1、第一章緒論1、GMP對(duì)制藥設(shè)備有哪些要求？答：①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力；②有滿(mǎn)足制藥工藝的完善功能及多種適應(yīng)性；③保證藥品加工中品質(zhì)的一致性；④易于操作和維修；⑤易于設(shè)備內(nèi)外的清洗；⑥各種接口符合協(xié)調(diào)配套要求；⑦易安裝、易移動(dòng)，有組合的可能。第五章粉碎與分級(jí)、均化設(shè)備2、用錘式粉碎機(jī)粉碎物料，要獲得較小的粒度，可采取哪些措施？答：①采用密閉循環(huán)法；②增加吸風(fēng)裝置；③采用鱗片篩代替平篩；④使用干燥物料；⑤將錘頭換成鋼環(huán)及面積大的錘頭；⑥

2、使進(jìn)料速度適當(dāng)，均勻進(jìn)料；⑦適當(dāng)處理物料，提高物料的脆性。3、在進(jìn)行球磨粉碎時(shí)針對(duì)不同的原料及粉碎要求，粉碎操作時(shí)需注意什么？答：研磨體裝填量減少，筒體轉(zhuǎn)速越大，則研磨體的滑動(dòng)也越小，故對(duì)物料的研磨作用也越小。研磨體量大時(shí)，靠近磨機(jī)內(nèi)筒內(nèi)端面中心部分的研磨體，不足以形成拋射運(yùn)動(dòng)，而易產(chǎn)生相對(duì)的滑動(dòng)，致使物料主要受體研磨作用。所以在粒度較大的研磨時(shí)，研磨體的尺寸要大些，裝填量少些，使沖力作用加強(qiáng)；反之研磨機(jī)尺寸小些，裝填量多些，則有利于小

3、粒物料的研磨?？梢?jiàn)，研磨體裝填量，尺寸大小和轉(zhuǎn)速的配合直接影響著球磨機(jī)的操作質(zhì)量。4、顆粒分級(jí)的含義是什么？藥料的分級(jí)對(duì)提高藥品質(zhì)量有何意義？答：含義：顆粒分級(jí)是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒的過(guò)程。意義：①篩除粗細(xì)或異物，如固體制劑的原輔料等；②篩除細(xì)粉或雜質(zhì)，如中藥材的篩選，去除碎屑級(jí)雜質(zhì)等；③整粒篩除粗細(xì)及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品，如沖劑等；④粉末分級(jí)，滿(mǎn)足丸劑、散劑等制劑的要求。5、影響過(guò)篩的因素有哪些？應(yīng)采取什么措施

4、？答：因素：①粉體的性質(zhì)；②振動(dòng)與篩網(wǎng)運(yùn)動(dòng)速度；③粉體在篩網(wǎng)上的量；④篩分設(shè)備的類(lèi)型及構(gòu)造、篩孔的大小及形狀。措施：①粉末干燥；②不斷振動(dòng)；③適當(dāng)控制進(jìn)料量與物料經(jīng)篩網(wǎng)面時(shí)的速度；④防止粉末飛揚(yáng)；⑤大量生產(chǎn)時(shí)的粉碎，過(guò)篩聯(lián)動(dòng)化。6、球磨機(jī)、振動(dòng)磨在粉碎過(guò)程中有哪些異同點(diǎn)？答：相同的：都屬于磨介式粉碎機(jī)，都是利用球形或棒形研磨介質(zhì)對(duì)顆粒狀物料施加沖力、研磨、摩擦、剪切等作用達(dá)到粉碎的目的。不同的：球磨機(jī)是靠筒體的旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)研磨介質(zhì)及物料一起

5、運(yùn)動(dòng)。在離心力、摩擦力及重力作用下，研磨介質(zhì)及物料先被提升到一定的高度，再紛紛作拋物線(xiàn)下落運(yùn)動(dòng)，受到介質(zhì)的強(qiáng)烈沖擊而被粉碎。振動(dòng)磨是利用快速振動(dòng)的筒體強(qiáng)制沖擊達(dá)到粉碎目的。7、氣流粉碎機(jī)為什么適合粉碎熱敏性、低熔點(diǎn)的物料？適宜粉碎哪些粒徑范圍內(nèi)的物料？答：氣流粉碎機(jī)是壓縮空氣通過(guò)噴嘴形成高速的氣流，產(chǎn)生巨大的動(dòng)能帶動(dòng)物料相互碰撞而粉碎，其壓縮氣體經(jīng)過(guò)噴嘴噴出膨脹時(shí)的降溫效應(yīng)，使得粉碎可在低溫下進(jìn)行，使得產(chǎn)品溫度遠(yuǎn)低于其他機(jī)械粉碎所得產(chǎn)品

6、溫度低甚至可以對(duì)物料起到相當(dāng)?shù)睦鋮s作用，故可用率高、生產(chǎn)能力大，容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，適用于含熱敏性物料的制粒；⑤動(dòng)力消耗大，物料密度不能相差太大，否則將難以流化造粒；⑥密閉操作，符合GMP的要求。第七章流體輸送設(shè)備1、“氣縛現(xiàn)象”產(chǎn)生的原因及消除的方法？答：原因：離心泵啟動(dòng)時(shí)，如果泵殼與吸入管路內(nèi)沒(méi)有充滿(mǎn)液體，則泵殼內(nèi)存有空氣。由于空氣的密度小于液體的密度，產(chǎn)生的離心力，因而葉輪中心處所形成的低壓不足以將貯藏的液體吸入泵內(nèi)。消除方法：在吸入

7、管末端安裝底閥，使在第一次開(kāi)泵時(shí)，泵內(nèi)容易充滿(mǎn)液體。2、“氣濁現(xiàn)象”是怎樣產(chǎn)生的？它對(duì)泵的操作有何影響？如何防止這種現(xiàn)象？答：原因：被送液體進(jìn)入葉輪時(shí)的壓力降低，導(dǎo)致液體的壓力低于當(dāng)時(shí)溫度下的液體氣化而產(chǎn)生的，使泵不能正常工作，長(zhǎng)期運(yùn)行后葉輪將產(chǎn)生蜂窩狀損傷或穿透。影響：離心泵產(chǎn)生氣濁現(xiàn)象時(shí)，流量、揚(yáng)程、效率明顯降低，同時(shí)伴有噪音增大和泵的劇烈震動(dòng)。防止：吸入泵的安裝高度在正常水平，灌注泵的灌注頭提高高度，減小吸入管的局部阻力，泵內(nèi)液體

8、的溫度在規(guī)定范圍內(nèi)，泵的運(yùn)行工作點(diǎn)不偏離額定點(diǎn)，閉式系統(tǒng)的壓力正常。3、剛安裝好的一臺(tái)離心泵，啟動(dòng)后出口閥門(mén)已經(jīng)打開(kāi)到最大，但不見(jiàn)水流出，試分析原因并采取措施使泵正常運(yùn)行。答：①?zèng)]有向水泵內(nèi)灌引水或沒(méi)有灌滿(mǎn)引水。為了產(chǎn)生足夠的壓差，啟動(dòng)前應(yīng)向水泵內(nèi)灌足引水，擼空吸入管道內(nèi)的空氣，使水吸入水泵；②水泵工作總揚(yáng)程或吸水揚(yáng)程超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這是選型和設(shè)計(jì)問(wèn)題，實(shí)際吸水高度超過(guò)水泵標(biāo)定高度，水不能吸入，如果實(shí)際揚(yáng)程大于水泵標(biāo)定揚(yáng)程，水雖被吸入但不

9、能排出；③水泵轉(zhuǎn)速不夠或反轉(zhuǎn)。電動(dòng)機(jī)與泵軸之間如果是皮帶傳送方式，新安裝的水泵要調(diào)整好皮帶的張緊度，擺正水泵的正常運(yùn)行轉(zhuǎn)速，水泵反轉(zhuǎn)是電動(dòng)機(jī)接線(xiàn)問(wèn)題造成的，應(yīng)該按說(shuō)明書(shū)接線(xiàn)方式接線(xiàn)；④吸水管路或水泵填料處漏氣，造成壓力損失，應(yīng)該檢查吸水管路連接處并擰緊漏氣部位或壓緊水泵填料。第八章?lián)Q熱設(shè)備1、列管式換熱器主要有哪些？各有何優(yōu)缺點(diǎn)？答：①固定管板式換熱器，存在于溫差應(yīng)力，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，造價(jià)低，殼不易清洗；②浮頭式換熱器，易清洗，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價(jià)

10、高；③形管式換熱器，不產(chǎn)生溫差應(yīng)力，管外壁清洗方便，制造困難。2、管子在管板上排列的標(biāo)準(zhǔn)形式有哪些？各適用于什么場(chǎng)合？答：正三角形排列方式緊湊度高，相同管板面積上課排管數(shù)多，殼程流體擾動(dòng)性好，有較高的傳熱壓降性能比，故應(yīng)用較廣，但殼程不便于機(jī)械清洗。轉(zhuǎn)角三角形排列方式介于正三角形和正方形排列之間。此外還有轉(zhuǎn)角正方形、同心圓排列方式等。第九章反應(yīng)設(shè)備1、什么叫生物反應(yīng)器？生物反應(yīng)器與化學(xué)反應(yīng)器有什么顯著差別？答：生物反應(yīng)器是利用酶或生物體