1、1,TS16949:2009管理體系之概要介紹,,2,ISO： International Organization for Standardization （國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫）TS： Technical Specification （技術(shù)規(guī)范的英文縮寫）16949：標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的編號 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求 ISO

2、/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000：1998（美國）、VDA6.1：1999（德國）、EAQF（法國）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質(zhì)量體系的要求對原ISO/TS 16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)

3、第二版標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)自2009年06月15日起正式發(fā)行適用。,,ISO/TS 16949？,3,ISO/TS16949:2009體系描述,TS體系,PPAP,過程識別,APQP,實施,預(yù)防,文件/控制計劃實施,文件制訂,應(yīng)急計劃,控制計劃,績效目標(biāo)測量現(xiàn)場實施控制/SPC,體系/過程/產(chǎn)品審核,4,,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）,測量系統(tǒng)分析參考手冊（M

4、SA）,--第四版 2008年7月,--第三版 2002年3月,統(tǒng)計過程控制參考手冊手冊（SPC）,--第二版 2005年,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）,--第四版 2006年2月,--第二版 2008年6月,重要的顧客手冊-AIAG,五大技術(shù)手冊,5,APQP質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表,反饋評定糾正措施,,,,,,0,1,2,3,4,5,計劃和定義,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),過程設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品和過程確認(rèn),DFMEA,PFMEA,MSA

5、SPCPPAP,,APQP,MSASPCCP,策 劃,減少變差、反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),產(chǎn)品與過程確認(rèn),過程設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),策 劃,概念提出/批準(zhǔn),投產(chǎn),項目批準(zhǔn),樣件,試生產(chǎn),概念提出/批準(zhǔn),投產(chǎn),項目批準(zhǔn),樣件,試生產(chǎn),PPAP,DCP,PCP,CP,6,審核分類,7,國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000,ISO/TS 16949要求零件和過程批準(zhǔn)程序,,,,,手冊,程 序,作業(yè)指導(dǎo)書,其他文件,規(guī)定國

6、際質(zhì)量體系要求,國際汽車質(zhì)量體系要求,顧客支持的相關(guān)手冊Advanced Quality planningControl planTools and Techniques,第一層次確定途徑和職責(zé),第二層次確定誰、做什么、何時做,第三層次回答如何做,第四層次信息的及時記錄諸如表格、表單、標(biāo)簽,顧客特定要求,顧客相關(guān)質(zhì)量 體系要求,TS16949－4、質(zhì)量管理體系,8,,,,,,,,,,,,,,,,Out,In,,,

7、,,,,,,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,,,客戶要求報價,顧客拿到『報價單』,ISO/TS 16949:2009客戶導(dǎo)向流程,章魚圖分析法—Octopus,9,如何實施 ISO/TS16949:2009,了解與識別汽車業(yè)COP（Customer Oriented Process）市場研究、合同投標(biāo)、產(chǎn)品/過程設(shè)計、產(chǎn)品制造、交付、

8、收付款、服務(wù)等；了解與識別汽車業(yè)SP （Support Process）產(chǎn)品檢驗、設(shè)備管理、工裝管理、培訓(xùn)、采購、監(jiān)控和測量裝置管理、倉庫管理等；了解與識別汽車業(yè)MP （Management Process）管理評審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等,10,Customer Oriented Processes IATF（國際汽車特別工作組）建議的COP清單,市場調(diào)查投標(biāo)合同/需求產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品和過程驗證

9、/確認(rèn)生產(chǎn)制造交付業(yè)務(wù)行銷/付款保證/服務(wù)售后/顧客反饋,1、Market Analysis/Customer Requirements2、Bid/Tender3、Order/request4、Product and Process Design5、Product and Process Verification and Validation6、Produce Production7、Delivery8、Paym

10、ent9、Warranty/Service10、Post Sales/Customer Feedback,11,COP識別圖,12,COP與全部過程關(guān)系章魚圖,,13,流程,活動,過程名稱,誰主導(dǎo)？、誰配合？,輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等,效率績效測量時間成本…等指標(biāo),硬件軟件環(huán)境…等,輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求…等,COP/MP/SP,怎么做方法、程序,,,,,,,,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT

11、,WHAT,INPUT,HOW,過程分析-龜形圖分析法-烏龜圖,14,烏龜圖的主線－尾、身、頭,板塊1. 身子－過程名稱:要求各部門通過多方論證方法識別過程,并先后找出顧客導(dǎo)向過程(COP) /支持過程/子過程.管理過程,將識別的過程名稱填入.要求過程名稱準(zhǔn)確與實際相一致.板塊 2. 尾巴－輸入:它是過程分析的關(guān)鍵,應(yīng)詳細(xì)填寫實際輸入,可能是文件、圖面、材料、樣件、數(shù)據(jù)、工具或計劃，輸入是從哪里來的,有多少,與其他過程的關(guān)系,要考慮相

12、關(guān)法律法規(guī)的要求.板塊 3. 烏龜頭－輸出:是本過程應(yīng)提供的證據(jù),可能是具體的產(chǎn)品,文件.應(yīng)與有效的評估測量相聯(lián)系,必須詳細(xì)填寫實際輸出的證據(jù),并可追溯。,15,烏龜圖的四肢,板塊 4. 左下腿－如何做:要求填寫相關(guān)的過程控制程序,支持過程的指導(dǎo)文件、方法等。要求較詳細(xì)填寫，不要遺漏。板塊 5. 左上腿－使用什么方式:要求填寫本過程使用的材料、機(jī)器、檢測設(shè)備、計算機(jī)交往、軟件等。板塊 6. 右上腿－誰負(fù)責(zé)做:是對資源的要求,特別注

13、意人員的技能和能力培訓(xùn)等準(zhǔn)則。板塊 7. 右下腿－使用的關(guān)鍵測量/評估準(zhǔn)則.應(yīng)填寫評估測量內(nèi)容,如矩陣表,關(guān)鍵指標(biāo),目標(biāo)等。,16,烏龜圖分析注意事項,板塊4左下腿和板塊5左上腿及板塊3頭是相互關(guān)聯(lián)的,板塊4左下腿的如何做就是現(xiàn)行的程序文件、指導(dǎo)文件、及作法。（作法有時指保持記錄）程序和指導(dǎo)文件涉及的原材料、配套件、設(shè)備、檢測手段、模治具就是板塊5左上腿的通過什么方式來完成過程。板塊3頭的證據(jù)大多是四階表單或?qū)嵨?。板塊3頭和板塊7右

14、下腿是相關(guān)的關(guān)聯(lián)的，板塊3的內(nèi)容是客觀證據(jù)，可選擇適用參考要求。板塊5左上腿涉及的是公司的管理過程。板塊6右上腿涉及的多數(shù)是人力資源和場所資金等。，因為資源配備需要高階決策，所以應(yīng)獲得支持。板塊7右下腿包括期望的目標(biāo)。,17,COP5產(chǎn)品生產(chǎn),18,加工的質(zhì)量控制,零件圖紙歸檔,零件圖紙發(fā)放,材料采購,設(shè)備準(zhǔn)備,下達(dá)生產(chǎn)計劃,材料驗收入庫,領(lǐng)料,零件加工,零件檢驗,產(chǎn)品組裝,產(chǎn)品入庫,產(chǎn)品交付,7.4 采購,7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),

15、7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制,8.2 監(jiān)視和測量,8.3 不合格品控制,顧客要求,,APQPFMEA/CP,,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施,4.2.3 文件控制,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制,,體系審核過程審核產(chǎn)品審核,7.5.5 防護(hù),7.3 設(shè)計和開發(fā),19,經(jīng) 理,車間,車間,車間,帶班長,帶班長,帶班長,帶班長,,,,,生產(chǎn)計劃進(jìn)度,工藝要求,產(chǎn)品檢驗要求和標(biāo)準(zhǔn)

16、,質(zhì)量信息反饋,生產(chǎn)管理鏈,20,采 購 流 程 圖,采購,21,發(fā)貨,驗收入庫,客戶需求,合格,售后服務(wù),產(chǎn)品生產(chǎn)流程,文件控制,22,5.6 管理評審5.6.1 總則---12個月內(nèi)一次 須達(dá)到三性要求;適宜,充分,有效5.6.2 管理評審輸入---基本輸入七項 增加:1)績效目標(biāo)完成情況－5.6.1 2)質(zhì)量成本－5.6.1

17、 3)設(shè)計結(jié)果－7.3.4.1 4)失效及趨勢分析5.6.3 管理評審輸出 1)輸入的資料 2)會議記錄 3)改進(jìn)計劃/資源,23,質(zhì)量成本,一級科目質(zhì)量成本二級科目預(yù)防成本鑒定成本內(nèi)部不良成本外部不良成本要求：1.預(yù)防成本+鑒定成本>內(nèi)部不良成本+外部不良成本2.內(nèi)部不良成本>外部不良成本 有績

18、效目標(biāo),24,1 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 GR&R 設(shè)備變差 GR&R5交叉變差評價:質(zhì)量,數(shù)據(jù),重要性, 成本 GR&R?30%:不可接受2. 穩(wěn)定性,測量系統(tǒng)分析 MSA,25,過程審核,按照VDA6.3 編制審核計劃 過程審核提問表 實施審核－包括產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、供應(yīng)商、全部工序-每個工序一張表、服務(wù)和投訴 評分與定級－低于10分的必須進(jìn)行糾正 末次會

19、議 糾正措施及其有效性驗證 審核報告及存檔.,26,產(chǎn)品審核,按照VDA6.5實施按照產(chǎn)品檢驗要求確定產(chǎn)品缺陷分級表按照產(chǎn)品審核計劃進(jìn)行檢查－同最終檢驗列明缺陷數(shù)目計算質(zhì)量指數(shù)進(jìn)行合格判定合格放行不合格整批封存，整改后放行。,27,8.4 數(shù)據(jù)分析1)績效目標(biāo)2)SPC-----CPK>=1.33 PPK>=1.67----PPAP3) 培訓(xùn)記錄要求－全體員工4)數(shù)據(jù)分

20、析要做的事: （1）.確定數(shù)據(jù)類型,采集點 （2）.收集數(shù)據(jù) （3）.使用統(tǒng)計技術(shù) （4）.分析趨勢,原因, （5）.提出解決方案：確定優(yōu)先級.(例:質(zhì)量成本1)預(yù)防+控制>內(nèi)部+外部 2)內(nèi)部不良成本>外部不良成本,28,體系設(shè)計基本思路,,,,,,方 針,質(zhì)量手冊,程序,各部門操作文件,記錄 / 表格,,目的、宗旨,如何做,是什么有什么,證據(jù),,做什么、誰來做,,29,5、管理職責(zé)

21、,,,,法規(guī),質(zhì)量方針,顧客,競爭者,目標(biāo),計劃,資源,管理的變化,運(yùn)作,職責(zé)與溝通,管理評審*,5.2,5.5,5.4.2,5.4.1,5.3,5.6,5.1,管理承諾,30,6、資源管理,組織中人員的能力與工作績效,針對未來資源的需求必須調(diào)整什么,策劃、提供和保持以實現(xiàn)有效的過程,運(yùn)輸工具,供應(yīng)商,IT,人,外部條件,廠房,設(shè)備,需要提供的環(huán)境有關(guān)的資源,31,,過程確認(rèn),,設(shè)計和開發(fā)* *,7.產(chǎn)品實現(xiàn),過程策劃,需求識別

22、,,合同評審*,,采購,,生產(chǎn)和服務(wù)提供控制,8.測量、分析和改進(jìn),客戶財產(chǎn),,防護(hù),監(jiān)視和測量裝置,標(biāo)識和可追溯性,,32,,8、測量、分析和改進(jìn),,不合格*,持續(xù)改進(jìn),數(shù)據(jù)分析,糾正預(yù)防措施,33,ISO/TS16949和PDCA循環(huán),,,,,Plan策劃,Do實施,Check檢查,Act行動,,,Confirm objectives確定目標(biāo),Ascertain method確定方法,Educate & trai

23、ning教育和培訓(xùn),Implement實施,Audit the effect檢查效果,Take appropriate method采取適當(dāng)措施,Quality policy方針,Planning質(zhì)量策劃,Quality objectives目標(biāo),Resource management資源,7.3 Design and development7.4 Purchasing7.5 Production and service p

24、rovision7.6 Control of monitoring and measuring devices,Monitoring and measurement of processes過程測量,Capability能力,Customer satisfaction顧客滿意,Corrective action糾正措施,Responsibility, authority and communication 職責(zé)、權(quán)限和溝通,Syst

25、em measurement體系測量,Monitoring and measurement of product產(chǎn)品測量,Management commitment 管理承諾,C u s t o m e r requirement顧客需求,Planning of product realization過程實現(xiàn)策劃,Management review管理評審,Review of requirements related to the p