1、第三章 中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程,中藥（Traditional Chinese Medicine, TCM）：在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用的藥物，也是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱。天然藥物（natural medicine）:指人類在自然界中發(fā)現(xiàn)并可直接供藥用的植物、動(dòng)物或礦物，以及基本不改變其物理化學(xué)屬性的加工品。草藥：一般是指主流本草尚未記載，流傳于民間，在正規(guī)中醫(yī)機(jī)構(gòu)和中醫(yī)藥人員中應(yīng)用不普遍，多為民間醫(yī)生所習(xí)用，且加工炮制尚欠規(guī)范

2、的藥物。本草：中藥按其自然屬性分為植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥三類，其中植物類藥材最多，使用也最普遍，所以古代相沿把藥學(xué)稱為“本草”。,第一節(jié) 中藥與天然藥物概述,“工欲善其事，必先利其器”，中藥是中醫(yī)治病救人的武器。在長(zhǎng)期與疾病斗爭(zhēng)的實(shí)踐中，我國(guó)人民以其聰明的智慧，掌握了多種多樣防病治病的手段。但中醫(yī)用以治療疾病的主要武器，則是藥物。這些藥物，對(duì)于保障我國(guó)人民的身體健康和中華民族的繁衍昌盛，起到了不可忽視的作用，其對(duì)世界人民的歷史功績(jī)亦

3、為世人所公認(rèn)。中藥與中藥學(xué)，是中華民族重要的傳統(tǒng)瑰寶，有著極其豐富的資源，悠久的歷史，獨(dú)特的理論，可貴的經(jīng)驗(yàn)，廣泛信賴的民眾，巨大的市場(chǎng)潛力。在21世紀(jì)隨著“回歸自然”的世界潮流，中藥學(xué)更加煥發(fā)出強(qiáng)大的生命力和展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。,,我國(guó)地大物博，分布著種類繁多的天然藥材資源，包括植物、動(dòng)物和礦物，近12800多種。這些寶貴的資源的已有數(shù)千年悠久的歷史，它是我國(guó)醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。幾千年來(lái)，它對(duì)保障我國(guó)人民的健康和中華民族的繁衍昌

4、盛已經(jīng)發(fā)揮了巨大的作用。中藥，是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和應(yīng)用的藥物，也是人們對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥的認(rèn)識(shí)和使用是以中醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式。,一. 中藥知識(shí)的起源,一、中藥的起源1.與生活和生產(chǎn)活動(dòng)密切相關(guān)(藥食同源)2.“神農(nóng)嘗百草”的傳說(shuō)《淮南子?修務(wù)訓(xùn)》載：“神農(nóng)……嘗百草之滋味，水泉之甘苦，令民所避就。當(dāng)此之時(shí)，一日而遇七十毒?！痹谠紩r(shí)代，我們的祖先由于采食植物和狩獵，得以接觸并逐漸了解這

5、些植物和動(dòng)物及其對(duì)人體的影響，不可避免地會(huì)引起某種藥效反應(yīng)或中毒現(xiàn)象，甚至造成死亡，因而使人們懂得在覓食時(shí)有所辨別和選擇。為了同疾病作斗爭(zhēng)，上述經(jīng)驗(yàn)啟示人們對(duì)某些自然物的藥效和毒性予以注意。古人經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次有意識(shí)的試驗(yàn)、觀察，逐步形成了最初的藥物知識(shí)。,,中藥最早發(fā)現(xiàn)的是植物藥，后來(lái)逐漸認(rèn)識(shí)了動(dòng)物藥，隨著采礦和冶煉的興起，又發(fā)現(xiàn)了礦物藥。二、中藥知識(shí)的流傳 中藥知識(shí)的流傳，最早是口耳相傳，隨著文字的出現(xiàn)，后來(lái)有了文字記載

6、。先是散在記載，以后發(fā)展有了藥學(xué)專著。,二. 中藥學(xué)的發(fā)展,一、先秦時(shí)期本草知識(shí)散亂而不系統(tǒng)二、秦漢時(shí)期本草知識(shí)第一次大總結(jié)代表著作《神農(nóng)本草經(jīng)》： 我國(guó)最早的藥物學(xué)專著，奠定中藥學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)。作者不詳，記載藥物365種；按性能良、毒分為上、中、下三品、學(xué)術(shù)價(jià)值（1、我國(guó)現(xiàn)存最早的本草學(xué)專著，2、漢以前本草大總結(jié)）,二、魏晉南北朝時(shí)期本草知識(shí)第二次大總結(jié)《本草經(jīng)集注》：作者（陶弘景），成書(shū)年代：南朝梁代（約500

7、年），收載藥物（730）。內(nèi)容組成（名醫(yī)別錄+本經(jīng)+陶注），學(xué)術(shù)創(chuàng)新（1、創(chuàng)按藥物自然屬性分類，2、創(chuàng)諸病通用藥，3、創(chuàng)朱墨分書(shū)體例），學(xué)術(shù)價(jià)值（1、首次整理《本經(jīng)》，2、南北朝以前本草總結(jié)）。南朝劉宋時(shí)期的雷斅《雷公炮炙論》為第一部中藥炮制學(xué)專著。,三、隋唐時(shí)期本草知識(shí)第三次大總結(jié)代表著作《新修本草》（唐本草）：作者（李勣，蘇敬等23人），成書(shū)年代（唐顯慶四年，659年），收載藥物（850），由《本草》、《藥圖》、《圖經(jīng)》組成

8、（首創(chuàng)藥圖），歷史價(jià)值（1、我國(guó)第一部藥典性質(zhì)本草，2、我國(guó)第一部官修本草，由國(guó)家組織編纂）?！侗静菔斑z》，陳藏器著，補(bǔ)充《唐本草》之不足，并首創(chuàng)十劑。唐代李珣《海藥本草》為外來(lái)藥專著。唐代孟詵《食療本草》為唐代的治療專著。后蜀韓保升《蜀本草》為五代十國(guó)時(shí)期的官修本草。,四、宋金元時(shí)期本草知識(shí)第四次大總結(jié)代表著作《證類本草》：作者（唐慎微），1108年成書(shū)，載藥1558種，首載方劑（創(chuàng)方藥兼收的編寫體例），首載醫(yī)案（創(chuàng)本

9、草著作記載醫(yī)案的編寫體例）。各藥后附列大量藥方，互相印證，醫(yī)藥緊密結(jié)合。宋《本草圖經(jīng)》，現(xiàn)存最早的版刻本草圖譜。宋《太平惠民和劑局方》為我國(guó)第一部藥劑學(xué)專著。金元《珍珠囊》《藥類法象》等豐富了藥性理論如歸經(jīng)、升降浮沉等。元《飲膳正要》為元代的食療專著。,五、明朝時(shí)期本草知識(shí)第五次大總結(jié)代表著作《本草綱目》：李時(shí)珍著，1578年成書(shū)，收藥1892種，附圖1160余幅，附方11000首，分16綱（部）、60目（類）。特點(diǎn)（

10、內(nèi)容豐富，文獻(xiàn)量大，分類詳明，實(shí)物考證確切），學(xué)術(shù)價(jià)值（為我國(guó)16世紀(jì)以前藥學(xué)成就的總結(jié)，對(duì)植物、動(dòng)物、礦物、農(nóng)學(xué)、氣象、化學(xué)、冶金等方面均有貢獻(xiàn)）明代劉文泰《本草品匯精要》，封建時(shí)代最后一部官修本草。,,六、清朝時(shí)期本草知識(shí)第六次大總結(jié)代表著作《本草綱目拾遺》：趙學(xué)敏著，1765年成書(shū)，載藥921種（新增716種），許多是外來(lái)草藥，為清代新增內(nèi)容最多的本草著作。創(chuàng)斷代本草著作（16~18世紀(jì)）的編寫體力?！吨参锩麑?shí)圖考》為清代

11、水平很高的藥用植物學(xué)巨著。清代汪昂《本草備要》為《綱目》的節(jié)略本，簡(jiǎn)明實(shí)用。清代黃宮繡《本草求真》創(chuàng)雙目法的本草編寫體例。清代鄭肖巖《偽藥條辨》謂該時(shí)期優(yōu)秀的中藥鑒定專著,,七、民國(guó)時(shí)期陳存仁《中國(guó)藥學(xué)大辭典》，有詞條4300余條，為第一部中藥辭書(shū)。張山雷《本草正義》講授中藥精辟中肯。,,八、共和國(guó)時(shí)期1.《中華人民共和國(guó)藥典》：從第二版（1963年版，公布于1965年）起，分為二部，其中一部為中藥。截止目前共發(fā)行9版，最

12、新的為2015年版。 2.《中藥大辭典》：1975年完稿，載藥5767種。 3.《中華藥?！罚?993年出版，載藥8488種。 4.《中華本草》：1999年完稿，載藥8980余種。 5.《全國(guó)中草藥匯編》：1975、1978年出版， 載藥2202種。 6.《中藥志》：原載藥500余種，后有增補(bǔ)。,三. 中藥和天然藥物的基礎(chǔ)知識(shí),中藥的性能（又稱藥性）：藥性理論是中藥理論的核心，是對(duì)中藥的基本

13、性質(zhì)和作用特征的高度概括。藥性理論的內(nèi)容：四氣、五味、歸經(jīng)、升降浮沉、毒性、配伍、禁忌等。它根據(jù)用藥后的機(jī)體反應(yīng)，通過(guò)邏輯推理歸納出來(lái)的。它是以人體為觀察對(duì)象，對(duì)藥物作用進(jìn)行的概括和抽象。中藥的性狀：是指藥物形狀、顏色、氣味、滋味、質(zhì)地（包括輕重、疏密、堅(jiān)軟、潤(rùn)燥等），它是以藥物為觀察對(duì)象，通過(guò)人的感官直接感知而得到的認(rèn)識(shí)。,四氣：寒、熱、溫、涼四種性質(zhì)，又稱四性。（平）由神農(nóng)本草經(jīng)提出，從人體對(duì)藥物的反應(yīng)中總結(jié)出來(lái)的是，以用藥

14、反應(yīng)為依據(jù)，病癥寒熱為基準(zhǔn)。陰陽(yáng)屬性：寒涼屬陰，溫?zé)釋訇?yáng)。量化表述：大寒—寒—微寒—涼—平；大熱—熱—溫—微溫—平,對(duì)臨床的指導(dǎo)意義：藥性是對(duì)藥物功效高層次的概括，高度的抽象化。根據(jù)疾病的性質(zhì)，確定治法和遣藥處方，“寒者熱之，熱者寒之?！薄隘熀詿崴帲煙嵋院??！?五味：原是指藥物和食物的真實(shí)滋味，后用于解釋和歸納藥物的甘、淡、酸、苦、咸五種基本味，還有淡味和澀味。（辛）確定依據(jù)：1.藥物的真實(shí)滋味；2.藥物的實(shí)際作用；3.藥物

15、的來(lái)源。五味的陰陽(yáng)屬性：辛、甘、淡屬陽(yáng)；酸、苦、咸屬陰?？趪L實(shí)踐和藥效歸納。,,五味的作用1、辛味的作用（1）能散：散表邪（治表證，荊芥），散內(nèi)結(jié)（治痰核瘰疬，夏枯草）（2）能行：行氣（治氣滯證，陳皮），行血（治血瘀證，川芎）。（3）能潤(rùn)：潤(rùn)腎燥（治腎虛證，菟絲子）。不良反應(yīng)：耗氣傷陰。,2、苦味的作用（1）能泄：清泄（清熱泄火，治火熱內(nèi)熾證，梔子），通泄（通便瀉下，治熱結(jié)便秘證，大黃），降泄（降肺氣，治喘咳，厚樸；降胃

16、氣，治嘔惡，柿蒂）。（2）能燥：清熱燥濕（苦寒藥，治濕熱證，黃連），燥濕散寒（苦溫藥，治寒濕證，蒼術(shù)）（3）能堅(jiān)：堅(jiān)陰治腎陰虛相火妄動(dòng)證（黃柏）不良反應(yīng)：傷津、 敗胃。,,3、甘味的作用（1）能補(bǔ)養(yǎng)：補(bǔ)氣（治氣虛證，人參），補(bǔ)血（治血虛證，熟地），補(bǔ)陰（治陰虛證，麥冬），補(bǔ)陽(yáng)（治陽(yáng)虛證，巴戟天）。（2）能緩急：緩和筋脈拘攣（治筋脈拘攣?zhàn)C，甘草），緩和急躁易怒（治臟躁病，小麥）。（3）能調(diào)和：調(diào)和藥性，如甘草。（4）能解毒：

17、解食毒、藥毒等，如甘草、綠豆等。不良反應(yīng)：膩膈滯胃。,,4、酸味的作用（1）能收澀：在肺斂汗固表、斂肺止咳，治自汗盜汗、久咳不止，如五味子；在腎澀精止遺，治遺精滑精遺尿等，如山茱萸；在大腸，澀腸止瀉，治久瀉久痢，如石榴皮；在五臟，收斂固脫，治元?dú)鈱⒚撟C，如龍骨。（2）能生津：治津虧口渴證，烏梅。不良反應(yīng)：收斂邪氣。,,5、咸味的作用（1）能軟堅(jiān)：軟堅(jiān)散結(jié)，治癥瘕等，如鱉甲。（2）能瀉下：治燥屎內(nèi)結(jié)證，如芒硝。不良反應(yīng)：多食

18、咸則脈凝澀。氣味配合原則（一藥只能有一性，但可以有數(shù)味）氣味配合規(guī)律：氣味俱同則功效相似，不同則功效各異，一藥數(shù)味者功效相兼。,,升降浮沉是指藥物在人體內(nèi)的作用趨向(定向、方向)。,升：上升 ?。喊l(fā)散,升降浮沉的陰陽(yáng)屬性： 升浮—陽(yáng) 沉降—陰,降：下降沉：收斂固藏、泄利二便,,向上、向外,,,向下、向內(nèi),,升降浮沉與功效的關(guān)系升浮藥：升陽(yáng)發(fā)表、祛風(fēng)散寒、涌吐、開(kāi)竅。沉降藥

19、：瀉下、清熱、利水滲濕、重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)息風(fēng)、消導(dǎo)積滯、降逆止嘔、收斂固澀、止咳平喘。但是，也有一些藥物升降浮沉的特性不明顯，而有的藥物則存在二向性。,,毒性毒性是指藥物對(duì)機(jī)體的損害性。,特異質(zhì)反應(yīng),不良反應(yīng),,副作用、,毒性反應(yīng)、,后遺效應(yīng)、,繼發(fā)性反應(yīng)、,變態(tài)反應(yīng),廣義的毒性,醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥物。,狹義的毒性,,毒性,,,毒性分無(wú)毒、有毒、小毒、大毒。1.毒性分

20、級(jí)(1)　大毒——中毒癥狀嚴(yán)重，常引起主要臟器嚴(yán)重?fù)p害，甚至造成死亡者，歸為“大毒”。如草烏、川烏、馬錢子等。(2)　有毒——當(dāng)用量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)久，出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀，并引起重要臟器損害，歸為“有毒”。如附子、商陸、牽牛子等。(3)　小毒——中毒癥狀輕微，一般不損害組織器官，不造成死亡者，歸為“小毒”。如吳茱萸、細(xì)辛、苦杏仁等。通過(guò)必要的炮制、配伍、制劑環(huán)節(jié)減輕或消除有害作用，保證用藥安全。,以偏糾偏、以毒攻毒,附子：回陽(yáng)救逆

21、第一要藥旺盛新陳代謝、興奮全身各臟器的功能.,砒霜治療急性白血病,中藥的分類：1．按藥用部位分類——如根類（黃連、丹參）、葉類（大青葉、桑葉）、花類（金銀花、菊花）、皮類（桂皮、厚樸）等。2．按有效成分分類——如含糖類的（枸杞子、黨參、黃芪、茯苓）、含生物堿的（黃連、烏頭、貝母）、含揮發(fā)油的（薄荷、陳皮、細(xì)辛）、含苷類的（人參、甘草、柴胡）、含氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)等。3．按自然屬性和親緣關(guān)系分類——先把中草藥分為植物藥、動(dòng)物藥和

22、礦物藥。動(dòng)植物藥材再根據(jù)其原植物、原動(dòng)物的親緣關(guān)系來(lái)分類和排列次序。如麻黃科、木蘭科、毛莨科等等。4．按藥物功能分類——如解毒藥、清熱藥、理氣藥、活血化瘀藥等。,有效成分（active constituents）：指具有明顯生物活性并有醫(yī)療作用的化學(xué)成分，如生物堿、苷類、揮發(fā)油、氨基酸等，一般指單一化合物。如黃連中的小檗堿（黃連素）、麻黃中的麻黃堿、蘿芙木中的利血平等。有效成分并不能完全代表中藥的藥效。無(wú)效成分：中藥中普遍存在的沒(méi)有

23、生理活性的一些成分，如糖類、蛋白質(zhì)、色素、樹(shù)脂、無(wú)機(jī)鹽等，不是絕對(duì)的。生理活性成分：經(jīng)過(guò)不同程度的藥效或生理活性試驗(yàn)，證明對(duì)機(jī)體有一定生理活性的成分。有效部位（active part）：具有明顯生物活性并有醫(yī)療作用的一類化學(xué)成分的總稱。如銀杏總黃酮稱作銀杏葉的有效部位，銀杏內(nèi)酯也是銀杏葉的有效部位之一。,常用道地藥材：四川：黃連、附子、川芎、川貝母東北：人參、細(xì)辛、五味子河南：地黃、山藥、牛膝甘肅：當(dāng)歸山東：阿膠 山西：

24、黨參寧夏：枸杞廣東：砂仁 廣西：肉桂、田七江蘇：薄荷、蒼術(shù)云南：田七,中藥的炮制炮制的概念：　　炮制是指藥物在應(yīng)用前或制成各種劑型以前必要的加工處理過(guò)程，包括對(duì)原藥材進(jìn)行一般修治整理和部分藥材的特殊處理。古代稱為炮炙、修治、修事等。一般來(lái)說(shuō)，按照藥性和治療要求而有多種炮制方法，有些藥材的炮制還要加適宜的輔料，并且注意操作技術(shù)和適宜的火候。正如前人所說(shuō)：“不及則功效難求，太過(guò)則性味反失”。炮制是否得當(dāng)，直接關(guān)系到藥效，

25、而少數(shù)毒性、烈性藥物的合理炮制，更是關(guān)系到用藥安全的重要措施。藥物炮制法的應(yīng)用與發(fā)展，已有很悠久的歷史，方法多樣，內(nèi)容豐富。,炮制的分類1、雷公炮炙十七法 2、明·陳嘉謨?nèi)惙诸惙?、中藥業(yè)五類分類法4、藥典三分類法5、工藝與輔料結(jié)合分類法6、以藥用部位的來(lái)源分類法,1.雷公炮炙十七法內(nèi)容有：炮、 監(jiān)、煿、炙、煨、炒、煅、煉、制、度、飛、伏、鎊、摋、煞 （曬）、曝、露。 2.明·陳嘉謨?nèi)惙诸惙?/p>

26、·陳嘉謨《本草蒙筌》提出的：火制；水制；水火共制 3.中藥業(yè)五類分類法：修治；火制；水制；水火共制；其他制法4.藥典三分類法凈制；切制；炮炙：包括炒、燙、煅、蒸、煮、燉、酒 制、醋制、蜜炙、姜汁炙、鹽制、制炭、水 飛、燀、制霜等。,5.工藝與輔料結(jié)合分類法,1）.輔料為綱、工藝為目 的分類法 酒制—酒炙、酒燉、酒蒸 醋制—醋炙、醋煮、醋蒸 鹽制—鹽炙、鹽蒸2）.工藝為綱、輔料為目

27、 的分類方法 凈制、切制、炒、炙、煅、蒸、煮、復(fù)制、發(fā)酵、發(fā)芽、制霜、提凈、水飛等，炒可分清炒法（炒黃、炒焦、炒炭）；加輔料炒（麥麩炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒）,,6. 以藥用部位的來(lái)源分類法現(xiàn)今各炮制規(guī)范用此法分類，便于查閱。內(nèi)容為：根及根莖類、果實(shí)種子類、花葉類、全草類、藤木類、皮類、動(dòng)物類、礦物類等。,中藥炮制常用輔料,1、液體輔料：酒、醋、蜂蜜、食鹽水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、膽汁、食用油

28、脂。2、固體輔料：麥麩、土、河沙、蛤粉、滑石粉、白礬、稻米、面粉、豆腐、蘿卜。,二、炮制的目的 不同的藥物，有不同的炮制目的；在炮制某一具體藥物時(shí)，又往往具有幾方面的目的?？偟恼f(shuō)來(lái)，炮制的目的大致可以歸納為以下五個(gè)方面：1、降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全。附子、川烏、草烏、半夏、天南星、馬錢子等生用易于中毒，炮制后能降低其毒性。巴豆、續(xù)隨子瀉下作用劇烈，宜去油取霜用。常山用酒炒，可減輕其催吐的副作用。對(duì)于有毒性

29、藥物，炮制應(yīng)適度，不可太過(guò)或不及。如：巴豆霜應(yīng)保留脂肪油在18%~20%左右。馬錢子砂燙，其士的寧生物堿含量應(yīng)在0.8%左右，偏高容易中毒，除去或破壞太過(guò)，療效難以保證。,2、增強(qiáng)藥物的作用，提高臨床療效。在中藥炮制方法中，經(jīng)常加入一些輔助藥料（簡(jiǎn)稱輔料），如酒、蜜、醋、姜汁等，各種輔料具體作用雖然不同，都具有增效的作用，液體輔料更是如此。桑葉、百部、紫菀蜜炙：增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳作用川芎、當(dāng)歸酒炒：增強(qiáng)溫通活血作用。玄胡、香附醋炒：增

30、強(qiáng)止痛功效。黃連、竹茹姜汁炒：增強(qiáng)止嘔作用。天南星牛膽汁制：增強(qiáng)息風(fēng)止痙作用。,有些藥物不加輔料，經(jīng)過(guò)炮制也能增強(qiáng)療效。如：明礬鍛為枯礬：增強(qiáng)燥濕收斂作用?；被ǔ从茫涸鰪?qiáng)止血作用。決明子、萊菔子、杜仲等清炒：利于有效成分溶出，提高療效。人參、黃芩等加熱處理：防止苷類水解而避免有效成分含量下降。,3、改變藥物的性能或功效，使之更能適應(yīng)病情的需要。（1）藥物的某些性味功效，在某種情況下不一定適應(yīng)臨床應(yīng)用的需要，但經(jīng)過(guò)炮制處理，

31、則在一定程度上改變了藥物的性能功效，以適應(yīng)不同病情和體質(zhì)的需要。生地黃：甘寒之品，長(zhǎng)于清熱涼血。熟地黃：性微溫，以補(bǔ)血見(jiàn)長(zhǎng)，用于血虛證。生姜：發(fā)表散寒，溫中止嘔，以發(fā)散見(jiàn)長(zhǎng)。煨姜：發(fā)散之力較緩，溫中之力增強(qiáng)，用于中寒腹痛生首烏：瀉下通便制首烏：無(wú)瀉下之力，專補(bǔ)肝腎。,（2）一種藥物往往有多種功效，有時(shí)不能全部用于某一臨床病證，需要加工炮制以適應(yīng)臨床。如：麻黃辛溫，有發(fā)表散寒，止咳平喘，利水消腫之效，宜用于外感風(fēng)寒，咳

32、嗽氣喘之證；若邪熱壅肺，汗出咳喘者，其溫散發(fā)汗作用，則對(duì)病情不利；通過(guò)密炙麻黃入藥，則辛溫發(fā)散之力減弱，止咳平喘之功增強(qiáng)，更適應(yīng)病情需要。,4、改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。一般的中藥材在采集以后，均可直接使用鮮品。諸如地黃、蘆根、石斛等許多鮮品藥材的療效，較之干品更佳。然而由于產(chǎn)地、季節(jié)等等因素的限制，多種藥材無(wú)法直接使用鮮品，皆需干燥處理，才可貯存、運(yùn)輸。多數(shù)藥材可以日光曝曬，或人工烘烤進(jìn)行干燥，但有少數(shù)動(dòng)物藥及富含汁

33、液的植物藥，需經(jīng)特殊處理。肉蓯蓉之肉質(zhì)莖富含汁液，春季采者含水分較少，可半埋于沙中曬干；而秋季采者，莖中水分較多，需投入鹽水湖中，加工為鹽蓯蓉，方可避免腐爛變質(zhì)。桑螵蛸為螳螂之卵鞘，內(nèi)有蟲(chóng)卵，應(yīng)蒸后曬干，殺死蟲(chóng)卵，以防貯存過(guò)程中因蟲(chóng)卵孵化而失效。,5、除去非藥用部分和雜質(zhì)，使藥材純凈，保證藥材品質(zhì)和用量準(zhǔn)確。 藥物在采收、貯存和銷售過(guò)程中，往往會(huì)帶有一些非藥用部分及雜質(zhì)、砂土甚至變質(zhì)者，既影響藥品質(zhì)量，又造成稱量不準(zhǔn)確，經(jīng)過(guò)

34、修制或特殊處理，完全可以避免因此造成的不良影響。6、矯正藥物的某些氣味 一些藥物具有臭氣、異味或刺激性，患者難于接收，經(jīng)過(guò)炮制以利于患者服用。地龍、紫河車、肉蓯蓉：有腥氣。乳香、沒(méi)藥：有特殊刺激性氣味。海藻：有咸味。,,中藥質(zhì)量控制中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規(guī)格，廣泛應(yīng)用于藥典、醫(yī)院藥房及一些制劑和成藥生產(chǎn)，直接關(guān)系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、

35、制劑的需要，對(duì)“中藥材”進(jìn)行特殊加工炮制的制成品。存在問(wèn)題：1）生產(chǎn)水平低，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定2）炮制規(guī)范不統(tǒng)一，缺乏客觀可行的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,第三節(jié) 中藥和天然藥物制藥的工業(yè)過(guò)程,中藥和天然藥物制藥的工業(yè)過(guò)程： 中藥材原料→粉碎→浸提→分離純化→制劑→成品,一、粉碎,1、確定粉碎藥物指借助機(jī)械力的作用將大塊的固體物料制成適宜限度的碎塊或粗粉的過(guò)程。通過(guò)粉碎，增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，加速藥材中有效成分的浸出。原

36、粉入藥，所有藥物都要進(jìn)行粉碎；需要提取藥物，一般有一定粉碎性的根、根莖、莖木類、皮類需要粉碎，含糖量高的藥材需要切成飲片，全草類可以切碎。2、粉碎程度原粉入藥一般粉碎成140目或180目，有些需要水飛；提取藥材一般粉碎成粗粉（過(guò)10目篩）。,3.粉碎方法,(1)干法粉碎：?jiǎn)为?dú)粉碎：一般貴重細(xì)料、毒性藥物、樹(shù)脂、樹(shù)膠類藥物、質(zhì)地堅(jiān)硬藥物、單獨(dú)提取的藥物等需單獨(dú)粉碎?；旌戏鬯椋簩?duì)處方中含粘性、油性或動(dòng)物的皮、肉、骨等特殊藥料的，尚可

37、采用串料、串油、蒸罐等粉碎技術(shù)。(2)濕法粉碎：包括水飛法和加液研磨法。(3)低溫粉碎：樹(shù)脂、樹(shù)膠類藥物如乳香、沒(méi)藥等、糖分、粘液質(zhì)、膠質(zhì)含量較高的藥物如玉竹、熟地、牛膝等可采用該法粉碎。(4)超微粉碎：,4、粉碎機(jī)械小型截切式磨粉機(jī)：錘擊式粉碎機(jī)（榔頭機(jī)）：柴田式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)）：萬(wàn)能磨粉機(jī)：球磨機(jī)：羚羊角粉碎機(jī)：流能磨：即氣流粉碎機(jī)。超微粉碎機(jī)：,二、浸提,提取藥物　一般藥物均可進(jìn)行提取，但下列藥物可考慮

38、原粉入藥：①貴重藥物；②用量極少的藥物；③某些礦物藥。,1. 溶劑水溶性和極性較大的成份常用水和不同濃度的乙醇；大生產(chǎn)中主要以水和乙醇為溶劑。1）水：水是一種強(qiáng)的極性溶劑。中草藥中親水性的成分，如無(wú)機(jī)鹽、糖類、分子不太大的多糖類、鞣質(zhì)、氨基酸、蛋白質(zhì)、有機(jī)酸鹽、生物堿鹽及苷類等都能被水溶出。為了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及堿水作為提取溶劑。酸水提取，可使生物堿與酸生成鹽類而溶出，堿水提取可使有機(jī)酸、黃酮、蒽醌、內(nèi)酯、香豆素以

39、及酚類成分溶出。但用水提取易酶解苷類成分，且易霉壞變質(zhì)。如果應(yīng)用大量水煎煮，就會(huì)增加蒸發(fā)濃縮時(shí)的困難，且會(huì)溶出大量雜質(zhì)，給進(jìn)一步分離提純帶來(lái)麻煩。,2）親水性的有機(jī)溶劑：與水能混溶的有機(jī)溶劑，如乙醇（酒精）、甲醇、丙酮等，以乙醇最常用。乙醇的溶解性能比較好，對(duì)中草藥細(xì)胞的穿透能力較強(qiáng)。親水性的成分除蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、果膠、淀粉和部分多糖等外，大多能在乙醇中溶解。難溶于水的親脂性成分，在乙醇中的溶解度也較大。能與水以任意比例混溶，用于浸提

40、。3）親脂性的有機(jī)溶劑：與水不能混溶的有機(jī)溶劑，如石油醚、苯、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、二氯乙烷等。這些溶劑的選擇性強(qiáng)，易剔除親水性雜質(zhì)。但這類溶劑揮發(fā)性大，多易燃（氯仿除外），一般有毒，價(jià)格較貴，設(shè)備要求較高，透入植物組織的能力較弱，需要長(zhǎng)時(shí)間反復(fù)提取。如果藥材中含有較多的水分，用這類溶劑就很難浸出其有效成分。原則：成本低，安全性好，不與有效成分反應(yīng)，浸提效率高，選擇性好，對(duì)后續(xù)操作影響小，可用混合溶劑。,2、浸提的方法,浸漬法：煎

41、煮法滲漉法：回流提取法：動(dòng)態(tài)提取法：動(dòng)態(tài)逆流提取法：水蒸汽蒸餾：超臨界流體萃?。罕仨殞?duì)提取工藝條件進(jìn)行篩選，常用正交試驗(yàn)或均勻設(shè)計(jì)等試驗(yàn)篩選最佳工藝，考察因素包括浸泡時(shí)間、溶媒用量、提取次數(shù)、提取時(shí)間、提取溫度等，可選擇主要因素進(jìn)行考察。,1). 煎煮法：是將藥材加水煎煮取汁的方法。 適用于有效成分能溶于水、對(duì)濕和熱較穩(wěn)定的藥材。該法浸提成分范圍廣，但往往雜質(zhì)較多，給精制帶來(lái)不利，且煎出液易霉敗變質(zhì)。因其符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥

42、習(xí)慣，溶劑易得價(jià)廉，至今仍為最廣泛適用的基本浸提方法。可進(jìn)行常壓常溫提取，也可以加壓高溫提取，或減壓低溫提取。2).浸漬法：是簡(jiǎn)單而最常用的提取方法。可分為冷浸法、溫浸法。提取時(shí)將中草藥溶解于溶劑中，以使其有效成分浸出。選取溶劑時(shí)依照相似相溶原理。但浸出率較低，如果用水溶解，提取液還會(huì)發(fā)霉變質(zhì)，因此注意加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎?3).滲漉法：滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中，由上部不斷添加溶劑，溶劑滲過(guò)藥材層向下流動(dòng)過(guò)程中浸出藥材成分

43、的方法。滲漉屬于動(dòng)態(tài)浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對(duì)新鮮的及易膨脹的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失。,4).回流提取法：回流提取法是用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取原料成分，將浸出液加熱蒸餾，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷卻，重復(fù)流回浸出容器中浸提原料，這樣周而復(fù)始，直至有效成分

44、回流提取完全的方法。 回流法提取液在蒸發(fā)鍋中受熱時(shí)間較長(zhǎng)，故不易用于受熱易破壞的原料成分的浸出。 5).水蒸氣蒸餾法：是利用中藥材中的有效成分能隨水蒸汽蒸餾而不被破壞的一種提取方法。 用于提取具有揮發(fā)性能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，不與水發(fā)生反應(yīng)，不溶或難溶于水的成分的提?。ㄖ饕糜诜枷闼蛽]發(fā)油的提?。?。,三. 分離和純化,（一）分離和純化的目的1. 減少體積，提高有效成分的含量以便適應(yīng)劑型的需要和提高療效（片、膠囊、滴丸、軟膏等）

45、2. 增加藥物的穩(wěn)定性（液體制劑中如有樹(shù)酯、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等，易凝集沉淀）3. 中藥注射劑對(duì)原料有特殊的要求,（二）分離純化的方法沉降分離法、濾過(guò)分離法、離心分離法。精制方法：水提醇沉法（水醇法）、醇提水沉法（醇水法）、酸堿法（調(diào)PH法）、鹽析法、離子交換法、結(jié)晶法。,沉降分離法指固體物與液體介質(zhì)密度相差懸殊，固體物靠自身重量自然下沉，吸取上層澄清液，使固體與液體分離的一種方法。該方法對(duì)料液中固體物含量少，粒子細(xì)

46、而輕者不宜使用。離心分離法離心分離的力為離心力，沉降分離的力為重力。離心操作時(shí)是將待分離的料液置于離心機(jī)中，借助于離心機(jī)的高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力，使料液中的固體與液體，或兩種密度不同，且不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力，從而達(dá)到分離的目的。,水提醇沉法（水醇法）利用藥材等植物中的大多數(shù)成分如生物堿鹽、苷類、有機(jī)酸類、氨基酸、多糖等易溶于水和醇中，而樹(shù)膠、蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、色素、糊化淀粉等雜質(zhì)的分子量大，能溶于水而不溶于乙醇、

47、丙酮。先用水提出，并將其提取液濃縮，加入適當(dāng)?shù)囊掖蓟蛩磸?fù)數(shù)次沉降，除去其不溶物質(zhì)，最后得到澄明液體。多糖和微量元素的損失較多。醇提水沉法（醇水法）指將中藥原料用一定濃度的乙醇用滲漉法、回流法提取，提取出生物堿及其鹽、甙類、揮發(fā)油及有機(jī)酸類等；雖然多糖類、蛋白質(zhì)、淀粉等無(wú)效成分不易溶出，但樹(shù)脂、油脂、色素等雜質(zhì)卻仍可提出。因此，在醇提取液加水處理，使雜質(zhì)沉淀而除去。,酸堿法（調(diào)PH法）利用中藥或天然藥物總提取物中某些成分能在酸性溶

48、液（或堿性）中溶解，加入堿（或酸）調(diào)節(jié)溶液的pH值，使這些成分形成不溶物而析出，達(dá)到分離的目的。生物堿一般不溶于水，遇酸生成生物堿鹽而溶于水，再加堿堿化，從而與其他雜質(zhì)分離。離子交換法利用離子交換樹(shù)脂與中藥提取液中某些可離子化的成分起交換作用，而達(dá)到提純的方法。離子交換樹(shù)脂是一種具有交聯(lián)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)及離子交換基團(tuán)的高分子材料。,4.高新技術(shù)在提取、分離、純化中的運(yùn)用超微粉碎技術(shù)（ultrafine communication tech

49、nology）中藥超微粉碎主要是指中藥材的細(xì)胞級(jí)微粉碎，直接將中藥材的細(xì)胞打碎。由于植物藥、動(dòng)物藥的藥效成分主要分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì)，以細(xì)胞內(nèi)為主，細(xì)胞級(jí)中藥超微粉碎是指以生物細(xì)胞破壁為目的的粉碎作業(yè)，細(xì)胞經(jīng)破壁后細(xì)胞內(nèi)的有效成分充分暴露出來(lái)、藥物的釋放速度及釋放量會(huì)大幅提高。超微粉碎后藥物粉末直徑小于10μm（即300目以上），比表面積顯著提高。具有速度快、時(shí)間短、粒徑細(xì)、分布均勻、節(jié)省原料等特點(diǎn)。目前常用于一些名貴中藥粉碎（

50、如西洋參、珍珠、冬蟲(chóng)夏草等），微粉化后利用率大大提高。,中藥超微粉碎的優(yōu)點(diǎn)：1).提高生物利用度：中藥細(xì)胞破壁后，粒度細(xì)微、均勻、比表面積增加，空隙率增大，有效成分直接進(jìn)入溶媒，被機(jī)體吸收。藥物更易分散、溶解在胃腸液中，且與胃腸粘膜的接觸面積增大，停留時(shí)間延長(zhǎng)，更易被胃腸道吸收。中藥有效成分的溶出速度和溶出量，單位時(shí)間內(nèi)人體吸收藥物有效成分的量均提高，大大增加了中藥的生物利用度。,2).提高療效 ：中藥通過(guò)超微粉碎后，細(xì)胞破

51、壁率高，進(jìn)入機(jī)體后，可溶性成分迅速溶解，溶解度低的成分增加溶出。并且超微粉末具有較大的附著力，而緊緊粘附在胃腸粘膜上，在體內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)，縮短起效時(shí)間，延長(zhǎng)作用時(shí)間，有利于藥物有效成分的吸收，其吸收量增加。3).減少劑量，提高藥材的利用率：中藥材通過(guò)超微粉碎后，細(xì)胞壁被破壞，有效成分呈釋放狀態(tài)，能被機(jī)體充分利用，用于治療的劑量小于原處方的藥量，即可獲得原處方量的療效；根據(jù)藥材和粉碎度不同，超微粉碎一般可節(jié)省藥材30～70%，即能達(dá)到相同

52、的效果，甚至提高療效，這樣就減少了給藥劑量，節(jié)省了原料資源的浪費(fèi)，大幅度降低中藥材的消耗量。,5).提高中藥的質(zhì)量管理  中藥材通過(guò)超微粉碎技術(shù)操作時(shí)，與藥中藥材細(xì)胞直徑相當(dāng)大小的蟲(chóng)卵、細(xì)菌及各種微生物，也同樣被破壁而死亡，從而減輕蟲(chóng)害和微生物對(duì)中藥的侵害。中藥的微粉生產(chǎn)，必須按GMP要求進(jìn)行操作，具有無(wú)菌、無(wú)蟲(chóng)害、小包裝和規(guī)格化的特點(diǎn)，易于控制藥品質(zhì)量。必然促進(jìn)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化、機(jī)械化和科學(xué)化管理。6).便于攜帶

53、，方便服用   傳統(tǒng)的中藥飲片用藥量多，體積大，易散包，攜帶不便；而微粉中藥的用量?jī)H為原處方藥用量的20～30%，且粉碎成微細(xì)粉末，裝入無(wú)菌的小包裝，便于攜帶。藥經(jīng)微粉化處理后，一般不需要進(jìn)行煎煮，可直接用開(kāi)水沖服；不僅可以減少有效成分的損失，提高藥材的利用率，而且服用也方便得多。,半仿生提取法(semi-bionic extraction method, SBE)是為經(jīng)消化道口服給藥的制劑設(shè)計(jì)的一種新

54、的提取工藝。將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合，模擬口服藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)吸收的環(huán)境，采用選定pH的酸性水和堿性水依次連續(xù)提取，再經(jīng)濾過(guò)、濃縮，制成口服途徑給藥的制劑。半仿生提取法的主要特點(diǎn)，一是提取過(guò)程符合中醫(yī)配伍和臨床用藥的特點(diǎn)和口服藥物在胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)吸收的特點(diǎn)；二是在具體工藝選擇上，既考慮活性混合成分，又以單體成分作指標(biāo)，這樣不僅能充分發(fā)揮混合物的綜合作用，又能利用單體成分控制中藥制劑的質(zhì)量；三是有效成分損失少。,微波萃取技術(shù)

55、（microwave extraction method）微波(Microwave)是一種頻率在300MHz～300GHz的高頻電磁波，介于短波與遠(yuǎn)紅外之間，故稱微波。介質(zhì)在微波場(chǎng)中分子發(fā)生極化將在電磁場(chǎng)中吸收的能量轉(zhuǎn)化為熱能。微波爐加熱食品就是這個(gè)原理。微波使細(xì)胞內(nèi)極性物質(zhì)尤其是水分子受微波能作用產(chǎn)生熱，致水氣化產(chǎn)生的壓力使細(xì)胞膜破裂，或致細(xì)胞收縮，出現(xiàn)孔洞和裂紋，使提取溶劑容易進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，從而溶解細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)，達(dá)到提取目的。,微

56、波提取技術(shù)特點(diǎn) 1)  選擇性高：微波提取技術(shù)具有較高的選擇性。在微波場(chǎng)下，極性分子可吸收微波能產(chǎn)生熱量，故對(duì)具有不同極性的植物細(xì)胞或組織所含成分有不同的作用，故對(duì)細(xì)胞內(nèi)成分的作用具有一定的選擇性，雜蛋白含量明顯降低。 2) 提取時(shí)間短，能耗低：微波穿透力強(qiáng)，可克服一般加熱過(guò)程的熱傳導(dǎo)、熱輻射造成的熱量損失，加熱效率高，使得提取能耗有效降低。3) 收率高：提取過(guò)程中的溫度低，時(shí)間短，有效成分的破壞損失少，

57、因此提取率高。,高速逆流色譜法 (High speed Counter-current Chromatography，HSCCC)高速逆流色譜法是建立在單向性流體動(dòng)力平衡體系之上的一種逆流色譜分離方法，它是在研究旋轉(zhuǎn)管的流體動(dòng)力平衡時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)的。當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到臨界范圍時(shí)，兩相就會(huì)沿螺旋管長(zhǎng)度完全分開(kāi)，其中一相全部占據(jù)首端的一段，我們稱這一相為首端相，另一相全部占據(jù)尾端的一段，稱為尾端相。高速逆流色譜正是利用了兩相的這種單向性分布特征，在高

58、的螺旋管轉(zhuǎn)動(dòng)速下，如果從尾端送入首端相，它將穿過(guò)尾端相而移向首端，同樣，如果從首端相送入尾相，它將穿過(guò)首端相而移向螺旋管的尾端。分離時(shí)，在螺旋管內(nèi)首先注入其中的一相(固定相)，然后從合適的一端泵入移動(dòng)相，讓它載著樣品在螺旋管中無(wú)限次的分配。儀器轉(zhuǎn)速越快，固定相保留越多，分離效果越好，且大大地提高了分離速度，故稱高速逆流色譜。,,,,高速逆流色譜法的技術(shù)特點(diǎn)1) 操作簡(jiǎn)便，容易掌握儀器操作簡(jiǎn)單，對(duì)樣品的預(yù)處理要求低，一般的粗提物即可進(jìn)

59、行的制備分離或分析。2) 應(yīng)用范圍廣，適應(yīng)性好溶劑系統(tǒng)的組成及配比可以是無(wú)限多的，可以適用于任何極性范圍內(nèi)樣品的分離，在分離天然化合物方面具有其獨(dú)到之處。無(wú)分子大小限制。3) 分離效率高，分離量較大能進(jìn)行重復(fù)進(jìn)樣，使其特別適用于制備性分離，產(chǎn)品純度高，制備量大。,,4) 回收率高不需要固相載體，消除了由于樣品在固相載體上的不可逆吸附和降解造成的損失，理論上樣品的回收率可達(dá)100%。在實(shí)驗(yàn)中只要調(diào)整好分離條件，一般都有很高的回收

60、率。5) 重現(xiàn)性好如果樣品不具有較強(qiáng)的表面活性作用，酸堿性也不強(qiáng)，即使多次進(jìn)樣，其分離過(guò)程都保持很穩(wěn)定，而且重現(xiàn)性相當(dāng)好。,,超聲波提取技術(shù)（ultrasonic waves extraction method）超聲波是一種頻率高于20000Hz的聲波，它的方向性好，穿透能力強(qiáng)，易于獲得較集中的聲能，在水中傳播距離遠(yuǎn)，可用于測(cè)距、測(cè)速、清洗、焊接、碎石、殺菌消毒等。超聲波因其頻率下限大于人的聽(tīng)覺(jué)上限而得名。利用超聲波在溶液體系

61、產(chǎn)生的空化作用加速提取成分的溶出，同時(shí)其次級(jí)效應(yīng)，如機(jī)械振動(dòng)、乳化、擴(kuò)散、擊碎、化學(xué)效應(yīng)等，也能加速提取成分的擴(kuò)散、釋放并與溶劑充分混合而利于提取。,超聲波提取的優(yōu)點(diǎn)：1.提取效率高：超聲波獨(dú)具的物理特性能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分；2.提取時(shí)間短：提取時(shí)間較傳統(tǒng)方法大大縮短2/3以上， 藥材原材料處理量大；3.提取溫度低：超聲提取中藥材的最佳溫度在40~60℃，對(duì)遇熱不穩(wěn)定、易水解或氧化的藥材有效成分具

62、有保護(hù)作用，同時(shí)大大節(jié)約能耗；4.適應(yīng)性廣：超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提?。?.提取藥液雜質(zhì)少，有效成分易于分離、純化；6.提取工藝運(yùn)行成本低，綜合經(jīng)濟(jì)效益顯著；7.操作簡(jiǎn)單易行，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)方便。,,酶提取技術(shù)（enzyme extraction method）選用恰當(dāng)?shù)拿?，可以通過(guò)酶反應(yīng)較溫和的將植物組織分解，加速有效成分的釋放提取，選用相應(yīng)的酶可將影響那些非需成分

63、分解除去，也可促進(jìn)某些極性低的脂溶性成分轉(zhuǎn)化為糖苷類水溶性成分，利于提取。中藥提取運(yùn)用較多的是纖維素酶。但實(shí)驗(yàn)條件要求較高（溫度、PH值、作用時(shí)間、酶的濃度、底物的濃度、抑制劑和激動(dòng)劑）。,大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)（Macroporous resin adsorption technology）是上世紀(jì)七十年代發(fā)展起來(lái)的新工藝，簡(jiǎn)單講，就是將中藥復(fù)方煎煮液通過(guò)大孔樹(shù)脂，吸附其中的有效成分，再經(jīng)洗脫回收，除掉雜質(zhì)的一種純化精制方法。其操作的基本

64、程序是：中藥提取液→通過(guò)大孔樹(shù)脂吸附有效成分→洗脫液→回收溶液→藥液→干燥→半成品。該技術(shù)已較廣應(yīng)用于中藥新藥的開(kāi)發(fā)和中成藥的生產(chǎn)中。主要用于分離和提純過(guò)程。大孔樹(shù)脂按骨架極性強(qiáng)弱分：1）非極性：苯乙烯-二乙烯苯聚合物；2）中等極性：具甲基丙烯酸酯結(jié)構(gòu)；3）極性：含腈基、亞砜基、酰胺基、羰基、酚基等基團(tuán)。外觀: 微觀小球組成的宏觀小球(如一串葡萄)， 微觀小球的面積總和，即樹(shù)脂的（比）表面積：350～450m2/g,吸附機(jī)理：依靠

65、樹(shù)脂與被吸附分子之間的范德華力（氫鍵力、定向力、誘導(dǎo)力、色散力），遵從類似物容易吸附類似物原則。影響大孔樹(shù)脂分離純化效果的因素：樹(shù)脂的型號(hào)、孔徑和結(jié)構(gòu)；酸堿度；吸附柱的長(zhǎng)度、流速和樹(shù)脂用量；樹(shù)脂的預(yù)處理與再生；洗脫條件。優(yōu)點(diǎn)：大孔吸附樹(shù)脂的孔徑與比表面積都比較大，在樹(shù)脂內(nèi)部具有三維空間立體孔結(jié)構(gòu)，具有物理化學(xué)穩(wěn)定性高、比表面積大、吸附容量大、選擇性好、吸附速度快、解吸條件溫和、再生處理方便、使用周期長(zhǎng)、宜于構(gòu)成閉路循環(huán)、節(jié)省費(fèi)用

66、等諸多優(yōu)點(diǎn)。,膜分離技術(shù)（membrane separation technology）用天然或人工合成的高分子薄膜，以外界能量或化學(xué)位差為推動(dòng)力，對(duì)雙組分或多組分的溶質(zhì)和溶劑進(jìn)行分離、分級(jí)、提純和濃縮的方法，統(tǒng)稱為膜分離法。膜的孔徑一般為微米級(jí)，依據(jù)其孔徑的不同（或稱為截留分子量），可將膜分為微濾膜（MF）、超濾膜（UF）、納濾膜（NF）和反滲透膜（RO）等；根據(jù)材料的不同，可分為無(wú)機(jī)膜和有機(jī)膜。膜分離都采用錯(cuò)流過(guò)濾方式。在中藥

67、應(yīng)用方面主要是濾除細(xì)菌、微粒、大分子雜質(zhì)（膠質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白、多糖等）或脫色?？梢栽谠矬w系環(huán)境下實(shí)現(xiàn)物質(zhì)分離。高效濃縮產(chǎn)物，有效除去雜質(zhì)。,,,膜分離技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)：（1）常溫下進(jìn)行：有效成分損失極少，特別適用于熱敏性物質(zhì)，如抗生素等；（2）無(wú)相態(tài)變化：保持原有的風(fēng)味；（3）無(wú)化學(xué)變化：典型的物理分離過(guò)程，不用化學(xué)試劑和添加劑，產(chǎn)品不受污染；（4）選擇性好：可在分子級(jí)內(nèi)進(jìn)行物質(zhì)分離，具有普遍濾材無(wú)法取代的卓越性能；（5）適應(yīng)性強(qiáng)：處理規(guī)

68、?？纱罂尚?，可以連續(xù)也可以間歇進(jìn)行，工藝簡(jiǎn)單，操作方便，易于自動(dòng)化；（6）能耗低：只需電能驅(qū)動(dòng)，能耗極低，其費(fèi)用約為蒸發(fā)濃縮或冷凍濃縮的1/3-1/8。,超臨界萃?。⊿uper critical fluid extraction，SCFE）超臨界流體萃取是一種以超臨界流體（SCF）代替常規(guī)有機(jī)溶劑對(duì)中藥有效成分進(jìn)行萃取和分離的新型技術(shù)。超臨界流體萃取的原理是，一種氣體當(dāng)溫度和壓力均超過(guò)其相應(yīng)臨界點(diǎn)值時(shí)形成流體狀態(tài)，稱超臨界流體，它接