1、PFMEA管理控制程序1目的目的為發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品過程中潛在的失效及其后果，確定失效原因及其影響，找出生產(chǎn)過程中潛在弱點，供生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等部門采取可行性對策，確定設計和生產(chǎn)過程中潛在的失效機理，評價失效對客戶的潛在影響，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的控制變量，采取能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施，特制定本程序。2適用范圍適用范圍適用于本公司所有新產(chǎn)品的試生產(chǎn)過程、工藝發(fā)生較大改變的過程中PFMEA的制作及更新。3定義定義FEMA：F

2、ailureMode&EffectsAnalysis（失效模式及后果分析）PFMEA：ProcessFailureMode&EffectsAnalysis(過程失效模式及后果分析)失效：失效：不能滿足設計要求的一種形式。嚴重度（嚴重度（S）：）：是潛在失效模式對客戶下工序的影響后果的嚴重程度。頻度（頻度（O）：）：是指具體失效起因機理發(fā)生的頻率。探測度（探測度（D）：）：是指用現(xiàn)行設計或過程控制方法發(fā)現(xiàn)失效起因機理缺陷的難易程度。風險指

3、數(shù)（風險指數(shù)（RPN）＝嚴重度（S）頻度（O）探測度（D）新產(chǎn)品：新產(chǎn)品：指未生產(chǎn)過的全新產(chǎn)品及結構有較大改變的已有產(chǎn)品。4職責職責4.1工藝技術部負責組織相關單位成立PFEMA（過程FMEA）小組，負責PEFMA的活動管理。4.2PFEMA小組負責組織相關技術人員進行PFMEA的分析、評審、建議、實施、追蹤。5工作程序工作程序5.1PFMEA的開發(fā)時機的開發(fā)時機5.1.1在出現(xiàn)下列情況時，PFMEA小組應在工裝準備之前，在工藝文件最終

4、定稿之前，針對從單個零件到總成的所有制造工序，開展PFMEA活動：①開發(fā)新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改；②生產(chǎn)過程更改；③生產(chǎn)環(huán)境或加工條件發(fā)生變化；④材料或零部件變化。有警告的嚴重度產(chǎn)品需選別，報廢部分低于100%，產(chǎn)品部分功能失效，客戶不滿意9很高部分產(chǎn)品報廢，客戶很不滿意8高產(chǎn)品需100%返工，部分產(chǎn)品的部分功能失效，客戶不滿意7中等產(chǎn)品需100%返工，所有產(chǎn)品的某些性能下降，客戶有些不滿意6低產(chǎn)品經(jīng)選別，部分需返工，部分功能項目不符合要求，多

5、數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷5很低部分需要在生產(chǎn)線其它工位返工，性能指針項目不符合要求，有一半客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微部分需要在生產(chǎn)線原工位返工，外觀項目不符合要求，較少客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微部分需要在生產(chǎn)線原工位返工，外觀項目不符合要求，極少客戶發(fā)現(xiàn)（或客戶未發(fā)現(xiàn)）有缺陷2無無影響15.3.2頻度（O）的評價準則：失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)1210很高：持續(xù)性發(fā)生的失效139188高：反復發(fā)生的失效1207150611005中等：偶爾發(fā)生的失效