1、變更控制管理表格變更控制管理表格變更名稱變更名稱:變更編號：變更編號：CC13001表格號：SOPQA00xxA0Page1of9生效日期：章節(jié)章節(jié)1變更的發(fā)起變更的發(fā)起步驟步驟1：提出變更的描述提出變更的描述:說明需要變更的內容（現在的狀態(tài)至將來的狀態(tài)）說明需要變更的內容（現在的狀態(tài)至將來的狀態(tài)）.可以在在附件中增加變更說明的補充說明變更的說明附件名稱：不適用不適用步驟步驟2：變更原因：變更原因提供變更適合或合理的原因提供變更適合或合

2、理的原因合理的變更理由附件名稱：不適用不適用步驟步驟2A若在步驟若在步驟2中描述的變更理由符合如下分類表所示，選擇對應的檢查框并提供對應的跟蹤中描述的變更理由符合如下分類表所示，選擇對應的檢查框并提供對應的跟蹤識別號。識別號。糾正預防措施糾正預防措施糾正預防措施糾正預防措施記錄號：記錄號：不適用不適用供應商變更通知單供應商變更通知單供應商變更通知單追蹤代碼：供應商變更通知單追蹤代碼：不適用不適用其他質量體系記錄：其他質量體系記錄：記錄的

3、類型：記錄的類型：質量記錄編號：質量記錄編號：不適用不適用步驟步驟3：變更的影響范圍：變更的影響范圍受變更影響的部門受變更影響的部門質量部生產部工程部注冊事務供應鏈管理部環(huán)境健康安全研發(fā)其它受影響流程受影響流程系統系統(如有附如有附頁，請注明頁，請注明)具體相關行動具體相關行動需要生成的文件需要生成的文件可接受標準可接受標準流程責任人流程責任人圖紙更新文件更新安全評估驗證及驗證系統變更控制管理表格變更控制管理表格變更名稱變更名稱:變更編

4、號：變更編號：CC13001表格號：SOPQA00xxA0Page3of9生效日期：需要更改系統數據(如ERP)或其它數據表？是否如是，說明需要的變更有與該變更相關的培訓影響嗎？是否如是，請說明對測試方法有影響？是否如是，說明受影響的具體方法有需測試的原輔料及化學成分嗎？是否如是，列出具體測試標準及可接受標準需要建立或更新測試質量標準是否如是，請說明對產品穩(wěn)定性測試有影響？是否如是，列舉增加的測試要求及測試方案和原理？供應鏈管理供應鏈管