1、哈爾濱爾濱三馬獸藥業(yè)馬獸藥業(yè)有限公司ＧＭＰ管理文件有限公司ＧＭＰ管理文件第1頁共2頁題目玄明粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼：SMSTPZL103200共2頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位質(zhì)量保證部、化驗(yàn)室目的：建立玄明粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適用范圍：玄明粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任人：QA、QC相關(guān)檢驗(yàn)人員標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中國獸藥典》（2000版一部）正文：中文名玄明粉英文名MATRIISULFASEXSICCATUS漢語拼音Xu

2、anmingfen本品為芒硝經(jīng)風(fēng)化干燥制得。主含硫酸鈉（Na2SO4）。本品按干燥品計(jì)算，含硫酸鈉（Na2SO4）不得少于99.0％?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?。無臭，味咸。有引濕性?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽（附錄19頁）與硫酸鹽（附錄20頁）的鑒別反應(yīng)。【檢查】鐵鹽、鋅鹽鐵鹽、鋅鹽取本品2.5g，加水20ml溶解后，加硝酸2滴，煮沸5分鐘，滴加氫氧化鈉試液中和，加稀鹽酸1ml、亞鐵氰化鉀試液1ml與適量的水使成50ml，搖勻，放置10分

3、鐘，不得發(fā)生渾濁或顯藍(lán)色。鎂鹽鎂鹽取本品1g，加水20ml溶解后，加氨試液與磷酸氫二鈉試液各1ml，5分鐘內(nèi)，不得發(fā)生渾濁。重金屬重金屬取本品1.0g，加稀醋酸2ml與適量的水溶解使成25ml，依法檢查（附錄40頁第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽砷鹽取本品0.1g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml依法檢查（附錄42頁），含砷量不得過百萬分之二十。【含量測定】取本品，置105℃干燥至恒重后取約0.3g，精密稱定，加水200ml溶

4、解后，加鹽酸1ml，煮沸，不斷攪拌，并緩緩加入熱氯化鋇試液（約哈爾濱爾濱三馬獸藥業(yè)馬獸藥業(yè)有限公司ＧＭＰ管理文件有限公司ＧＭＰ管理文件第2頁共2頁20ml），至不再生成沉淀，置水浴上加熱30分鐘，靜置1小時(shí)，用無灰濾紙或稱定重量的古氏坩堝濾過，沉淀用水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應(yīng)，干燥，并熾灼至恒重，精密稱定，與0.6086相乘，即得供試品中含有硫酸鈉（Na2SO4）的重量。本品按干燥品計(jì)算，含硫酸鈉（Na2SO4）不得少于99.

5、0％。12.【性味與歸經(jīng)】咸、苦，寒。歸胃、大腸經(jīng)。13.【功能】瀉熱通便，潤燥軟堅(jiān)，清火消腫。14【主治】實(shí)熱便秘，糞便燥結(jié)，乳癰腫痛。15.【用法與用量】馬100～250g；牛150～250g；羊20～50g；豬15～25g；犬、貓3～15g；兔、禽1～2g。處用適量16.【注意】孕畜禁用。17.【貯藏】密閉，置陰涼處，防風(fēng)化。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)性狀應(yīng)符合規(guī)定鑒別應(yīng)符合規(guī)定檢查應(yīng)符合規(guī)定含量品按干燥品計(jì)算，含硫酸鈉（Na2SO4