1、潛在失效模式及后果分析（潛在失效模式及后果分析（FMEAFMEA）控制程序）控制程序潛在失效模式及后果分析（潛在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序）控制程序1.1.目的目的通過分析、預(yù)測設(shè)計(jì)、過程中潛在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的預(yù)防措施，避免或減少這些潛在的失效，從而提高產(chǎn)品、過程的可靠性。2.2.適用范圍適用范圍適用于公司設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA活動的控制。3.3.職責(zé)職責(zé)3.1產(chǎn)品研發(fā)部（R&D）負(fù)責(zé)組織成立

2、DFMEA（設(shè)計(jì)FMEA）小組，負(fù)責(zé)DFMEA活動的管理。3.2生產(chǎn)技術(shù)部（PE）負(fù)責(zé)組織成立PFMEA（過程FMEA）小組，負(fù)責(zé)PFMEA活動的管理。3.3產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、營銷部、采購部等部門指定人員參加DFMEA小組、PFMEA小組。必要時，由品管部邀請供應(yīng)商、客戶參加。3.4DFMEA小組負(fù)責(zé)制定《DFMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度（S）評價標(biāo)準(zhǔn)》、《DFMEA潛在失效模式發(fā)生概率（O）評價標(biāo)準(zhǔn)》、《DFMEA

3、潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度（D）評價標(biāo)準(zhǔn)》。3.5PFMEA小組負(fù)責(zé)制定《PFMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度（S）評價標(biāo)準(zhǔn)》、《PFMEA潛在失效模式發(fā)生頻度（O）評價標(biāo)準(zhǔn)》、《PFMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度（D）評價標(biāo)準(zhǔn)》。4.4.工作程序工作程序4.1設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)實(shí)施4.1.1DFMEA實(shí)施的時機(jī)4.1.1.1按APQP的計(jì)劃進(jìn)行DFMEA。4.1.1.2在出現(xiàn)下列情況時，DFMEA小組應(yīng)在產(chǎn)品零件圖紙?jiān)O(shè)計(jì)之前進(jìn)行DFMEA活動：①開發(fā)

4、新產(chǎn)品產(chǎn)品更改；②產(chǎn)品應(yīng)用的環(huán)境發(fā)生變化；③材料或零部件發(fā)生變化。4.1.2DFMEA實(shí)施前的準(zhǔn)備工作RPN=SOD風(fēng)險順序數(shù)RPN越高，表示風(fēng)險越大。⑤制定控制措施。對風(fēng)險順序數(shù)RPN≥100或嚴(yán)重程度S≥8的項(xiàng)目，DFMEA小組應(yīng)制定出控制措施，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。⑥填寫DFMEA分析表格——“潛在失效模式及后果分析報告（DFMEA）”（見4.1.4條款）。⑦控制措施的跟蹤管理。DFMEA小組對DFMEA分析中提出的控制措施進(jìn)

5、行跟蹤并對其效果進(jìn)行評審。評審認(rèn)為效果不理想時，應(yīng)制定新的控制措施。評審認(rèn)為有效的方法，DFMEA小組應(yīng)將它們納入到文件中。以“潛在失效模式及后果分析報告（DFMEA）”的形式匯總分析和實(shí)施的結(jié)果，并將結(jié)果上報生產(chǎn)副總經(jīng)理。⑧DFMEA的更新。DFMEA是一個動態(tài)文件，隨后的新變化、糾正措施等，都將會導(dǎo)致其更新。當(dāng)DFMEA需要更新時，DFMEA小組的責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對“潛在失效模式及后果分析報告（DFMEA）”及相關(guān)的文件