注射針風(fēng)險(xiǎn)分析_第1頁(yè)
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1、一次性使用無(wú)菌注射針風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告上海XX有限公司8）器械是否用以改善患者的環(huán)境？不會(huì)改善患者環(huán)境。9）是否進(jìn)行測(cè)量？不需進(jìn)行測(cè)量。10）器械是否能處理分析？不適用。11）器械是否用以控制其它器械或藥物或與其相互作用？可能影響藥液流量。12）有沒(méi)有不希望產(chǎn)生的能量或物質(zhì)輸出？沒(méi)有。13）器械是否沒(méi)有對(duì)環(huán)境影響敏感？沒(méi)有。14）是否有伴隨器械的基本消耗品或附件？無(wú)。15）是否需要維護(hù)和或校準(zhǔn)？不需要。16）器械是否含有軟件？沒(méi)有。17）器械

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