)建發(fā)展速度快、質(zhì)量效益好、帶動效應(yīng)強的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，把杭州建設(shè)成為浙江省生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化核心區(qū)，國內(nèi)領(lǐng)先、面向國際的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。</p><p><b>　?。ǘ┗驹瓌t</b></p><p>

4、　　堅持政企聯(lián)動。把政府的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)作用與企業(yè)的市場主體作用相結(jié)合，以市場為導(dǎo)向，強化政府宏觀管理職能，創(chuàng)新政府管理服務(wù)模式，在整合資源要素、促進產(chǎn)學(xué)研合作、優(yōu)化市場環(huán)境、促進應(yīng)用推廣等方面發(fā)揮積極作用，充分激勵企業(yè)的積極性和創(chuàng)造性，推進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。</p><p>　　堅持高端引領(lǐng)。著眼于促進全省乃至長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮現(xiàn)代服務(wù)業(yè)及科教資源優(yōu)勢，重點發(fā)展科技含量高、帶動作用強的關(guān)鍵技術(shù)、重大產(chǎn)品

5、和知識服務(wù)，加快向產(chǎn)業(yè)價值鏈高端拓展，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展素質(zhì)，提高產(chǎn)品國際競爭力。</p><p>　　堅持仿創(chuàng)結(jié)合。把增強自主研發(fā)能力作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中心環(huán)節(jié)，堅持原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新相結(jié)合，大力推進以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系和運行機制建設(shè)。實施對到期專利藥物的“搶仿”策略，在市場競爭中爭取主動。</p><p>　　堅持開放帶動。堅持“引進來”與“走

6、出去”相結(jié)合，重點加強與國內(nèi)外生物醫(yī)藥優(yōu)秀企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)和創(chuàng)新團隊的合作交流，集聚高層次人才、先進技術(shù)和管理經(jīng)驗等高端要素資源，利用全球化機遇推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。</p><p>　　堅持集群建設(shè)。立足重點領(lǐng)域，積極延展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈，整體規(guī)劃產(chǎn)業(yè)布局重點區(qū)塊，引導(dǎo)企業(yè)和項目集聚發(fā)展。強化集聚區(qū)塊研發(fā)、培訓(xùn)、融資等服務(wù)功能和基礎(chǔ)配套設(shè)施建設(shè)，培育有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。</p><p>

7、<b>　　（三）主要目標(biāo)</b></p><p>　　到2015年，建立起特色鮮明、技術(shù)先進、產(chǎn)業(yè)鏈完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，打造國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心、研發(fā)中心，使杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)“3115” 發(fā)展目標(biāo)（即3個中心，銷售規(guī)模超1000億元，10家企業(yè)產(chǎn)值超50億元，50個產(chǎn)品超億元）。</p><p>　　——產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到2015年，全市生

8、物醫(yī)藥企業(yè)銷售產(chǎn)值達到1000億元，年均增長16%；其中醫(yī)藥工業(yè)銷售產(chǎn)值為400億元，生物制造銷售產(chǎn)值為250億元，醫(yī)藥商業(yè)銷售收入350億元，醫(yī)藥服務(wù)外包收入10億元，實現(xiàn)生產(chǎn)制造、商業(yè)和服務(wù)外包“三業(yè)并舉”。</p><p>　　——企業(yè)培育。到2015年，培育年銷售收入100億元以上的企業(yè)4家，年銷售收入50億元以上的企業(yè)6家，年銷售收入10億元以上的企業(yè)10家，新增上市企業(yè)3-5家，形成以骨干企業(yè)為龍頭、

9、創(chuàng)新型中小企業(yè)為基礎(chǔ)的工商企業(yè)梯隊，打造國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥的商業(yè)中心。</p><p>　　——重點產(chǎn)品。力爭培育50個銷售額超億元、科技含量高的重點產(chǎn)品，新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達到35%，打造國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心。</p><p>　　——自主創(chuàng)新。到2015年，規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)經(jīng)費占銷售收入的比重（R&D）達到5%，建設(shè)國家級、省級工程（技術(shù)）中心和

10、企業(yè)技術(shù)（研發(fā)）中心20個以上；開發(fā)20個以上具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥新產(chǎn)品，5個以上生物醫(yī)藥新產(chǎn)品通過國際認(rèn)證進入國際市場，其中新增國家一類創(chuàng)新藥物3個以上；開發(fā)國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個以上；打造國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。</p><p>　　——空間布局。到2015年，國家級產(chǎn)業(yè)基地“核心區(qū)+擴展區(qū)”布局結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，建設(shè)“1+5”產(chǎn)業(yè)基地（1個核心區(qū)：杭州經(jīng)開區(qū)；5個擴展區(qū)：杭州高新區(qū)、余杭開發(fā)

11、區(qū)、富陽開發(fā)區(qū)、桐廬開發(fā)區(qū)、臨安開發(fā)區(qū)）。</p><p><b>　　二、創(chuàng)新發(fā)展路線圖</b></p><p>　　聚焦國家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求，堅持“仿創(chuàng)結(jié)合、以創(chuàng)為主”的發(fā)展策略，以市場需求為導(dǎo)向，對接“重大新藥創(chuàng)制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”國家重大專項，加速提升杭州在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的原創(chuàng)能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力；加強基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，前瞻布局一批生物醫(yī)藥重大科

12、研項目；積極推動建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新服務(wù)體系，繼續(xù)推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新和工程化技術(shù)平臺建設(shè)與完善；不斷加快生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新人才的引進與培養(yǎng)。</p><p>　?。ㄒ唬╆P(guān)鍵核心技術(shù)路線圖</p><p>　　1.大力發(fā)展兩大主導(dǎo)領(lǐng)域</p><p>　?。?）化學(xué)制劑藥。針對重大常見疾病的防治需求，積極開展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)，積極采用先進技術(shù)

13、，加快藥物新劑型和新適應(yīng)癥研究，力爭在抗感染藥物、抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)和代謝藥物等方面取得突破；抓住大批臨床用量大、銷售額居前列的專利藥陸續(xù)到期和全球仿制藥市場快速增長的機遇，鼓勵企業(yè)加快推進大品種仿制藥的產(chǎn)業(yè)化。著力解決藥物新制劑及釋藥系統(tǒng)、藥物評價動物模型研究與制備、藥效評價及新機理研究、藥物安全性評價等方面的關(guān)鍵技術(shù)，按照仿制藥、仿創(chuàng)藥、原研藥的路徑，重點開發(fā)創(chuàng)制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效好、副作用小、

14、市場前景大的化學(xué)制劑藥新品種，爭取在制劑藥國際市場上實現(xiàn)新的突破。</p><p>　?。?）生物技術(shù)藥物。緊跟國際生物技術(shù)制藥發(fā)展趨勢，積極引進國內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)和團隊，提升生物技術(shù)藥物開發(fā)能力和規(guī)?；a(chǎn)能力。治療類生物技術(shù)藥物，重點發(fā)展以治療性抗體為代表的靶向性治療藥物，開發(fā)形成一批防治腫瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等重大疾病的蛋白質(zhì)類藥物、個性化基因藥物。生物疫苗，以基因工程疫苗等新型疫苗為方向，重點

15、推進預(yù)防艾滋病、病毒性肝炎、流感、狂犬病、流行性出血熱等重大傳染病和惡性腫瘤、心血管疾病等防治疫苗及聯(lián)合疫苗的研究和產(chǎn)業(yè)化；積極改進傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)工藝，提高疫苗的安全性和保護效果。診斷試劑，以體外診斷試劑為主，重點開發(fā)傳染病、腫瘤和基因異常的快速診斷試劑，強化與自動化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，使產(chǎn)品向多元化、配套化、系列化方向發(fā)展，形成基因診斷試劑、生化檢測試劑、酶標(biāo)免疫試劑、單克隆抗體免疫試劑、生物芯片等門類齊全、具有競爭優(yōu)勢的臨床診

16、斷產(chǎn)品系列。積極推進干細(xì)胞技術(shù)研究，開展干細(xì)胞治療技術(shù)在組織器官修復(fù)、難治性疾病治療和生命質(zhì)量改善等領(lǐng)域的應(yīng)用探索，爭取實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破。</p><p>　　2.積極培育兩大新興領(lǐng)域</p><p>　?。?）生物醫(yī)學(xué)工程。順應(yīng)醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化、精確化、便捷化的發(fā)展趨勢，發(fā)揮杭州“信息港”優(yōu)勢，加強諸多學(xué)科先進技術(shù)的集成創(chuàng)新，重點開發(fā)超聲影像、核磁共振、CT、數(shù)字化X射線機、生物分子

17、核醫(yī)學(xué)顯像等大型醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備，家用便攜式診療與康復(fù)設(shè)備、社區(qū)和中小醫(yī)院用醫(yī)療系統(tǒng)工程技術(shù)和設(shè)備，新一代具有組織誘導(dǎo)性的涂層人工關(guān)節(jié)、牙種植體、經(jīng)皮植入器件、植入性智能假肢、人造皮膚、人工骨等組織工程產(chǎn)品；進一步做強內(nèi)窺鏡、注射器、微量泵、醫(yī)用導(dǎo)管、護理設(shè)備等特色產(chǎn)品，培育若干國際國內(nèi)知名品牌。</p><p>　　（2）生物制造。圍繞節(jié)能減排和可持續(xù)發(fā)展，加快發(fā)展生物制造技術(shù)，推動環(huán)境友好的生物加工工藝取代高污染

18、的傳統(tǒng)工藝、可再生的生物資源取代不可再生的化石資源。以酶工程和發(fā)酵工程為重點，突破工業(yè)酶規(guī)模化表達、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)，大力發(fā)展工業(yè)用新型高效酶制劑和生物催化劑等重大產(chǎn)品及應(yīng)用；擴大新型生物催化和轉(zhuǎn)化技術(shù)在化工、食品、紡織、造紙、香精香料等行業(yè)的應(yīng)用，開發(fā)綠色制造技術(shù)和綠色產(chǎn)品。</p><p>　　3.提升發(fā)展兩大特色領(lǐng)域</p><p>　　（1）現(xiàn)代中藥。積極運用生物

19、技術(shù)和生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿科技成果，推進中藥藥學(xué)、中藥活性篩選、安全性評價和藥理學(xué)研究，對我省傳統(tǒng)中醫(yī)藥積淀的名醫(yī)名方進行新藥研究，加強對“古方”、“驗方”的挖掘和開發(fā)，促進傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，并開展對重要中藥活性成分的合成、結(jié)構(gòu)修飾和改造研究，爭取在治療腫瘤、心血管等重大疾病的藥物領(lǐng)域創(chuàng)制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品；利用現(xiàn)代制劑技術(shù)，加快發(fā)展緩釋、控釋等新型中藥制劑；應(yīng)用先進的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，開展瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育

20、，大力推廣中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化（GAP）種植，建立規(guī)范化的優(yōu)質(zhì)、綠色中藥材生產(chǎn)基地；構(gòu)建符合國際規(guī)范和中藥特色的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制及檢測體系，促進中藥國際化，爭取部分品種進入國際主流醫(yī)藥市場。</p><p>　?。?）保健食品化妝品。順應(yīng)保健食品消費從防病治病向抗衰老、健身益智、美容健美等多種需求轉(zhuǎn)變的趨勢，加快利用現(xiàn)代生物技術(shù)推進食品工業(yè)升級，積極發(fā)展免疫調(diào)節(jié)、營養(yǎng)素補充、抗疲勞等重點保健食品。加強對天然植

21、物、珍珠、蠶繭等的功能成分開發(fā)，加快發(fā)展具有護膚護理等功效的天然美容化妝品。</p><p>　?。ǘ┲卮箜椖客七M路線圖</p><p><b>　　1.技術(shù)研發(fā)項目</b></p><p>　　圍繞關(guān)鍵核心技術(shù)路線圖，組織重點研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)，加大創(chuàng)新投入，組織協(xié)同攻關(guān)，努力形成若干關(guān)鍵核心技術(shù)突破，以技術(shù)突破帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展和示范引領(lǐng)，確保杭州

22、生物醫(yī)藥在全省的領(lǐng)先地位。重點實施杭州艾森生物公司原創(chuàng)性國家1.1類抗腫瘤新藥三期臨床，杭州九源基因工程公司HSA/IFN融合蛋白長效制劑國家I類新藥三期臨床，以及貝達藥業(yè)、世方藥業(yè)、永濟慈藥業(yè)、天龍藥業(yè)等一批創(chuàng)新藥物研發(fā)。</p><p><b>　　2.產(chǎn)業(yè)化投資項目</b></p><p>　　積極引導(dǎo)企業(yè)加大產(chǎn)業(yè)化投入，加大金融支撐和風(fēng)險投資介入，加速研發(fā)成果

23、產(chǎn)業(yè)化步伐，迅速形成產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。重點實施杭州默沙東制藥公司、杭州賽諾菲制藥公司、杭州民生藥業(yè)公司、杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)公司、浙江萬馬藥業(yè)公司、胡慶余堂藥業(yè)公司，以及華東醫(yī)藥股份有限公司江東前進產(chǎn)業(yè)園新建項目和老廠區(qū)發(fā)酵蟲草粉生產(chǎn)線擴建、杭州龍達新科生產(chǎn)基地建設(shè)、杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡技改、杭州中肽生化有限公司多肽和診斷試劑建設(shè)等一批在建和擬建重大項目。</p><p>

24、　　3.生物醫(yī)藥合作項目</p><p>　　以“新藥港”建設(shè)為載體，組織協(xié)同攻關(guān)，開展多領(lǐng)域的生物醫(yī)藥合作，努力形成一批示范引領(lǐng)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的合作項目。重點實施海正藥業(yè)（杭州）有限公司與美國輝瑞合資合作、浙江天元生物公司與瑞士諾華合資合作、杭州濱江投資控股有限公司與美籍華人吳勁梓博士合作、浙江永濟慈藥業(yè)公司與軍科院合作、杭州天龍藥業(yè)公司與軍科院合作、浙江貝達藥業(yè)公司與醫(yī)科院合作、杭州九源基因工程公司與中科院

25、合作等一批示重點項目。</p><p>　?。ㄈ┕财脚_建設(shè)路線圖</p><p><b>　　1.技術(shù)平臺</b></p><p>　?。?）新藥創(chuàng)制公共技術(shù)平臺建設(shè)。杭州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)通過共建合作平臺，實現(xiàn)高校、科研院所儀器設(shè)備和技術(shù)服務(wù)共享，企業(yè)自主創(chuàng)新能力提升和對外服務(wù)能力加強?！吧锂a(chǎn)業(yè)國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地新藥創(chuàng)制公共服務(wù)平臺建設(shè)”成功獲

26、批“國家重大新藥創(chuàng)制專項”，獲國家扶持資金2684.71萬元。項目將計劃總投入5.83億元，支持新藥研發(fā)子課題32個，打造多肽新藥創(chuàng)制、基因工程新藥創(chuàng)制、個性化新藥創(chuàng)制和CMO四大公共服務(wù)技術(shù)平臺。</p><p>　?。?）高通量新藥篩選中心三期項目。經(jīng)過篩選中心一期、二期建設(shè)，現(xiàn)已建成105萬的化合物庫。三期建設(shè)將主要著眼于平臺拓展和國際化，建設(shè)與新藥篩選和評價相關(guān)的國際一流上下游技術(shù)平臺，包括計算機輔助三維

27、設(shè)計、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床前藥理藥代等，還將引入最先進的化合物庫高效管理技術(shù)，真正發(fā)揮中心新藥篩選和服務(wù)的開放式技術(shù)平臺。此外，中心將與國外知名制藥企業(yè)和研究機構(gòu)進行廣泛技術(shù)合作和交流，搭建新藥研發(fā)技術(shù)和交流的國際化平臺，為廣大杭州市醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)國際合作和企業(yè)國際化方面提供服務(wù)和技術(shù)幫助。</p><p>　　（3）核酸藥物國家工程研究中心。杭州天龍集團有限公司與國家軍科院合作成立軍科天龍創(chuàng)新藥物研究院

28、，聯(lián)合申報并獲批了核酸藥物國家工程研究中心。核酸藥物國家地方聯(lián)合工程研究中心的建設(shè)包括核酸藥物研發(fā)實驗室和符合新GMP要求的中試生產(chǎn)車間及配套公用工程，主要包括核酸藥物原料藥生產(chǎn)工段、核酸類藥物粉針劑生產(chǎn)工段、核酸類藥物鼻噴劑生產(chǎn)工段。</p><p><b>　　2.產(chǎn)業(yè)平臺</b></p><p>　　以“化學(xué)制藥為基礎(chǔ)、現(xiàn)代中藥為重點，生物藥物為先導(dǎo)、新型醫(yī)療器

29、械為新興優(yōu)勢”的產(chǎn)業(yè)格局，推進杭州“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，盡快形成一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地。加快建設(shè)“1+5”產(chǎn)業(yè)基地，核心區(qū)與擴展區(qū)聯(lián)動發(fā)展。</p><p>　　（1）核心區(qū)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)重點發(fā)展以生物技術(shù)藥物為重點、醫(yī)療器械為特色的生物制藥，大力引進化學(xué)制劑藥、中成藥和保健食品項目，機會性孵育生物制造市場中高潛力細(xì)分領(lǐng)域，著力培育生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)和研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域；按照研發(fā)創(chuàng)新、中試和

30、產(chǎn)業(yè)化三大板塊，重點規(guī)劃建設(shè)創(chuàng)新園（以醫(yī)療器械、生物技術(shù)制藥、生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包為主導(dǎo)）、高科技孵化器園（以生物醫(yī)藥初創(chuàng)型研發(fā)企業(yè)為主導(dǎo)）、新加坡科技園（以臨床前和臨床研發(fā)服務(wù)外包為主導(dǎo)）、江北生物醫(yī)藥園（以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目為主導(dǎo)）、江東生物醫(yī)藥園（以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目為主導(dǎo)）五個產(chǎn)業(yè)園，成為國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中心和引領(lǐng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥園區(qū)。</p><p>　　（2）擴展區(qū)推進產(chǎn)業(yè)特色化發(fā)展。

31、杭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，加快集聚國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)，重點發(fā)展生物技術(shù)制藥、生物醫(yī)藥材料、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥服務(wù)外包等領(lǐng)域，提升藥物研發(fā)服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測服務(wù)等水平，延伸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，努力打造全省生物醫(yī)藥研發(fā)中心和醫(yī)藥服務(wù)外包基地。余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以生物技術(shù)制藥、醫(yī)療器械、保健食品為重點，配套完善研發(fā)技術(shù)平臺、創(chuàng)業(yè)孵化平臺、中介服務(wù)等功能，建成具有顯著特色和競爭優(yōu)勢的生物產(chǎn)業(yè)群。桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以保健食品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)制藥為

32、發(fā)展重點。富陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以中藥材提取、植物藥開發(fā)為重點，富陽新登新區(qū)以現(xiàn)代中藥、化學(xué)制劑藥、疫苗診斷試劑、基因工程藥物及克隆生物制品等為重點。臨安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以保健食品深加工、現(xiàn)代中藥、化學(xué)制劑藥為重點。</p><p>　?。ㄋ模┲攸c企業(yè)培育路線圖</p><p>　　1.加快重點企業(yè)培育</p><p>　?。?）打造大企業(yè)大集團。推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域國有資產(chǎn)重組

33、，鼓勵生物醫(yī)藥骨干企業(yè)進行行業(yè)資源整合，推動生物醫(yī)藥制造企業(yè)、商業(yè)流通企業(yè)、科研機構(gòu)之間的重組，擴大企業(yè)規(guī)模，增強企業(yè)實力，形成若干資本雄厚、創(chuàng)新能力強、帶動作用大、科工貿(mào)一體的大型生物醫(yī)藥集團。</p><p>　?。?）培育創(chuàng)新型企業(yè)。扶持一批研發(fā)能力強、成長性高的中小企業(yè)，通過成果產(chǎn)業(yè)化、上市融資和發(fā)行債券等方式，形成特色優(yōu)勢；加大對擁有技術(shù)專利的團隊創(chuàng)業(yè)的支持力度，通過創(chuàng)投引導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)孵化等方式培育一批創(chuàng)新

34、型企業(yè)。</p><p>　?。?）鼓勵購并重組。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)通過收購、兼并等方式進行低成本擴張，鼓勵產(chǎn)品類型、質(zhì)量相當(dāng)?shù)钠髽I(yè)組建企業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合重組，促進企業(yè)間分工合作，避免低水平重復(fù)建設(shè)和惡性競爭。通過資源整合集聚，快速形成一批具有差異化競爭優(yōu)勢的生物醫(yī)藥骨干企業(yè)。</p><p>　?。?）強化品牌建設(shè)。加大生物醫(yī)藥企業(yè)品牌培養(yǎng)意識，積極支持企業(yè)打造名牌產(chǎn)品，重點扶持有市場競爭力的產(chǎn)品

35、實施名優(yōu)、名牌產(chǎn)品工程，扶持名牌產(chǎn)品和著名商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)做大做強，把實施名牌帶動戰(zhàn)略和區(qū)域品牌構(gòu)建結(jié)合起來，打造具有地方特色的和國際競爭力的品牌。</p><p>　　2.加快流通服務(wù)企業(yè)培育</p><p>　?。?）流通服務(wù)。重點推動醫(yī)藥批發(fā)業(yè)的整合重組，建立立足省內(nèi)輻射全國網(wǎng)絡(luò)的大型醫(yī)藥分銷體系；發(fā)展大型醫(yī)藥零售連鎖業(yè)，推動城鎮(zhèn)社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加

36、快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務(wù)發(fā)展，使杭州成為國內(nèi)較大的醫(yī)藥商業(yè)集散地。構(gòu)建跨地區(qū)信息資源網(wǎng)絡(luò)體系、零售連鎖網(wǎng)以及與現(xiàn)代物流配送要求相適應(yīng)的信息化系統(tǒng)，加快醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整合重組。</p><p>　?。?）服務(wù)外包。發(fā)揮杭州技術(shù)、區(qū)位和人才等綜合優(yōu)勢，積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機構(gòu)，重點發(fā)展化學(xué)和生物外包及臨床研究（CRO）服務(wù)，推動服務(wù)外包向高端化發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)承接國際藥品代工和OEM，使杭州生物醫(yī)

37、藥服務(wù)外包繼續(xù)走在全省前列，使杭州逐步融入國內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。</p><p><b>　　三、主要對策與舉措</b></p><p>　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)</p><p>　　充分發(fā)揮市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，完善協(xié)同工作機制，加強部門合作，落實工作職責(zé)，形成合力推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重點領(lǐng)域合作示范的工作局面。完

38、善行業(yè)統(tǒng)計和運行分析監(jiān)測體系，加強重點企業(yè)和重大建設(shè)項目的實時跟蹤和服務(wù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展中的重大問題。</p><p>　?。ǘ┘訌娨?guī)劃政策引導(dǎo)</p><p>　　通過規(guī)劃和政策的實施，進一步明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)的地位；通過各類推廣和宣傳工作，提升杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)外的影響力和市場地位。貫徹執(zhí)行《國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)

39、展規(guī)劃》、《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，組織實施《杭州市重點產(chǎn)業(yè)資金管理辦法》及《杭州科技創(chuàng)新“30”條》等相關(guān)政策，加強與國家、省、市相關(guān)政策的對接，加大政策扶持力度，推進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。重點加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，進一步完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局，建議對“1+5”產(chǎn)業(yè)基地重點培育，加大產(chǎn)業(yè)基地政策支持，加快產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展。</p><p>　?。ㄈ┨嵘灾鲃?chuàng)新能力</p><p>　

40、　增強企業(yè)創(chuàng)新能力。優(yōu)先支持骨干企業(yè)通過產(chǎn)學(xué)研合作，承擔(dān)國家和省級創(chuàng)新平臺、技術(shù)創(chuàng)新項目和產(chǎn)業(yè)化項目；鼓勵骨干企業(yè)和國內(nèi)外研究機構(gòu)聯(lián)合建設(shè)研究中心或?qū)嶒炇?，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。進一步發(fā)揮杭州高通量新藥篩選中心作用，加強其與我市醫(yī)藥企業(yè)的合作。建議對生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺、重點投資項目加大扶持力度，特別是支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)平臺、轉(zhuǎn)型升級引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的投資項目。</p><p>　　突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)。圍繞我市生物醫(yī)藥產(chǎn)

41、業(yè)重點領(lǐng)域，著力抓好原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新，在基因工程菌種構(gòu)建和選育改良、生物標(biāo)志物與功能分子篩選、生物活性物質(zhì)分離提取、大規(guī)模動物細(xì)胞培養(yǎng)和分離純化、分子標(biāo)記輔助育種、胚胎工程繁育、工業(yè)酶規(guī)?；磉_等方面開展技術(shù)攻關(guān)，掌握一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)或創(chuàng)新產(chǎn)品。建議對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)項目加大扶持力度，企業(yè)在技術(shù)等方面獲得國家相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證、重大產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，特別是自主知識產(chǎn)權(quán)國家一類新藥給予一次性獎勵。</p><

42、;p>　　（四）深化產(chǎn)業(yè)合作交流</p><p>　　加快“走出去”、“引進來”步伐。支持有條件的企業(yè)通過國際合作、收購兼并等多種方式，在海外設(shè)立研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)基地，充分利用當(dāng)?shù)氐馁Y本、技術(shù)、管理和人才等先進資源，建立國際營銷渠道，提高國際競爭力。鼓勵國際著名跨國公司、央企、行業(yè)龍頭企業(yè)在我市設(shè)立研發(fā)機構(gòu)，積極引進生物醫(yī)藥領(lǐng)域一流的公共創(chuàng)新服務(wù)平臺、國內(nèi)外高層次人才、創(chuàng)新團隊以及國際組織。</p>

43、;<p>　　加強國際認(rèn)證體系建設(shè)。鼓勵相關(guān)行業(yè)機構(gòu)加強與世界各國和地區(qū)在健康醫(yī)藥政策、法規(guī)及市場研究等方面的交流。通過行業(yè)中間組織，支持企業(yè)申請FDA（美國食品和藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、WHO（世界衛(wèi)生組織）認(rèn)證及其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證，開展藥品的國際注冊和境外營銷；支持生物醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)申請國際GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。建議對企業(yè)在技術(shù)等方面獲得國際認(rèn)證（注冊），經(jīng)批準(zhǔn)后給予一次性獎勵。</p

44、><p>　?。ㄎ澹┩晟飘a(chǎn)業(yè)服務(wù)體系</p><p>　　發(fā)揮產(chǎn)業(yè)資金引導(dǎo)功能。充分利用杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化力度，更好地發(fā)揮財政資金對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)作用。鼓勵有條件的區(qū)、縣（市）制訂促進本區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策，形成合力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍，促進全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。</p><p>　　加強醫(yī)藥行業(yè)管理。