1、附件：申報材料要求及模板一、生產企業(yè)報名應符合下列條件：（一）依法取得《醫(yī)療器械生產（企業(yè)）許可證》（或第一類醫(yī)療器械生產備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》。生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司、進口醫(yī)用耗材全國總代理須依法取得《醫(yī)療器械經營（企業(yè)）許可證》（或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證）及《營業(yè)執(zhí)照》。取得國藥準字號的檢驗試劑生產企業(yè)須依法取得《藥品生產許可證》和《GMP認證證書》，參加廣東省醫(yī)用耗材交易。歸屬消毒產品管理的消毒劑及消毒器械

2、生產企業(yè)須依法取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。（二）企業(yè)或其生產的品種未被列入廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材非誠信交易名單。（三）凡符合規(guī)定的品種均可隨時報名。進口品種由執(zhí)行境外生產企業(yè)或境外生產企業(yè)駐中國機構授權的總代理企業(yè)參與報名。新取得生產批件的醫(yī)用耗材可隨時報名。（四）生產企業(yè)提交的報名材料應符合以下條件和要求：1企業(yè)資料：外購件的相關資質證明材料（包括外購件的注冊證及制造認可表）。（3）歸屬消毒產品管理的：消毒藥

3、劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件（復印件）、質量標準（國家、行業(yè)、地方或企業(yè)）、說明書及標簽、衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒缸C明、消毒產品檢驗機構出具的質量檢驗報告。（4）歸屬藥品管理的檢驗試劑部分：提交《藥品批準文號批件》（進口藥品應提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》）、藥品質量標準、產品說明書、藥品最新批次省級藥品檢驗機構或市級藥品檢驗機構全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書、企業(yè)已加入中國藥品電子監(jiān)管網的材料（基本藥物）。（5）圖片及產品介紹（僅