1、頭孢拉定、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松無菌檢驗用集頭孢拉定、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松無菌檢驗用集菌器變更驗證試驗結果器變更驗證試驗結果無菌檢驗用集菌器目前為密理博一次性使用聯(lián)集菌器（CNHASV3105型、TZHASV210型）。該集菌器兩聯(lián)的報價為100元，三聯(lián)的報價為150元。而同種類型的國產(chǎn)高得泰林集菌器報價在30元左右。為了響應公司節(jié)能降耗的號召，擬將密理博集菌器更換為高得泰林集菌器。試驗結果如下。1.預實驗、為了能使驗證試

2、驗得到預期的結果，我們進行了一系列的預實驗，如最小抑菌濃度（MIC）測定、頭孢酶的降解能力分析、藥品在高得泰林集菌器中的殘留量測定等。1.1MIC測定取10支試管，編號依次為1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；將樣品用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基稀釋成10μgml。然后在10支試管中用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基做梯度稀釋，同時加入小于100CFU的金黃色葡萄球菌液。稀釋后每支試管中的總體積為4ml。將試管置于32.5℃逐日觀察，3天后記錄各管渾

3、濁情況。如表1所示。表1MIC測定12345678910樣品濃度（μgml）1.000.800.600.500.400.300.200.150.100.05頭孢拉定孢唑林鈉頭孢呋辛鈉頭孢曲松鈉濃度及樣品編號第二天取A適量于8支試管中（試管編號為1、2、3、4、5、6、7、8），依次做梯度稀釋，同時加入小于100的金黃色葡萄球菌。稀釋液為硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，每支試管中的液體總體積為4ml。置32.5℃培養(yǎng)，逐日觀察，3天后記錄結果。如表

4、3所示。表3殘留量分析注：“”表示澄清；“”表示渾濁。由表3可知頭孢拉定的殘留量小于30μg，頭孢唑林的殘留量小于7μg，每桶過濾10g頭孢呋辛鈉的濾筒殘留量小于5μg；每桶過濾30g頭孢呋辛鈉的濾筒殘留量小于60μg；頭孢曲松鈉的殘留量小于17μg。2.驗證試驗向做殘留量試驗中制備的濾筒B、C中各加入10WU的頭孢酶和小于100CFU的金黃色葡萄球菌，然后于32.5℃培養(yǎng)，逐日觀察，5后記錄結果。如下表4所示。表4驗證試驗123456