1、XELJANZ(tofacitinib)XELJANZ(tofacitinib)為口服給藥片使用說明書為口服給藥片使用說明書20122012年1111月第一版月第一版FDAFDA的藥物評價和研究中心肺，變態(tài)反應(yīng)，和風濕病產(chǎn)品部主任的藥物評價和研究中心肺，變態(tài)反應(yīng)，和風濕病產(chǎn)品部主任BadrulBadrulChowdhuryChowdhury，M.D.M.D.，Ph.D.Ph.D.說：說：“Xeljanz“Xeljanz為對甲氨蝶呤反應(yīng)不

2、佳遭受令人衰弱為對甲氨蝶呤反應(yīng)不佳遭受令人衰弱已反應(yīng)差的已反應(yīng)差的RARA疾病的成年提供一種新的治療選擇。疾病的成年提供一種新的治療選擇?！碧幏劫Y料：:labeling.ShowLabeling.aspxid=959處方資料重點處方資料重點這些重點不包括安全和有效使用這些重點不包括安全和有效使用XELJANZXELJANZ所需所有資料。所需所有資料。請參閱下請參閱下文為文為XELJANZXELJANZ的完整處方資料的完整處方資料美國初次

3、批準：美國初次批準：20122012適應(yīng)癥和用途適應(yīng)癥和用途●XELJANZ，一種Janus激酶(JAKs)的抑制劑，適用于治療中度至嚴重活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎成年患者對氨甲喋呤已反應(yīng)不佳或不能耐受?？捎米鲉嗡幹委熁蚺c氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)聯(lián)用?！馲ELJANZ不應(yīng)與生物制品DMARD或強免疫抑制劑例如硫唑嘌呤[zathioprine]和環(huán)孢菌素[cyclospine]聯(lián)用。(1.1)劑量和給藥方法劑量

4、和給藥方法類風濕性關(guān)節(jié)炎類風濕性關(guān)節(jié)炎XELJANZ的推薦劑量是5mg每天2次。劑型和規(guī)格劑型和規(guī)格●片：5mg(3)禁忌癥禁忌癥1適應(yīng)癥和用途適應(yīng)癥和用途1.11.1類風濕性關(guān)節(jié)炎類風濕性關(guān)節(jié)炎●XELJANZ(tofacitinib)適用于治療有中度至嚴重活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎對氨甲喋呤以反應(yīng)不佳或不能耐受的成年患者。可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)聯(lián)用?！馲ELJANZ不應(yīng)與生物制品DMA

5、RDs或與強免疫抑制劑例如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素聯(lián)用。2劑量和給藥方法劑量和給藥方法XELJANZ有或食物口服給予。2.12.1類風濕性關(guān)節(jié)炎類風濕性關(guān)節(jié)炎XELJANZ可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)聯(lián)用。XELJANZ的推薦劑量是5mg每天2次?！鰧α馨图毎麥p少，中性粒細胞減少和貧血的處理建議中斷給藥[見劑量和給藥方法(2.3)，警告和注意事項(5.4)和不良反應(yīng)(6.1)]?！鲈谝韵禄颊遆E