1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司實驗室劇毒品管理規(guī)程實驗室劇毒品管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁碼第1頁共2頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP05701起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部一、目的：規(guī)定了實驗室劇毒品管理工作的基本要求。二、適用范圍：適用于實驗室所用的具毒品。三、職責者：由質(zhì)量部QC嚴格執(zhí)行。四、

2、內(nèi)容：1劇毒物品的購買1.1依據(jù)年度生產(chǎn)品種計劃和庫存情況，由QC主任作出購買計劃單，報質(zhì)量部經(jīng)理批準。1.2經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準后報公司負責保衛(wèi)的部門審核，送交采購部購買。1.3采購員1人，保安1人一起到指定單位購買，運送途中需實行有效的防犯措施，安全交至質(zhì)量部QC室。2劇毒品的接收2.1劇毒物品保管員由質(zhì)量部授權(quán)人2人擔任，負責劇毒品管理工作。2.2劇毒品保管員須具備較高的素質(zhì)和品質(zhì)，工作認真負責，有一定的專業(yè)知識和安全知識。2.3保管

3、員驗收2.3.1兩位保管員先后核對實物與購買計劃單的一致性。2.3.2檢查毒品包裝完好，封口嚴密，標簽清晰，文字完整，易于辨認，無污染、無滲漏、無破損、無混雜、無啟封痕跡。2.3.3緊密稱定內(nèi)包裝（未開口狀態(tài)）重量，4人（2位保管員）核對確認。以上有一項驗收不合格，保管員拒絕接收，報主管領(lǐng)導(dǎo)進行調(diào)查，直至得到滿意結(jié)果。2.3.4驗收合格，填寫接收記錄，4人先后簽名。內(nèi)容：編號（流水號，不準重復(fù)）、品名、規(guī)格、數(shù)量（標示重量）、購進日期、

4、稱重、標簽、包裝、驗收結(jié)果、驗收者簽名、采購員簽名。2.3.5瓶外貼上狀態(tài)標記。內(nèi)容：編號、購進日期、重量、有毒標志。3劇毒物品的貯存保管3.1劇毒物品須置于保險柜中貯存，分類碼放整齊，有存放編碼記錄。3.2貯存環(huán)境及條件：嚴格按各種毒具品項下要求貯存。3.3保險柜要雙人、雙鎖保管，2人各有1把鎖的鑰匙。3.4氰化物嚴禁與酸混存。一旦發(fā)生火災(zāi)，不能使用酸堿滅火器、泡沫滅火器，可用沙土滅火，滅火文件名稱實驗室劇毒品管理規(guī)程實驗室劇毒品管理

5、規(guī)程文件編碼ZLSMP05701第2頁共2頁時須戴防毒面具。3.5保管員對化學性質(zhì)不夠穩(wěn)定的劇毒品每月檢查一次。帳卡物相符，并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，并報告主管負責人。3.6不準在劇毒品存放室內(nèi)休息、飲食，嚴禁吸煙。3.7嚴禁無關(guān)人員進入劇毒品存放室內(nèi)。4劇毒物品發(fā)放4.1使用者需2人填寫領(lǐng)用單，交QC主任審核（包括名稱、規(guī)格、用量、領(lǐng)用日期、檢驗樣品名稱、QC主任簽名，二位領(lǐng)料人簽名，二位發(fā)料人簽名）。4.2QC主任批準簽名。

6、4.32位保管員（發(fā)料人）核對領(lǐng)料單批準手續(xù)符合規(guī)定要求后簽名，二人開鎖，取出試劑，交給領(lǐng)料人。4.4領(lǐng)料人復(fù)核原包裝重量，應(yīng)與原包裝驗收重量或上次取用封口條標注重量相符，否則不準開封，并立即報告QC主任調(diào)查處理，直至滿意。4.5檢查原包裝的完整性，封口嚴密，封口條完好，標簽完整，外標識完整等無誤后方可開封取樣。4.6取樣完畢后加貼封口條，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管員處。4.7保管員填寫發(fā)放記錄、注明剩余量（毛重），4人

7、簽字確認。4.8無批準手續(xù)的領(lǐng)料單不得發(fā)放。4.9所有的記錄、領(lǐng)料單均保存至毒品用完后5年方可銷毀。4.10劇毒物品的銷毀4.10.1凡超過有效期或使用期的劇毒物品應(yīng)銷毀。4.10.2因某種原因致使其改變理化性質(zhì)的劇毒物品應(yīng)銷毀。4.10.3使用完畢后的劇毒物品內(nèi)包材嚴禁擅自丟棄，必須交由毒品保管員統(tǒng)一管理，統(tǒng)一銷毀。4.10.4劇毒物品保管員提出書面銷毀申請報告，報QC主任審核。內(nèi)容：名稱、數(shù)量、購進日期、銷毀原因、銷毀方法、安全措施