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![新藥引進(jìn)管理制度_第1頁](https://static.zsdocx.com/FlexPaper/FileRoot/2019-8/27/18/1565bde0-02b3-4e99-9adc-cf2d2ba91f0f/1565bde0-02b3-4e99-9adc-cf2d2ba91f0f1.gif)
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文檔簡介
1、1新藥引進(jìn)小組管理制度新藥引進(jìn)小組管理制度一、新藥申請管理制度1、由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進(jìn)申請表》;2、申請科室主任組織本科醫(yī)、護(hù)人員對申請引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論,紀(jì)錄討論的情況;3、認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請表》中的有關(guān)項目,如藥品的藥理、藥效特點(diǎn),與現(xiàn)有院內(nèi)、外同類藥品比較的情況、價格、“醫(yī)?!鼻闆r等;4、提出需淘汰的藥品名稱,原則上申請引進(jìn)一種藥品,同時需淘汰原先使用的一種同類或同種藥品。5、《新藥引進(jìn)申請表》必須由各科主任及參加
2、討論的成員簽字,否則無效。二、申請引進(jìn)新藥藥學(xué)評估管理制度1、藥劑科在收到臨床送交的《新藥引進(jìn)申請表》后,由藥學(xué)評估組組長將表格及相關(guān)資料分配給有關(guān)藥學(xué)評估人員進(jìn)行評估;2、認(rèn)真填寫《擬引進(jìn)新藥評估表》中有關(guān)項目,如藥劑學(xué)、藥效學(xué)及藥動學(xué)特點(diǎn),國內(nèi)、外多中心研究結(jié)果,與院內(nèi)、外已有同類藥品在藥理作用、臨床療效、每日用藥費(fèi)用上的差別與比較等;3、評估員對《擬引進(jìn)新藥評估表》簽名后交藥劑科主任復(fù)核并簽名,3四、新藥審批會議制度1、藥事管理委
3、員會每季度召開一次會議,審批擬引進(jìn)的藥品作為會議議程之一。2、藥劑科將結(jié)束試用期的藥品整理匯總,編制藥事管理委員會討論藥品目錄;3、參會人員每人一份目錄,聽取臨床各科及藥劑科的有關(guān)內(nèi)容介紹,經(jīng)提出討論意見后,在目錄表上進(jìn)行署名投票;4、得票超過參會人數(shù)23的藥品可批準(zhǔn)引進(jìn)。五、藥品淘汰管理制度1、藥品淘汰的范圍:臨床各科室在《新藥引進(jìn)申請表》中所提出的淘汰藥品;在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品;臨床使用量小,并可以被替代的藥品;在
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