1、國家基本藥物臨床應用概述,西長安街社區(qū)衛(wèi)生服務中心 石小冬,,基本藥物重點政策解讀國家基本藥物臨床應用指南及處方集概述基本藥物處方點評指南,基本藥物的形成及發(fā)展,1975年由世界衛(wèi)生組織(WHO)提出基本藥物的概念1977年由世界衛(wèi)生組織專家組提出第一個WHO基本藥物目錄——《世衛(wèi)組織基本藥物標準清單》 1979年中國政府開始參加WHO基本藥物行動計劃 1982年中國首次發(fā)布《國家基本藥物目錄》。（西藥28類，278種

2、。）1996年中國發(fā)布了《國家基本藥物中成藥和化學藥品目錄》 （西藥26類，699個品種；中藥制劑1699種)1996年-2004年基藥目錄每隔2年進行一次調整。2009年《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》正式公布，并于2009年9月21日起施行。（化學藥品和生物制品共205個品種，中成藥共102個品種，中藥飲片不列具體品種，用文字表述。）2013年5月1日起實施《國家基本藥物目錄》（2012年版）（化學藥品和

3、生物制品共317個品種，中成藥203種，共計520個品種，中藥飲片不列具體品種，用文字表述。）,我國基本藥物的概念,基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜

4、接。 關于印發(fā)《關于建立國家基本藥物制

5、度的實施意見》的通知 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2009-08-18  衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號,我國基本藥物的內涵,適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求：優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)

6、療衛(wèi)生需求，避免貪心求貴。劑型適宜：藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床應用。價格合理：個人承受得起，國家負擔得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間。能夠保障供應：生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需求。公眾可公平獲得的藥品：公眾可公平獲得。,基本藥物制度的重要性如何？,基本藥物制度是國家藥物政策的核心，它能夠促進藥品獲得的公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用的優(yōu)先權。這一概念的核心是，根據(jù)確定的臨床指南，使用有

7、限數(shù)量的經(jīng)仔細挑選的藥品，從而得到更好的藥品供應、更加合理的處方以及更低的成本。,基本藥物遴選原則,基本藥物遴選的總原則防治必需安全有效價格合理使用方便中西藥并重基本保障臨床首選基層能夠配備,基本藥物遴選原則,基本藥物的內涵決定了遴選原則治療某病首選藥；同類藥品中藥效最好；同類藥品適應癥不同均保留考慮成本效益，同類藥效近似選價格低廉的；同種劑型不同，藥效近似時限制昂貴劑型；需考慮整個療程的費用藥品生產(chǎn)與儲備技術成熟

8、大部分應是單一化合物（固定成分的復方制劑應考慮安全性與有效性）傳統(tǒng)藥與草藥（評價質量、安全性和有效性、警惕不良反應）動態(tài)管理,國家基本藥物目錄遴選范圍 ——可以納入藥品,主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。必須符合兩個基本條件一是《中華人民共和國藥典》收載；二是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的。除急救、搶救用藥外，一些獨家生產(chǎn)品種經(jīng)過論證，也可納入。,國家基本藥物目錄遴選范圍

9、 ——不能納入藥品,一、含有國家瀕危野生動植物藥材的二、主要用于滋補保健的三、非臨床治療首選的四、因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的五、違背國家法律、法規(guī)，或不符合醫(yī)學倫理要求的,2012年版《國家基本藥物目錄》的特點,一、增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。 二、優(yōu)化了結構，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病

10、、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。 三、規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)標準化 。（520種藥品涉及劑型850余個、規(guī)格1400余個；2009年版目錄307個品種涉及的劑型780余個、規(guī)格2600余個）。對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、定價報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四、2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。,2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接,一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目

11、錄相銜接，化學藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國家的水平。二是注重與醫(yī)保（新農合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報銷。三是注重與常見病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。,,各地政府可以根據(jù)實際情況，確定使用非國家基本藥物目錄藥品，

12、執(zhí)行國家基本藥物制度招標采購，統(tǒng)一配送及零差率銷售等政策。,北京市基本藥物政策,2013年9月15日起執(zhí)行《2012年北京市基層基本藥物集中采購手冊》中標結果全部實行統(tǒng)一配送、零差率銷售二級及以上醫(yī)療機構應優(yōu)先使用基本藥物,醫(yī)療衛(wèi)生機構如何配備基本藥物,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要全部配備和使用基本藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中心衛(wèi)生院）、社區(qū)衛(wèi)生服務機構（中心、站）應當嚴格按照有關規(guī)定，依據(jù)自身的功能定位、服務范圍、機構規(guī)模、服務人口和服務

13、能力水平等不同情況，堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實行零差率銷售。配備使用省級人民政府統(tǒng)一確定的增補藥品，要合理控制數(shù)量，加強規(guī)范管理，并嚴格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。要落實2013年全國衛(wèi)生工作會議要求，加強醫(yī)療機構用藥管理，明確二、三級醫(yī)療機構基本藥物的具體使用金額比例。鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用基本藥物。在沒有政府辦基層機構的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，采取政府購買服務的方式落實基本藥物制度，以確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實施基本藥

14、物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。,醫(yī)療衛(wèi)生機構如何使用基本藥物,積極推廣國家基本藥物臨床應用指南和處方集，規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為，加強醫(yī)務人員基本藥物知識培訓，將其作為醫(yī)務人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內容。充分利用信息系統(tǒng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管，特別要強化和發(fā)揮藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業(yè)技術服務能力，對村衛(wèi)生室開展靜脈給藥服務要加強監(jiān)管和指導。對于?？朴盟?，需在按規(guī)定取得相應使用

15、資質或在專科醫(yī)師指導下使用。同時要與抗菌藥物臨床應用管理工作緊密結合，推行臨床路徑管理。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機構愿意配、醫(yī)務人員愿意開、人民群眾愿意用”。,,,,2012版指南和處方集按照國家基本藥物目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥兩個部分?；瘜W藥品和生物制品部分覆蓋19大類疾病254個病種，并有針對性地增加了適用于老年、婦女、兒童臨床診療、

16、合理用藥的專項內容中成藥部分覆蓋了173個中醫(yī)?。ㄗC），對應西醫(yī)疾病177個，特別細化了兒童藥品適宜劑型、規(guī)格的使用，中藥注射劑以及聯(lián)合用藥等注意事項，指導中醫(yī)和西醫(yī)專業(yè)的醫(yī)務人員合理使用中醫(yī)藥。,特色與優(yōu)勢,創(chuàng)新性： 該書編寫我國首創(chuàng)，2009年第一版，2012年版進行了補充和完善。它凝聚了我國中醫(yī)藥學專家的集體智慧，體現(xiàn)了我國基本藥物政策的特色，具有很強的創(chuàng)新性。連續(xù)性：2009年版指南經(jīng)歷3年的時間考驗，基本能滿足實施基本藥

17、物制度，指導臨床合理用藥的原則。2012年版指南全面繼承了2009年版的編寫原則、編寫要求、編寫體例的優(yōu)勢和特色。充分保證了基本藥物指南的連續(xù)性。嚴肅性：對203個中成藥品種的相關國家標準進行了逐一的核查，嚴格執(zhí)行了國家標準，既不隨意地增加標準內容、又不主觀地刪減標準，做到準確無誤，一絲不茍，嚴格依法詮釋，體現(xiàn)了新版指南的嚴肅性。權威性：參加新版指南編寫的有院士，國家藥典委員會委員、臨床一線各科的醫(yī)學專家、藥學專家、藥理學、毒理學等

18、全國著名的中醫(yī)藥專家，凝聚了當代中醫(yī)藥人才的精華，充分代表了當代中醫(yī)藥的學術水平，為編寫提供了強有力的人才保證，確保了新版指南編寫工作的權威性。,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,特色與優(yōu)勢,,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,,,實用性：以貼近臨床、突出實用性為特色對目錄收載的203個中成藥品種進行了全面的介紹，系統(tǒng)的介紹了現(xiàn)代藥理學研究的成果，對有明確西醫(yī)主治病名的品種如實的介紹西醫(yī)病名的同時，表明中醫(yī)證候屬性，由于采用了中西病

19、名對應介紹的編寫方法，極大方便了西醫(yī)及廣大基層醫(yī)生合理使用中成藥，充分體現(xiàn)了新版指南的實用性。安全性：保證用藥安全是推行基本藥物制度的關鍵一環(huán)，新版指南在編寫中即重視中醫(yī)癥候、妊娠、配伍、飲食等傳統(tǒng)用藥禁忌，同時更重視國家食品藥品監(jiān)督管理總局不良反應監(jiān)測中心的中成藥不良反應通告和警示，對權威雜志不良反應的報道，采取科學、求實、審慎的態(tài)度，去粗取精，去偽存真的加以介紹，既不掩蓋事實，又不夸大宣傳，以確保臨床用藥的安全性。,總論主要內容

20、,中成藥的命名、分類及組成（5種命名方式，6種分類）中成藥的命名和分類方式 以處方來源命名：劑生腎氣丸 以藥物組成命名：板藍根顆粒 以藥味數(shù)目命名：六味地黃丸 以功能主治命名：養(yǎng)陰清肺丸 以其他方法命名：七厘散，川芎茶調散中成藥的處方來源：傳統(tǒng)方、經(jīng)驗方、科研方中成藥的處方結構：君藥、臣藥、佐藥、使藥中成藥的常用劑型（18種劑型）,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,總論主要內容,

21、中成藥的用法用量使用方法：內服法、外用法、注射法使用劑量：按照藥品說明書規(guī)定劑量用藥。但醫(yī)生要因病、因藥、因人、因時而宜，合理使用。尤其注意含有毒性成分及作用猛烈的中成藥更要嚴格控制使用劑量，中病即止。兒童嚴格按照藥品說明書使用，對于兒童酌減和在醫(yī)生指導下使用的，一般參照，3歲以內服1/4量，3-5歲服1/3量，5-10歲1/2的量，10歲以上與成人相差不大。,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,總論主要內容,中成藥的使用注意證候

22、禁忌：每種中成藥都有其特定的功效和適用范圍，對于臨床癥候都有所禁忌。配伍禁忌：“十八反”、“十九畏”（沒有充分科學依據(jù)的情況下，應持審慎態(tài)度，遵從藥典標準）；中成藥與西藥的配伍禁忌。妊娠禁忌：禁用多是大毒、引產(chǎn)墮胎、破血消癥、峻下逐水藥；慎用是通經(jīng)祛瘀、行氣破滯、辛熱燥烈、滑利通竅類的藥。飲食禁忌：由于病性、藥性和食性的不同，用藥時注意飲食禁忌特殊人群禁忌：兒童、老年人、運動員等,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,總論主要內容

23、,中成藥的合理應用辯證合理用藥：辨證論治是指導臨床診治疾病的基本法則，可采取“同病異治”或“異病同治”的原則，同時與辨病論治靈活結合。配伍合理用藥：目的是適應復雜病情，提高療效，降低毒副作用。安全合理用藥：正確使用藥品說明書；恰當合理選用含毒性飲片品種（劑量、療程、服用方法、個體差異）；安全使用中藥注射劑（辯證，劑量、速度、調配要求、療程，單獨使用，特殊人群，加強用藥監(jiān)護）,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,總論主要內容,中成藥

24、的不良反應藥品不良反應和不良事件藥品不良反應的表現(xiàn)藥品不良反應的原因（藥物質量欠佳，方藥癥候不符，用量用法違規(guī)、個體差異）藥品不良反應的預防（加強管理，保證質量；藥證相符，合理用藥；嚴控劑量，規(guī)范用法；特殊人群，尤須重視；加強監(jiān)測，安全用藥）,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,各論的內容,內科用藥外科用藥婦科用藥眼科用藥耳鼻喉科用藥骨傷科用藥 各部分收載品種參照2012年版《國家基本藥物目錄》的中成

25、藥功效分類進行介紹。203個品種，覆蓋了173個中醫(yī)病（證），對應西醫(yī)疾病177個。,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,品種項下的內容,【藥品名稱】統(tǒng)一使用國家標準中收載的中成藥名稱一藥多個劑型，組成、功能主治相同的合并介紹。如連花清瘟膠囊和顆粒一藥多個劑型，藥物組成，功能主治不同者分別介紹。如香砂養(yǎng)胃丸（顆粒）與香砂養(yǎng)胃片同名異方品種藥物組成、功能主治不同者分別介紹。如清熱解毒顆粒、連翹敗毒丸等【藥物組成】處方中藥物名稱統(tǒng)一

26、使用國家標準中收載的名稱，藥物排列順序嚴格按照國家標準表述。【功能主治】嚴格執(zhí)行國家標準。首選《中華人民共和國藥典》的表述，次選國家標準進行表述。,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,品種項下的內容,【方 解】根據(jù)君、臣、佐、使制方之法，精煉地分析配伍?！九R床應用】根據(jù)收載品種所確定的功能主治，按病癥不同分項敘述，突出辨證用藥的理法特色，保證功能與主治的完整和統(tǒng)一。主治病癥中涵蓋西藥病癥名稱時，注明中醫(yī)癥候特點，把中醫(yī)

27、辨證與西醫(yī)辨病有機結合起來。缺乏西醫(yī)病癥名稱表述的傳統(tǒng)品種，在介紹中醫(yī)主治病癥的同時，對有西醫(yī)臨床引用基礎的品種，補充了相應的西醫(yī)的病名，在突出了中醫(yī)辯證論治規(guī)律的同時，充分體現(xiàn)了中西醫(yī)結合的用藥特色。【藥理作用】摘要介紹Ⅱ期臨床前藥效學研究結論，及核心期刊報道的藥效學研究結論，為指導臨床合理用藥提供科學依據(jù)。,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,品種項下的內容,【不良反應】主要根據(jù)國家藥品不良反應中心所頒布的藥品不良反應報告，并

28、參照核心期刊中藥物不良反應的報道及藥品說明書進行綜合歸納，力求客觀準確地反映該品種不良反應的情況?！窘?忌】主要介紹妊娠及過敏體質等禁用情況?！咀⒁馐马棥恐饕f明中醫(yī)藥病癥，服藥期間飲食，特殊人群如哺乳期、老年人、兒童、過敏體質者不宜或慎用情況。凡是含有十八反，十九畏藥物的中成藥品種在使用過程中，注意配伍禁忌并在此統(tǒng)一說明，具體品種中不在逐一贅述?！居梅ㄓ昧俊堪凑諊覙藴式榻B該品種的用法用量，必須堅持用法用量與劑型規(guī)格

29、相一致的原則。具體品種應嚴格按照藥品說明書。【劑型規(guī)格】依據(jù)《中華人民共和國藥典》制劑通則、國家藥品管理部門批準的規(guī)格。,《國家基本藥物臨床應用指南》中成藥,《國家基本藥物臨床應用指南》的特點,,《國家基本藥物臨床應用指南》化學藥品和生物制品,權威性： 政府指導：衛(wèi)計委主要領導掛帥，藥政司負責。 專家團隊：各專業(yè)知名專家執(zhí)筆，專委會主委審稿。高質量：編寫過程與要求，專家團隊組成。簡略與全面： 藥物治療

30、為主:集中關注基本藥物。 相關內容比重少：概況、診斷、注意事項占＜50%。 疾病覆蓋廣泛：常見病為主，包括可在社區(qū)治療的重病，如腫瘤等。 所列2012版基本藥物都有使用：注意篩查不遺落。實用性： 理論闡述少：基本沒有發(fā)病機制，病理等內容。 藥物使用方法：直接寫用法用量。,編寫方式,按疾病類別分章節(jié)編寫，對于跨專業(yè)的疾病，一般放入主要治療專業(yè)中。編寫力求簡明扼要，科學實用內容包括：概

31、述、診斷要點、藥物治療、注意事項麻醉用藥、診斷用藥使用方法參照《國家基本藥物處方集》以及相應藥品說明書和相關臨床規(guī)范。附錄收錄了部分重大傳染性疾病的治療指南，以及兒童感染性疾病治療、常用用藥劑量、常用臨床化驗指標。,《國家基本藥物臨床應用指南》化學藥品和生物制品,疾病類別章節(jié)分類,急診急危重癥感染性疾病呼吸系統(tǒng)疾病消化系統(tǒng)疾病心血管系統(tǒng)疾病血液系統(tǒng)疾病內分泌和代謝性疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病精神障礙,風濕免疫性疾病急性中毒

32、皮膚科疾病泌尿系統(tǒng)與腎臟疾病骨科疾病婦產(chǎn)科疾病與計劃生育耳鼻咽喉科疾病眼科疾病口腔科疾病腫瘤疾病,《國家基本藥物臨床應用指南》化學藥品和生物制劑,主要內容,【概述】主要介紹疾病流行病學、病因、重要發(fā)病機制、病理等內容?！驹\斷要點】介紹通過臨床表現(xiàn)、實驗室檢查以及常用輔助檢查對疾病進行診斷的要點；特殊輔助檢查的應用科參考相關專著。對基層醫(yī)療單位無法開展但診斷必須有關檢查也做了相關介紹?！舅幬镏委煛恐饕榻B基本藥物的使用方

33、法、療程等內容，增加了兒童用藥的用法用量，對同種藥物相同的給藥途徑的不同品規(guī)、復方制劑有多種配比時，一般只列出常規(guī)品規(guī)和配比。詳細信息參考《國家基本藥物處方集》。【注意事項】介紹一些重要的實驗室檢查、非基本藥物使用、非基本藥物治療手段、藥物不良反應等。,《國家基本藥物臨床應用指南》化學藥品和生物制品,附 錄,附錄一、肺結核的化學治療附錄二、《耐多藥肺結核防治管理工作方案》摘要附錄三、國家免費提供的抗病毒藥物及一線治療方案附錄四、

34、抗瘧藥使用原則和用藥方案附錄五、麻風病的聯(lián)合化療附錄六、慢性乙型肝炎抗病毒治療附錄七、兒童感染性疾病的預防和治療（兒童抗菌藥物臨床應用注意事項列出了毒副作用和警示，兒科常用抗菌藥物、抗病毒藥物的劑量和用法按照體重、日齡等給出用法和劑量）附錄八、中國免疫規(guī)劃接種表附錄九、體表面積表DuBois式,《國家基本藥物臨床應用指南》化學藥品和生物制品,《處方集》性質,是按照國家藥物政策，國家基本藥物目錄編寫的指導性文件。指導醫(yī)生遵照國

35、家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進行藥物治療的專業(yè)文件。醫(yī)院管理的重要文件。執(zhí)行、實施國家基本藥物政策重要文件。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》編寫目的,響應WHO的倡導；作為國家基本藥物制度的重要組成部分；作為國家規(guī)范和指導合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導各省市目錄增補和醫(yī)院處方集的制定；落實《藥品管理法》和《處方管理辦法》；規(guī)范處方行為，加強用藥管理；保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟和適宜,《國家基本

36、藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》編寫依據(jù),參照2010年版《中華人民共和國藥典》及增補本，衛(wèi)生部部頒標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標準及《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》，對《國家基本藥物目錄》收載的藥品進行重點介紹。適應癥和用法用量依據(jù)主要為藥品說明書。參考國內外臨床指南和診療規(guī)范。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,處方集編寫原則 科學、嚴謹、簡明、實用,廣泛借鑒同類目錄性質文獻：《WHO示范處方集》、《英國

37、處方集》等內容設置：由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬飫┬蛧栏窨刂圃趪一舅幬锬夸浰?guī)定的劑型范圍內?！就ㄓ妹Q（中、英）】、【適應癥】、【禁忌癥】、【注意事項】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來自國家有關藥品管理部門批準的藥品說明書。源于臨床，服務臨床:充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的的方式呈現(xiàn)，服務臨床。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》編寫的現(xiàn)實意義,據(jù)聯(lián)合國公報，

38、除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序地一位是藥品不良反應和不良事件。臨床用藥中，醫(yī)務人員出現(xiàn)過錯或低級錯誤。不對癥超適應癥錯用藥使用過期藥、超劑量和療程用法錯誤禁忌癥下用藥……,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,2012年版《處方集》特點,添加修訂【藥理作用】內容，補充部分藥物的作用機制或其他不完整內容。統(tǒng)一新增【藥代動力學】一欄?！居梅ㄓ昧俊拷Y合藥品說明書校對用法用量；對于缺少的用法用量如小兒(新生兒

39、）或特殊疾病的用法等內容進行補充；對于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補劑量調整方案。 左氧氟沙星左氧氟沙星根據(jù)藥品說明書進行修改，原成人一次250mg，每一日2次重癥者可加倍。但一日最高量不可超過1500mg。腎功能不良者(肌酐清除率低于30ml/min)應減少服量。本版中：用法用量腎功能正常者口服24h一次，根據(jù)感染情況按列表選用不同劑量，靜脈也明示用法滴速。兒科患者（6個月-18歲），限吸入性炭疽（暴露后)的按公斤體重用法用

40、量使用并規(guī)定療程療，腎功能不全者按肌酐清除率給出用藥劑量表重大公共衛(wèi)生疾病診療方案銜接,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,2012年版《處方集》特點,增加了兒童常見疾病臨床 安全合理用藥內容:總論中增加兒童的藥代動力學特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項。適用于兒童 的藥物專門列出用法用量。附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和”兒科臨床常用的藥物監(jiān)測的藥動學參數(shù)”內容,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集

41、》對醫(yī)院用藥的指導意義,規(guī)范處方行為提供評估依據(jù)提高診療水平保證用藥安全敦促學科發(fā)展,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導意義,規(guī)范處方行為 《處方集》作為合理用藥的專業(yè)指導性文件，可規(guī)范開具、調配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機構的專業(yè)人員（醫(yī)藥護）的行為，對明確診斷的疾病的用藥方案均已明示，即可遵照執(zhí)行，同時又可作為合理用藥的理論根據(jù)。提出藥學監(jiān)護和處方監(jiān)督措施，進行處方分析和用藥評價，

42、避免和過度應用合不合理應用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導意義,提供評估依據(jù) 藥物和治療學委員會（DTC)在全球醫(yī)療實踐中，在促進醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平、降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用，《處方集》可作為藥事委員會制定《醫(yī)院處方手冊》和評估醫(yī)院用藥標準，并據(jù)此實施對醫(yī)務人員的監(jiān)督和教育，提高藥師地位和藥學監(jiān)護理論的依據(jù)。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和

43、生物制品,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導意義,提高診療水平如穩(wěn)定性心絞痛急性發(fā)作時應選擇什么藥物，不穩(wěn)定性心絞痛、心絞痛發(fā)作時ST段升高應選用什么藥等,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導意義,保證用藥安全 處方集強調安全用藥，提示藥品的禁忌癥、不利的相互作用等，規(guī) 避不良反應和用藥錯誤。 如血管緊張素轉換酶抑制劑可治畸胎。所有ACEI藥物標注妊娠婦女禁用。

44、 借鑒美國FDA發(fā)布關于ACEI的忠告：與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始三個月暴露ACEI下嬰兒，有出生缺陷的危險。早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個月可能影響嬰兒發(fā)育，尤其是腎組織發(fā)育異常，。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導意義,敦促學科發(fā)展處方集吸納最新醫(yī)學進展和大樣本循癥結論，如氯吡格雷應用在存在遺傳性CYP2C19功能降低的患者與正?；颊弑龋寡“遄饔媒档?，并且在

45、心肌梗死后心血管事件的發(fā)生率較高；左氧氟沙星新說明書；雷公藤多苷禁忌癥和注意事項等。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,2012年版《處方集》內容,前言使用說明總論各論附錄索引,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,總論部分,合理用藥概述（合理用藥、藥物作用、藥物劑量、治療量、 致死量、效價強度、治療指數(shù)、合理用藥的原則）藥品不良反應和藥品不良反應監(jiān)測（世衛(wèi)組織和我國有關定義、內容、意義）藥物的體內過

46、程（吸收、分布、代謝、排泄）影響藥物作用的因素（機體方面：生理狀態(tài)年齡、性別；藥物方面：劑型、給藥途徑、藥物作用和聯(lián)合用藥；患者依從性；個體差異和基因多態(tài)性）特殊人群的用藥（兒童用藥、老年人用藥、妊娠期和哺乳期婦女用藥）肝、腎功能不全的患者用藥,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,總論部分,兒童用藥肝藥酶發(fā)育未成熟→代謝能力差→血藥濃度偏高 新生兒清除率低→血藥濃度高，易蓄積中毒腎

47、功能發(fā)育未成熟 嬰幼兒期排泄速率快，某些藥物t1/2短與成人血漿蛋白的結合力低→游離藥物濃度增加→藥理作用增強→易中毒血腦屏障不完善→脂溶性藥物易進入腦組織→中樞神經(jīng)反應體液、細胞外液容積大→藥物分布容積、藥物效應強度產(chǎn)生影響皮膚角化層薄，黏膜血管豐富→經(jīng)皮吸收快而多→易產(chǎn)生全身反應及中毒,各論部分,各論部分按國家基本藥物目錄的分類進行撰寫，共25章。（新增抗腫瘤藥）各章節(jié)對對應類別藥

48、物進行概述，提出使用原則。每個品種項下按【藥理作用】、 【藥代動力學】、 【適應癥】 、【禁忌癥】、 【不良反應】、 【注意事項】 、【藥物相互作用】、 【用法用量】、 【劑型和規(guī)格】 、 【貯存】10項撰寫。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,附錄部分,共收載8個附錄《處方管理辦法》處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠安全性分類表：是美國食品藥品管理局(FDA)頒布的，分為a、b、c、d、x級肝腎功能受損兒童用藥兒科臨

49、床常用藥物監(jiān)測的藥動力學參數(shù)抗菌藥物在特殊人群中的應用藥代動力學符號注釋部分醫(yī)學、分子生物學及相關名詞英文縮寫附藥品中文通用名索引附藥品英文通用名索引,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,處方集編寫舉例,辛伐他汀 Simvastatin【適應癥】用于高脂血癥、冠心病【注意事項】 (1)輕中度腎功能不全者無須調整劑量；嚴重腎功能不全者(肌酐清除率＜30ml/min)應慎用，起始劑量應為一日5mg，并密切監(jiān)測。 (

50、2)以下情況慎用：大量飲酒者，肝病史患者。 (3)對于有彌散性的肌痛、肌軟弱及肌酸激酶(CK)升高至大于正常值十倍以上的情況應考慮為肌病，須立即停止本品的治療。 (4)血清AST及ALT升高至正常上限3倍時，須停止本品治療。 【藥物相互作用】本藥為細胞色素P450 3A4酶系統(tǒng)的底物，應注意與 該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時可能存在藥物相互作用。 (1)與其他在治療劑量下對細胞色素P450 3A4有明顯抑制作用的藥物(如：環(huán)孢

51、霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或貝特類調脂藥或煙酸合用時，可導致橫紋肌溶解的危險性增高。 (2)能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。早期應用抗凝血治療及合用辛伐他汀時應多次檢查凝血酶原時間。當服用香豆類衍生物的患者，雖已有穩(wěn)定的凝血酶原時間，但仍推薦在固定的期間內繼續(xù)作凝血酶原時間的監(jiān)測。,《國家基本藥物處方集》化學藥品和生物制品,,國家基本藥物處方專項點評,醫(yī)生,處方點評-促進合理用藥,,藥師,,,,,

52、法律性科學性經(jīng)濟性,患者,,適應癥給藥途徑藥物相互作用,,藥物選擇用法用量配伍禁忌,處 方,國家基本藥物處方專項點評,《國家基本藥物臨床應用指南》（2012年版）《國家基本藥物處方集（化學藥品和生物制品）》（2012年版）《國家基本藥物目錄》（2012年版）醫(yī)療機構所在省市納入基本藥物管理的非基本藥物目錄,處方點評依據(jù),國家基本藥物處方專項點評,基本藥物“可獲得性”評價：處方中基本藥物使用狀況點評。 點

53、評內容：基本藥物使用情況及“無正當理 由未首選基本藥物”處方狀況?；舅幬铩笆褂煤侠硇浴痹u價：基本藥物處方中用藥合理狀況點評。 點評內容：處方開具的規(guī)范性與用藥的適宜性；疾病治療方案與《國家基本藥物臨床應用指南》的一致性。,基本藥物處方點評評價內容,國家基本藥物處方專項點評,處方中基本藥物使用狀況點評評價指標基本藥物處方百分率=基本藥物處方數(shù)/總抽樣處方數(shù)*100% （總體水平考查基本藥物在患者疾病治療中的使用情況）

54、基本藥物占處方用藥品種百分率=就診用基本藥物品種數(shù)/同期就診用藥種品種數(shù)*100% （考察醫(yī)療機構基本藥物配備品種及使用情況）基本藥物占處方用藥金額百分率=就診用基本藥物金額/同期就診用藥總金額*100% （考察醫(yī)療機構基本藥物使用金額的相對水平）,基本藥物處方點評評價指標,國家基本藥物處方專項點評,處方中基本藥物使用狀況點評評價指標基本藥物平均品種單價=就診用基本藥物金額/就診用基本藥物品種數(shù) （考察醫(yī)療機構醫(yī)療機構基本

55、藥物平均單價水平，可與同期使用的所有藥物平均品種單價水平進行對比、分析和評價）基本藥物為優(yōu)先選用處方百分比=無正當理由未首選基本藥物的處方數(shù)/總抽樣處方數(shù)*100%（此項僅用于病區(qū)醫(yī)囑點評） （考察基本藥物在醫(yī)療機構的可及性及公益性）,基本藥物處方點評評價指標,國家基本藥物處方專項點評,基本藥物處方中用藥合理狀況評價指標基本藥物不規(guī)范處方百分率=不規(guī)范基本藥物處方/總抽樣基本藥物處方數(shù) （考察就診使用基本藥物的處方中，不規(guī)范處方