1、120目錄1.1.概述概述2.2.驗證范圍驗證范圍3.3.驗證目的驗證目的4.4.驗證參考文件驗證參考文件5.5.驗證小組名單驗證小組名單6.6.驗證小組職責驗證小組職責7.7.驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容8.8.結(jié)論與評價結(jié)論與評價9.9.再驗證周期再驗證周期3205.驗證小組名單驗證小組名單組長姓名職務(wù)職稱部門經(jīng)理質(zhì)量部成員車間主任生產(chǎn)部QC主管質(zhì)量部QC質(zhì)量部QA主管質(zhì)量部6.驗證小組職責驗證小組職責7.驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容7.1.驗證前參與實施

2、驗證的人員必須已經(jīng)接受本方案的培訓且考核合格。見附表1。7.2.驗證前準備7.2.1.菌種7.2.1.1.試驗微生物以金黃色葡萄球菌作為細菌繁殖體中化膿性球菌的代表；大腸桿菌作為細菌繁殖體中腸道菌的代表；白色念珠菌作為致病性真菌的代表。在上述規(guī)定的菌、毒株的基礎(chǔ)上，根據(jù)消毒劑特定用途或試驗特殊需要，還可增選其他菌、毒株。7.2.1.2.75%乙醇、2%甲酚皂為中效消毒劑，0.1%新潔爾滅為低效消毒劑，均不具備殺滅細菌芽孢功能，根據(jù)上述內(nèi)